Multi Radiance Medical® Super Pulsed Laserin vaikutukset krooniseen polvikipuun

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu suostumuslomake.
• Ikäraja 18-50 vuotta mukaan lukien.
• Mikä tahansa sukupuoli.
• Aihe puhuu sujuvasti portugalia.
• Vapaaehtoisten ensisijainen (dominoiva) kipu on vain oikean tai vasemman polven alueella. eli se on yksipuolinen.
• Itse ilmoittama kivun aste 0-100 VAS-kipuasteikolla kohdepolven kohdalla on 50 tai suurempi.
• Itse ilmoittama kipuaste 0-100 VAS-kipuasteikolla ei-kohdepolvelle on alle 20.
• Polvikipu on jaksoittainen krooninen kipu, joka määritellään ilmaantuneeksi ja uusiutuneeksi säännöllisin tai epäsäännöllisin jaksoin tai aikavälein ja joka on jatkunut vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan.
• Vapaaehtoisten polvikipu on hyvänlaatuista tuki- ja liikuntaelimistön alkuperää, jonka etiologia on jännepatiat, niveltulehdus, bursiitti, venähdys ja traumaattista tai ei-traumaattista alkuperää, päätutkijan määrittämänä jonkin seuraavista tai niiden yhdistelmän perusteella:
• Pätevän lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tekemä diagnoosi viimeisten 2 vuoden ajalta, mikä on todistettu lähdedokumentaatiolla.
• Aiemmat tietuetiedot, kuten röntgen-, MRI-, CT-skannaukset jne., mikäli saatavilla, jotka osoittavat lihas- tai nivelsiteiden vamman ja rappeuttavan nivelhäiriön (DJD) puuttumisen.
• Lääketieteellinen historia, joka on yhdenmukainen tämän tutkimuksen piiriin kuuluvan polvikivun etiologian kanssa.
• Polven fyysinen tutkimus, joka tuottaa jommankumman tai molemmat seuraavista löydöistä: Lisääntynyt kipu liikkeen aikana ja/tai lisääntynyt kipu ja heikkous polven ojentuessa, polven taivutuksessa tai kävelyssä.
• Tutkittava on halukas ja kykenevä ylläpitämään yksilöllistä kipuhoitoaan tutkimuksen päätutkijan lähtötilanteessa määrittämänä tarpeen mukaan mahdollisen polvikivun hallitsemiseksi koko tutkimuksen keston aikana, samalla kun pidättäytyy kuluttamasta muuta käsikauppaa ja/tai reseptilääkkeet ja/tai yrttilisät, jotka on tarkoitettu lievittämään kipua ja/tai tulehdusta ja/tai osallistumaan muihin hoitoihin/hoitoihin.

Poissulkemiskriteerit:

Vapaaehtoinen, joka täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

• Vapaaehtoisten ensisijainen kipu sijaitsee polven ulkopuolella tai sen lisäksi.
• Vapaaehtoisten ensisijainen kipu on molemminpuolinen, eli yhtä hallitseva oikeassa ja vasemmassa polvessa.
• Itse ilmoittama kivun aste 0-100 VAS-kipuasteikolla kohdepolven kohdalla on alle 50.
• Itse ilmoittama kivun aste 0-100 VAS-kipuasteikolla ei-kohdepolvelle on 20 tai suurempi.
• Polvikipu on akuuttia, ja se määritellään jatkuneen alle puolet ajasta alle 3 viime kuukauden aikana.
• Polvikipu ei ole jaksoittaista, joten se on joko ollut jatkuvasti ilman hengähdystaukoa viimeisten 3 kuukauden aikana ja/tai ei ole ollut toistuvia jaksoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Vapaaehtoisten polvikipu on muuta kuin hyvänlaatuista tuki- ja liikuntaelimistön alkuperää tai sen lisäksi, jonka syynä on jännepatiat, niveltulehdus, bursiitti, venähdykset ja nyrjähdykset traumaattisesta tai ei-traumaattisesta alkuperästä ja/tai potilaan polvikivun etiologia ei voi olla tyydyttävästi poissuljettu.
• Aiempi kirurginen toimenpide kohdepolveen, joka voi päätutkijan mielestä vaikuttaa tutkimushoitoon ja/tai tulosten arviointiin.
• Neurologiset puutteet, jotka päätutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen hoitoon ja/tai tulosten arviointiin.
• Ääreishermosairaus.
• Nivelreuma.
• Lonkka- tai nilkkasairaus.
• Synnynnäinen tai hankittu luun epämuodostuma samanlaisessa alaraajassa.
• Toissijaiset ortopediset ongelmat, jotka päätutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen hoitoon ja/tai tulosten arviointiin.
• Paikalliset kortikosteroidit ja/tai botuliinitoksiini (Botox®) -injektio polvikivun lievitykseen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Hoidot, kuten kiropraktiikka ja akupunktio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Nykyinen, aktiivinen krooninen kipusairaus, kuten krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia, endometrioosi, tulehduksellinen suolistosairaus, interstitiaalinen kystiitti diabeettinen neuropaattinen kipu,
• Nykyinen syöpä tai syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Merkittävät sydänsairaudet, mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja implantoitavat sydänlaitteet, kuten sydämentahdistin.
• Aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma PBMT:llä hoidettaville alueille.
• Lääketieteelliset, fyysiset tai muut valohoidon vasta-aiheet tai herkkyys valohoidolle.
• Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimukseen osallistumisen päättymistä.
• Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole halukas käyttämään tehokasta ehkäisyä ollessaan seksuaalisesti aktiivinen tutkimustoimenpiteen antovaiheen aikana.
• Vakava mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
• Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka päätutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset.
• Mikä tahansa muu sairaus tai lääkkeen käyttö, joka päätutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimushoitoon ja/tai tulosten arviointiin.