Effekter av Multi Radiance Medical® Super Pulsed Laser på kroniske knesmerter

Inklusjonskriterier:

• Signert samtykkeskjema.
• Alder mellom 18 og 50 år, inkludert.
• Hvilket som helst kjønn.
• Emnet snakker flytende portugisisk.
• De frivilliges primære (dominerende) smerte er kun i regionen til høyre eller venstre kne. dvs. den er ensidig.
• Selvrapportert grad av smertevurdering på 0-100 VAS smerteskalaen for målkneet er 50 eller høyere.
• Selvrapportert smertegrad på 0-100 VAS smerteskalaen for kneet som ikke er mål, er mindre enn 20.
• Knesmerter er episodisk kronisk, definert som å ha oppstått og gjentatt over regelmessige eller uregelmessige perioder eller tidsintervaller, vedvarende over minst de siste 3 månedene.
• Frivilliges knesmerter er av godartet muskel- og skjelettopprinnelse der etiologien er tendinopatier, synovitt, bursitt, belastning og forstuing, av traumatisk eller ikke-traumatisk opprinnelse, bestemt av hovedetterforskeren basert på en eller en kombinasjon av følgende:
• Tidligere diagnose av en kvalifisert lisensiert medisinsk fagperson innen de siste 2 årene dokumentert gjennom kildedokumentasjon.
• Gjennomgang av tidligere journaler, som røntgen, MR, CT-skanninger, etc., der tilgjengelig, som indikerer muskel- eller leddbåndsskade og fravær av degenerativ leddlidelse (DJD).
• Medisinsk historie samsvarer med en av årsakene til knesmerter som faller innenfor rammen av denne studien.
• Fysisk undersøkelse av kneet som gir ett eller begge av følgende funn: Økt smerte ved bevegelsesutslag og/eller økt smerte og svakhet ved kneekstensjon, knefleksjon eller gang.
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å opprettholde sitt individuelle smerteregime som bestemt av studiens hovedetterforsker ved baseline etter behov for å håndtere eventuelle knesmerter som kan oppstå i løpet av studiens varighet, mens han avstår fra å konsumere andre reseptfrie og/eller reseptbelagte medisin(er) og/eller urtetilskudd beregnet på lindring av smerte og/eller betennelse, og/eller delta i andre behandlinger/terapier.

Ekskluderingskriterier:

En frivillig som tilfredsstiller ett eller flere av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studiedeltakelse:

• De frivilliges fremtredende primære smerter er lokalisert utenfor eller i tillegg til kneet.
• De frivilliges primære smerter er bilaterale, dvs. like dominerende i høyre og venstre knær.
• Selvrapportert grad av smertevurdering på 0-100 VAS smerteskalaen for målkneet er mindre enn 50.
• Selvrapportert grad av smertevurdering på 0-100 VAS smerteskala for kneet som ikke er mål, er 20 eller høyere.
• Knesmerter er akutte, definert som å ha vedvart mindre enn halvparten av tiden over mindre enn de siste 3 månedene.
• Knesmerter er ikke episodisk, slik at de enten har vært tilstede kontinuerlig uten pusterom de siste 3 månedene og/eller det ikke har vært tilbakevendende episoder i løpet av de siste 3 månedene.
• Frivilliges knesmerter er av annet enn, eller i tillegg til, godartet muskel- og skjelettopprinnelse der etiologien er tendinopatier, synovitt, bursitt, belastninger og forstuinger fra traumatisk eller ikke-traumatisk opprinnelse, og/eller etiologien til pasientens knesmerter kan ikke være tilfredsstillende utelukket.
• Forutgående kirurgisk inngrep i målkneet som etter hovedforskerens oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen.
• Nevrologiske mangler som etter hovedforskerens oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen.
• Perifer nervesykdom.
• Leddgikt.
• Hofte- eller ankelsykdom.
• Medfødt eller ervervet bendeformitet i den ipsilaterale underekstremiteten.
• Sekundære ortopediske problemer som etter hovedutforskers oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen.
• Lokale kortikosteroider og/eller botulinumtoksin (Botox®) injeksjon for lindring av knesmerter innen 30 dager før studieregistrering.
• Behandlinger som kiropraktisk behandling og akupunktur innen 30 dager før studieregistrering.
• Nåværende, aktiv kronisk smertesykdom, slik som kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, endometriose, inflammatorisk tarmsykdom, interstitiell cystitt diabetisk nevropatisk smerte,
• Pågående kreft eller behandling for kreft de siste 6 månedene.
• Betydelige hjertesykdommer inkludert kronisk hjertesvikt (CHF) og implanterbare hjerteenheter som en pacemaker.
• Aktiv infeksjon, sår eller andre ytre traumer til områdene som skal behandles med PBMT.
• Medisinske, fysiske eller andre kontraindikasjoner for, eller følsomhet for, lysterapi.
• Gravid, ammer eller planlegger graviditet før slutten av studiedeltakelsen.
• Kvinnelig subjekt i fertil alder som ikke er villig til å delta i effektiv medisinsk prevensjonsbruk mens de er seksuelt aktiv under administrasjonsfasen av studieprosedyren.
• Alvorlig psykisk helsesykdom som demens eller schizofreni; psykiatrisk innleggelse de siste to årene.
• Utviklingshemming eller kognitiv svikt som etter hovedforskerens oppfatning vil utelukke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke og/eller evne til å registrere de nødvendige studiemålingene.
• Enhver annen medisinsk tilstand eller medikamentbruk som etter hovedforskerens oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen.