Effets du laser super pulsé Multi Radiance Medical® sur la douleur chronique au genou

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement signé.
• Entre 18 et 50 ans inclus.
• N'importe quel genre.
• Le sujet parle couramment le portugais.
• Les volontaires présentant une douleur primaire (dominante) se situent uniquement dans la région du genou droit ou gauche. c'est-à-dire qu'il est unilatéral.
• Le degré de douleur autodéclaré sur l'échelle de douleur EVA 0-100 pour le genou cible est de 50 ou plus.
• Le degré de douleur autodéclaré sur l'échelle de douleur EVA de 0 à 100 pour le genou non cible est inférieur à 20.
• La douleur au genou est chronique épisodique, définie comme étant survenue et réapparue sur des périodes ou des intervalles de temps réguliers ou irréguliers, persistant au moins au cours des 3 derniers mois.
• La douleur au genou des volontaires est d'origine musculo-squelettique bénigne dans laquelle l'étiologie est des tendinopathies, une synovite, une bursite, une foulure et une entorse, d'origine traumatique ou non traumatique, telle que déterminée par l'investigateur principal en fonction de l'un ou d'une combinaison des éléments suivants :
• Diagnostic antérieur par un professionnel de la santé agréé et qualifié au cours des 2 dernières années, attesté par la documentation source.
• Examen des dossiers antérieurs, tels que radiographies, IRM, tomodensitogrammes, etc., le cas échéant, qui indiquent une blessure musculaire ou ligamentaire et l'absence de trouble dégénératif des articulations (DJD).
• Antécédents médicaux compatibles avec l'une des étiologies des douleurs du genou entrant dans le cadre de cette étude.
• Examen physique du genou qui donne l'un ou l'autre des résultats suivants : augmentation de la douleur lors de l'amplitude des mouvements et/ou augmentation de la douleur et de la faiblesse lors de l'extension, de la flexion ou de la marche du genou.
• - Le sujet est disposé et capable de maintenir son régime de douleur individualisé tel que déterminé par l'investigateur principal de l'étude au départ, si nécessaire pour gérer toute douleur au genou pouvant survenir tout au long de la durée de l'étude, tout en s'abstenant de consommer d'autres produits en vente libre et/ou des médicaments sur ordonnance et/ou des suppléments à base de plantes destinés à soulager la douleur et/ou l'inflammation, et/ou à participer à d'autres traitements/thérapies.

Critère d'exclusion:

Un volontaire qui satisfait à un ou plusieurs des critères suivants sera exclu de la participation à l'étude :

• La douleur primaire des volontaires se situe à l'extérieur ou en plus du genou.
• Les volontaires présentant une douleur primaire sont bilatérales, c'est-à-dire également dominantes aux genoux droit et gauche.
• Le degré de douleur autodéclaré sur l'échelle de douleur EVA 0-100 pour le genou cible est inférieur à 50.
• Le degré de douleur autodéclaré sur l'échelle de douleur EVA de 0 à 100 pour le genou non cible est de 20 ou plus.
• La douleur au genou est aiguë, définie comme ayant persisté moins de la moitié du temps sur moins de 3 mois.
• La douleur au genou n'est pas épisodique, de sorte qu'elle a été continuellement présente sans répit au cours des 3 derniers mois et/ou qu'il n'y a pas eu d'épisodes récurrents au cours des 3 derniers mois.
• La douleur au genou des volontaires est d'origine autre que ou en plus d'une origine musculo-squelettique bénigne dans laquelle l'étiologie est des tendinopathies, une synovite, une bursite, des foulures et des entorses d'origine traumatique ou non traumatique, et/ou l'étiologie de la douleur au genou du sujet ne peut pas être écartée de manière satisfaisante.
• Intervention chirurgicale antérieure sur le genou cible qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut affecter le traitement de l'étude et/ou l'évaluation des résultats.
• Déficits neurologiques qui, de l'avis de l'investigateur principal, peuvent affecter le traitement de l'étude et/ou l'évaluation des résultats.
• Maladie des nerfs périphériques.
• Polyarthrite rhumatoïde.
• Maladie de la hanche ou de la cheville.
• Déformation osseuse congénitale ou acquise du membre inférieur homolatéral.
• Problèmes orthopédiques secondaires qui, de l'avis de l'investigateur principal, peuvent affecter le traitement de l'étude et/ou l'évaluation des résultats.
• Injection locale de corticostéroïdes et / ou de toxine botulique (Botox®) pour le soulagement de la douleur au genou dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Traitements tels que les soins chiropratiques et l'acupuncture dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Douleur chronique active actuelle, comme le syndrome de fatigue chronique, la fibromyalgie, l'endométriose, les maladies inflammatoires de l'intestin, la cystite interstitielle, la douleur neuropathique diabétique,
• Cancer actuel ou traitement contre le cancer au cours des 6 derniers mois.
• Affections cardiaques importantes, y compris l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) et les dispositifs cardiaques implantables tels qu'un stimulateur cardiaque.
• Infection active, plaie ou autre traumatisme externe des zones à traiter avec le PBMT.
• Contre-indications médicales, physiques ou autres à la luminothérapie ou sensibilité à celle-ci.
• Enceinte, allaitement ou planification d'une grossesse avant la fin de la participation à l'étude.
• Sujet féminin en âge de procréer qui ne veut pas utiliser de contraceptif médical efficace pendant qu'il est sexuellement actif pendant la phase d'administration de la procédure d'étude.
• Maladie mentale grave comme la démence ou la schizophrénie ; hospitalisation psychiatrique au cours des deux dernières années.
• Déficience développementale ou déficience cognitive qui, de l'avis de l'investigateur principal, empêcherait une compréhension adéquate du formulaire de consentement éclairé et/ou la capacité d'enregistrer les mesures d'étude nécessaires.
• Toute autre condition médicale ou utilisation de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut affecter le traitement de l'étude et/ou l'évaluation des résultats.