Effetti del laser super pulsato Multi Radiance Medical® sul dolore cronico al ginocchio

Criterio di inclusione:

• Modulo di consenso firmato.
• Età compresa tra i 18 e i 50 anni compresi.
• Qualsiasi genere.
• Il soggetto parla correntemente il portoghese.
• Il dolore primario (dominante) presentato dai volontari è solo nella regione del ginocchio destro o sinistro. cioè, è unilaterale.
• La valutazione del grado di dolore auto-riferito sulla scala del dolore VAS 0-100 per il ginocchio target è 50 o superiore.
• La valutazione del grado di dolore auto-riportato sulla scala del dolore VAS 0-100 per il ginocchio non bersaglio è inferiore a 20.
• Il dolore al ginocchio è cronico episodico, definito come verificatosi e ricorrente in periodi o intervalli di tempo regolari o irregolari, persistendo almeno negli ultimi 3 mesi.
• Il dolore al ginocchio dei volontari è di origine muscoloscheletrica benigna in cui l'eziologia è tendinopatie, sinoviti, borsiti, strappi e distorsioni, di origine traumatica o non traumatica, come determinato dal ricercatore principale sulla base di uno o una combinazione dei seguenti:
• Diagnosi precedente da parte di un professionista medico autorizzato qualificato negli ultimi 2 anni evidenziato attraverso la documentazione di origine.
• Revisione dei record precedenti, come raggi X, risonanza magnetica, scansioni TC, ecc., se disponibili, che indicano lesioni muscolari o legamentose e l'assenza di disturbo degenerativo delle articolazioni (DJD).
• Storia medica coerente con una delle eziologie del dolore al ginocchio che rientra nell'ambito di questo studio.
• Esame fisico del ginocchio che fornisce uno o entrambi i seguenti risultati: aumento del dolore durante l'ampiezza del movimento e/o aumento del dolore e debolezza durante l'estensione del ginocchio, la flessione del ginocchio o l'andatura.
• Il soggetto è disposto e in grado di mantenere il suo regime di dolore individualizzato, come determinato dal ricercatore principale dello studio al basale, come necessario per gestire qualsiasi dolore al ginocchio che potrebbe insorgere durante il corso della durata dello studio, astenendosi dal consumare altri farmaci da banco e/o farmaci su prescrizione e/o integratori a base di erbe destinati ad alleviare il dolore e/o l'infiammazione e/o prendere parte ad altri trattamenti/terapie.

Criteri di esclusione:

Un volontario che soddisfi uno o più dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione allo studio:

• Il dolore primario presentato dai volontari è localizzato all'esterno o in aggiunta al ginocchio.
• Il dolore primario presentato dai volontari è bilaterale, cioè ugualmente dominante nelle ginocchia destra e sinistra.
• La valutazione del grado di dolore auto-riferito sulla scala del dolore VAS 0-100 per il ginocchio target è inferiore a 50.
• La valutazione del grado di dolore auto-riferito sulla scala del dolore VAS 0-100 per il ginocchio non bersaglio è 20 o superiore.
• Il dolore al ginocchio è acuto, definito come persistente per meno della metà del tempo in meno degli ultimi 3 mesi.
• Il dolore al ginocchio non è episodico, in modo tale che sia stato continuamente presente senza tregua negli ultimi 3 mesi e/o non ci siano stati episodi ricorrenti negli ultimi 3 mesi.
• Il dolore al ginocchio dei volontari è di origine muscoloscheletrica benigna diversa o aggiuntiva in cui l'eziologia è tendinopatie, sinoviti, borsiti, stiramenti e distorsioni di origine traumatica o non traumatica e/o l'eziologia del dolore al ginocchio del soggetto non può essere esclusa in modo soddisfacente.
• - Precedente intervento chirurgico al ginocchio bersaglio che, secondo il ricercatore principale, potrebbe influenzare il trattamento in studio e/o la valutazione dei risultati.
• Deficit neurologici che, secondo il ricercatore principale, potrebbero influenzare il trattamento in studio e/o la valutazione dei risultati.
• Malattia dei nervi periferici.
• Artrite reumatoide.
• Malattia dell'anca o della caviglia.
• Deformità ossea congenita o acquisita nell'arto inferiore omolaterale.
• Problemi ortopedici secondari che, a parere del ricercatore principale, possono influenzare il trattamento in studio e/o la valutazione dei risultati.
• Iniezione di corticosteroidi locali e/o tossina botulinica (Botox®) per alleviare il dolore al ginocchio entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
• Trattamenti come cure chiropratiche e agopuntura entro 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio.
• Malattia da dolore cronico attuale e attiva, come sindrome da stanchezza cronica, fibromialgia, endometriosi, malattia infiammatoria intestinale, cistite interstiziale, dolore neuropatico diabetico,
• Cancro attuale o trattamento per il cancro negli ultimi 6 mesi.
• Condizioni cardiache significative tra cui insufficienza cardiaca cronica (CHF) e dispositivi cardiaci impiantabili come un pacemaker.
• Infezione attiva, ferita o altro trauma esterno alle aree da trattare con il PBMT.
• Controindicazioni mediche, fisiche o di altro tipo o sensibilità alla terapia della luce.
• Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza prima della fine della partecipazione allo studio.
• - Soggetto di sesso femminile in età fertile che non è disposto a impegnarsi in un efficace uso di contraccettivi medici mentre è sessualmente attivo durante la fase di somministrazione della procedura dello studio.
• Gravi malattie mentali come demenza o schizofrenia; ricovero psichiatrico negli ultimi due anni.
• Disabilità dello sviluppo o deterioramento cognitivo che, secondo il ricercatore principale, precluderebbe un'adeguata comprensione del modulo di consenso informato e/o la capacità di registrare le necessarie misurazioni dello studio.
• Qualsiasi altra condizione medica o uso di farmaci che, a giudizio del ricercatore principale, possa influenzare il trattamento in studio e/o la valutazione dei risultati.