Efeitos do Laser Super Pulsado Multi Radiance Medical® na Dor Crônica no Joelho

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento assinado.
• Idade compreendida entre os 18 e os 50 anos, inclusive.
• Qualquer gênero.
• O sujeito é fluente em português.
• A dor primária (dominante) apresentada pelos voluntários é apenas na região do joelho direito ou esquerdo. ou seja, é unilateral.
• O grau auto-relatado de classificação de dor na escala de dor VAS de 0 a 100 para o joelho alvo é de 50 ou mais.
• O grau autorreferido de classificação de dor na escala de dor VAS de 0 a 100 para o joelho não-alvo é inferior a 20.
• A dor no joelho é crônica episódica, definida como tendo ocorrido e recorrente em períodos ou intervalos de tempo regulares ou irregulares, persistindo pelo menos nos últimos 3 meses.
• A dor no joelho dos voluntários é de origem musculoesquelética benigna, em que a etiologia é tendinopatias, sinovite, bursite, distensão e entorse, de origem traumática ou não traumática, conforme determinado pelo investigador principal com base em qualquer um ou combinação dos seguintes:
• Diagnóstico prévio por um profissional médico qualificado e licenciado nos últimos 2 anos, comprovado por meio de documentação de origem.
• Revisão de registros anteriores, como raio-x, ressonância magnética, tomografia computadorizada, etc., quando disponíveis, que indiquem lesão muscular ou ligamentar e ausência de Distúrbio Degenerativo Articular (DJD).
• Antecedentes médicos compatíveis com uma das etiologias de dor no joelho abrangidas pelo âmbito deste estudo.
• Exame físico do joelho que produz um ou ambos os seguintes achados: aumento da dor na amplitude de movimento e/ou aumento da dor e fraqueza na extensão do joelho, flexão do joelho ou marcha.
• O sujeito está disposto e é capaz de manter seu regime de dor individualizado, conforme determinado pelo investigador principal do estudo na linha de base, conforme necessário para controlar qualquer dor no joelho que possa surgir durante o curso da duração do estudo, enquanto se abstém de consumir outros medicamentos sem receita e/ou medicamentos prescritos e/ou suplementos de ervas destinados ao alívio da dor e/ou inflamação e/ou participação em outros tratamentos/terapias.

Critério de exclusão:

Um voluntário que satisfaça qualquer um ou mais dos seguintes critérios será excluído da participação no estudo:

• A dor primária apresentada pelos voluntários está localizada fora ou além do joelho.
• A dor primária apresentada pelos voluntários é bilateral, ou seja, igualmente dominante nos joelhos direito e esquerdo.
• O grau auto-relatado de classificação de dor na escala de dor VAS de 0 a 100 para o joelho alvo é inferior a 50.
• O grau auto-relatado de classificação de dor na escala de dor VAS de 0-100 para o joelho não-alvo é de 20 ou mais.
• A dor no joelho é aguda, definida como tendo persistido menos da metade do tempo em menos de 3 meses.
• A dor no joelho não é episódica, de modo que esteve continuamente presente sem interrupção nos últimos 3 meses e/ou não houve episódios recorrentes nos últimos 3 meses.
• A dor no joelho dos voluntários é diferente ou além de origem musculoesquelética benigna em que a etiologia é tendinopatias, sinovite, bursite, distensões e entorses de origem traumática ou não traumática e/ou a etiologia da dor no joelho do sujeito não pode ser descartado satisfatoriamente.
• Intervenção cirúrgica prévia no joelho alvo que, na opinião do investigador principal, pode afetar o tratamento do estudo e/ou a avaliação dos resultados.
• Déficits neurológicos que, na opinião do investigador principal, podem afetar o tratamento do estudo e/ou a avaliação dos resultados.
• Doença dos nervos periféricos.
• Artrite reumatoide.
• Doença do quadril ou tornozelo.
• Deformidade óssea congênita ou adquirida na extremidade inferior ipsilateral.
• Problemas ortopédicos secundários que, na opinião do investigador principal, podem afetar o tratamento do estudo e/ou a avaliação dos resultados.
• Corticosteróides locais e/ou injeção de toxina botulínica (Botox®) para alívio da dor no joelho dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.
• Tratamentos como quiropraxia e acupuntura dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.
• Doença de dor crônica ativa atual, como síndrome de fadiga crônica, fibromialgia, endometriose, doença inflamatória intestinal, cistite intersticial, dor neuropática diabética,
• Câncer atual ou tratamento para câncer nos últimos 6 meses.
• Condições cardíacas significativas, incluindo insuficiência cardíaca crônica (CHF) e dispositivos cardíacos implantáveis, como um marca-passo.
• Infecção ativa, ferida ou outro trauma externo nas áreas a serem tratadas com o PBMT.
• Contra-indicações médicas, físicas ou outras contra-indicações ou sensibilidade à terapia de luz.
• Grávida, amamentando ou planejando gravidez antes do final da participação no estudo.
• Indivíduo do sexo feminino em idade reprodutiva que não deseja se envolver no uso eficaz de contraceptivos médicos enquanto sexualmente ativo durante a fase de administração do procedimento do estudo.
• Doença mental grave, como demência ou esquizofrenia; internação psiquiátrica nos últimos dois anos.
• Deficiência de desenvolvimento ou deficiência cognitiva que, na opinião do investigador principal, impediria a compreensão adequada do formulário de consentimento informado e/ou a capacidade de registrar as medições necessárias do estudo.
• Qualquer outra condição médica ou uso de medicamentos que, na opinião do investigador principal, possa afetar o tratamento do estudo e/ou a avaliação dos resultados.