Efectos del láser súper pulsado Multi Radiance Medical® en el dolor crónico de rodilla

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento firmado.
• Edad comprendida entre 18 y 50 años, ambos inclusive.
• Cualquier género.
• El sujeto habla portugués con fluidez.
• El dolor primario (dominante) que presentan los voluntarios se encuentra únicamente en la región de la rodilla derecha o izquierda. es decir, es unilateral.
• El grado de dolor autoinformado en la escala de dolor de 0-100 VAS para la rodilla objetivo es 50 o más.
• El grado de dolor autoinformado en la escala de dolor de 0-100 VAS para la rodilla no objetivo es inferior a 20.
• El dolor de rodilla es crónico episódico, definido como el que se presenta y recurre durante períodos o intervalos de tiempo regulares o irregulares, y persiste durante al menos los últimos 3 meses.
• El dolor de rodilla de los voluntarios es de origen musculoesquelético benigno en el que la etiología es tendinopatías, sinovitis, bursitis, torceduras y esguinces, de origen traumático o no traumático, según lo determine el investigador principal en función de uno o una combinación de los siguientes:
• Diagnóstico previo realizado por un profesional médico calificado con licencia actual dentro de los últimos 2 años evidenciado a través de la documentación de origen.
• Revisión de registros anteriores, como radiografías, resonancias magnéticas, tomografías computarizadas, etc., cuando estén disponibles, que indiquen lesiones musculares o de ligamentos y la ausencia de un trastorno degenerativo de las articulaciones (DJD).
• Historial médico consistente con una de las etiologías del dolor de rodilla que cae dentro del alcance de este estudio.
• Examen físico de la rodilla que arroje uno o ambos de los siguientes hallazgos: aumento del dolor en el rango de movimiento y/o aumento del dolor y debilidad en la extensión de la rodilla, la flexión de la rodilla o la marcha.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de mantener su régimen de dolor individualizado según lo determine el investigador principal del estudio al inicio del estudio según sea necesario para controlar cualquier dolor de rodilla que pueda surgir a lo largo del curso del estudio, mientras se abstiene de consumir otros medicamentos de venta libre y/o medicamentos recetados y/o suplementos herbales destinados a aliviar el dolor y/o la inflamación, y/o participar en otros tratamientos/terapias.

Criterio de exclusión:

Un voluntario que cumpla con uno o más de los siguientes criterios será excluido de la participación en el estudio:

• El dolor primario que presentan los voluntarios se localiza fuera o además de la rodilla.
• El dolor primario que presentan los voluntarios es bilateral, es decir, igualmente dominante en las rodillas derecha e izquierda.
• El grado de dolor autoinformado en la escala de dolor de 0-100 VAS para la rodilla objetivo es inferior a 50.
• El grado de dolor autoinformado en la escala de dolor de 0-100 VAS para la rodilla no objetivo es de 20 o más.
• El dolor de rodilla es agudo, definido como haber persistido menos de la mitad del tiempo durante menos de los últimos 3 meses.
• El dolor de rodilla no es episódico, por lo que ha estado presente continuamente sin descanso durante los últimos 3 meses y/o no ha habido episodios recurrentes en los últimos 3 meses.
• El dolor de rodilla de los voluntarios es distinto o además de un origen musculoesquelético benigno en el que la etiología es tendinopatías, sinovitis, bursitis, torceduras y esguinces de origen traumático o no traumático, y/o la etiología del dolor de rodilla del sujeto no puede descartarse satisfactoriamente.
• Intervención quirúrgica previa en la rodilla objetivo que, en opinión del investigador principal, pueda afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de los resultados.
• Déficits neurológicos que, en opinión del investigador principal, puedan afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de los resultados.
• Enfermedad de los nervios periféricos.
• Artritis reumatoide.
• Enfermedad de cadera o tobillo.
• Deformidad ósea congénita o adquirida en la extremidad inferior ipsolateral.
• Problemas ortopédicos secundarios que, en opinión del investigador principal, puedan afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de los resultados.
• Corticosteroides locales y/o inyección de toxina botulínica (Botox®) para el alivio del dolor de rodilla dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Tratamientos como atención quiropráctica y acupuntura dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Enfermedad de dolor crónico activo actual, como síndrome de fatiga crónica, fibromialgia, endometriosis, enfermedad inflamatoria intestinal, cistitis intersticial, dolor neuropático diabético,
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos 6 meses.
• Afecciones cardíacas significativas, incluida la insuficiencia cardíaca crónica (CHF, por sus siglas en inglés) y dispositivos cardíacos implantables, como un marcapasos.
• Infección activa, herida u otro traumatismo externo en las áreas a tratar con el PBMT.
• Contraindicaciones médicas, físicas o de otro tipo para, o sensibilidad a, la fototerapia.
• Embarazada, amamantando o planeando un embarazo antes del final de la participación en el estudio.
• Sujeto femenino en edad fértil que no está dispuesto a participar en el uso de anticonceptivos médicos efectivos mientras sea sexualmente activo durante la fase de administración del procedimiento del estudio.
• Enfermedad mental grave como demencia o esquizofrenia; hospitalización psiquiátrica en los últimos dos años.
• Discapacidad del desarrollo o deterioro cognitivo que, en opinión del investigador principal, impediría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado y/o la capacidad de registrar las medidas necesarias del estudio.
• Cualquier otra afección médica o uso de medicamentos que, en opinión del investigador principal, pueda afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de los resultados.