Wpływ lasera Multi Radiance Medical® Super Pulsed na przewlekły ból kolana

Kryteria przyjęcia:

• Podpisany formularz zgody.
• Wiek od 18 do 50 lat włącznie.
• Dowolna płeć.
• Podmiot biegle włada językiem portugalskim.
• Ochotnicy zgłaszają ból pierwotny (dominujący) tylko w okolicy prawego lub lewego kolana. tj. jest jednostronny.
• Samodzielnie zgłaszany stopień bólu w skali bólu VAS 0-100 dla docelowego kolana wynosi 50 lub więcej.
• Samodzielnie zgłaszany stopień bólu w skali bólu VAS 0-100 dla kolana niedocelowego wynosi mniej niż 20.
• Ból kolana jest przewlekłym epizodycznym, definiowanym jako występujący i nawracający w regularnych lub nieregularnych okresach lub odstępach czasu, utrzymujący się przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
• Ból kolana u ochotników ma łagodne podłoże mięśniowo-szkieletowe, którego etiologią są tendinopatie, zapalenie błony maziowej, zapalenie kaletki, nadwyrężenie i skręcenie, pochodzenia urazowego lub nieurazowego, zgodnie z ustaleniami głównego badacza na podstawie jednego lub kombinacji następujących czynników:
• Wcześniejsza diagnoza postawiona przez wykwalifikowanego, licencjonowanego lekarza w ciągu ostatnich 2 lat, potwierdzona dokumentacją źródłową.
• Przegląd wcześniejszych zapisów, takich jak zdjęcia rentgenowskie, rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa itp., jeśli są dostępne, które wskazują na uszkodzenie mięśni lub więzadeł oraz brak choroby zwyrodnieniowej stawów (DJD).
• Wywiad chorobowy zgodny z jedną z etiologii bólu kolana wchodzącego w zakres niniejszej pracy.
• Fizyczne badanie kolana, które daje jedno lub oba z następujących wyników: Zwiększony ból w zakresie ruchu i/lub zwiększony ból i osłabienie podczas wyprostu kolana, zgięcia kolana lub chodu.
• Uczestnik jest chętny i zdolny do utrzymania zindywidualizowanego schematu leczenia bólu, określonego przez głównego badacza badania na początku badania, w razie potrzeby do opanowania bólu kolana, który może pojawić się w trakcie trwania badania, jednocześnie powstrzymując się od spożywania innych bez recepty i/lub leki na receptę i/lub suplementy ziołowe przeznaczone do łagodzenia bólu i/lub stanów zapalnych i/lub udział w innych kuracjach/terapiach.

Kryteria wyłączenia:

Ochotnik, który spełni jedno lub więcej z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w badaniu:

• Pierwotny ból zgłaszany przez ochotników jest zlokalizowany na zewnątrz lub poza kolanem.
• Pierwotny ból zgłaszany przez ochotników jest obustronny, tj. jednakowo dominujący w prawym i lewym kolanie.
• Samodzielnie zgłaszany stopień bólu w skali bólu VAS 0-100 dla docelowego kolana jest mniejszy niż 50.
• Samodzielnie zgłaszany stopień bólu w skali bólu VAS 0-100 dla kolana niedocelowego wynosi 20 lub więcej.
• Ból kolana jest ostry, definiowany jako utrzymujący się przez mniej niż połowę czasu w okresie krótszym niż ostatnie 3 miesiące.
• Ból kolana nie ma charakteru epizodycznego, co oznacza, że ​​albo był stale obecny bez wytchnienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub nie występowały nawracające epizody w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Ból kolana u ochotników ma inne lub dodatkowe źródło pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, którego etiologią są tendinopatie, zapalenie błony maziowej, zapalenie kaletki, nadwyrężenia i skręcenia pochodzenia urazowego lub nieurazowego i/lub etiologii bólu kolana pacjenta nie można zadowalająco wykluczyć.
• Wcześniejsza interwencja chirurgiczna docelowego kolana, która w opinii głównego badacza może mieć wpływ na badane leczenie i/lub ocenę wyników.
• Deficyty neurologiczne, które w opinii głównego badacza mogą mieć wpływ na badane leczenie i/lub ocenę wyników.
• Choroba nerwów obwodowych.
• Reumatoidalne zapalenie stawów.
• Choroba stawu biodrowego lub skokowego.
• Wrodzona lub nabyta deformacja kości kończyny dolnej po tej samej stronie.
• Wtórne problemy ortopedyczne, które w opinii głównego badacza mogą mieć wpływ na badane leczenie i/lub ocenę wyników.
• Miejscowe wstrzyknięcia kortykosteroidów i/lub toksyny botulinowej (Botox®) w celu złagodzenia bólu kolana w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
• Zabiegi takie jak chiropraktyka i akupunktura w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
• Aktualna, czynna przewlekła choroba bólowa, taka jak zespół chronicznego zmęczenia, fibromialgia, endometrioza, nieswoiste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, cukrzycowy ból neuropatyczny,
• Obecny rak lub leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Poważne choroby serca, w tym przewlekła niewydolność serca (CHF) i wszczepialne urządzenia serca, takie jak rozrusznik serca.
• Aktywna infekcja, rana lub inny zewnętrzny uraz obszarów, które mają być leczone PBMT.
• Medyczne, fizyczne lub inne przeciwwskazania lub wrażliwość na terapię światłem.
• Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed zakończeniem udziału w badaniu.
• Kobieta w wieku rozrodczym, która nie chce stosować skutecznej antykoncepcji medycznej podczas aktywności seksualnej w fazie podawania procedury badawczej.
• Poważna choroba psychiczna, taka jak demencja lub schizofrenia; hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu ostatnich dwóch lat.
• Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w opinii głównego badacza uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub możliwość zarejestrowania niezbędnych pomiarów badawczych.
• Wszelkie inne schorzenia lub stosowanie leków, które w opinii głównego badacza mogą mieć wpływ na badane leczenie i/lub ocenę wyników.