Multi Radiance Medical® 超脉冲激光对慢性膝关节疼痛的影响

纳入标准：

• 签署同意书。
• 年龄在 18 至 50 岁之间，包括在内。
• 任何性别。
• 对象精通葡萄牙语。
• 志愿者出现的主要（主要）疼痛仅在右膝或左膝区域。 也就是说，它是单方面的。
• 目标膝盖的 0-100 VAS 疼痛量表的自我报告疼痛等级为 50 或更高。
• 非目标膝盖的 0-100 VAS 疼痛量表的自我报告疼痛等级小于 20。
• 膝关节疼痛是偶发性慢性的，定义为在规律或不规律的时期或时间间隔内发生和复发，至少持续 3 个月。
• 志愿者的膝盖疼痛是良性肌肉骨骼起源的，其中病因是肌腱病、滑膜炎、滑囊炎、拉伤和扭伤，创伤性或非创伤性起源，由主要研究者根据以下任何一项或多项确定：
• 在过去 2 年内由合格的有执照的医疗专业人员进行的先前诊断通过源文件证明。
• 以前的记录审查，如 X 射线、MRI、CT 扫描等，如果可用，表明肌肉或韧带损伤以及不存在退行性关节疾病 (DJD)。
• 符合本研究范围内膝关节疼痛病因之一的病史。
• 膝关节的体格检查会产生以下一项或两项结果：活动范围内疼痛加剧和/或膝关节伸展、膝关节屈曲或步态时疼痛和无力加重。
• 受试者愿意并能够根据需要维持研究主要研究者在基线时确定的个性化疼痛治疗方案，以控制在整个研究过程中可能出现的任何膝盖疼痛，同时避免服用其他非处方药和/或用于缓解疼痛和/或炎症和/或参与其他治疗/疗法的处方药和/或草药补充剂。

排除标准：

满足以下任何一项或多项标准的志愿者将被排除在研究参与之外：

• 志愿者的主要疼痛位于膝关节外侧或膝关节之外。
• 志愿者出现的原发性疼痛是双侧的，即在右膝和左膝中同样占主导地位。
• 目标膝关节在 0-100 VAS 疼痛量表上的自我报告疼痛等级低于 50。
• 非目标膝盖的 0-100 VAS 疼痛量表的自我报告疼痛等级为 20 或更高。
• 膝痛是急性的，定义为在过去 3 个月内持续时间少于一半。
• 膝痛不是偶发性的，因此它要么在过去 3 个月内持续存在且没有缓解，要么在过去 3 个月内没有反复发作。
• 志愿者的膝盖疼痛不是或除了良性肌肉骨骼起源外，其中病因是肌腱病、滑膜炎、滑囊炎、拉伤和外伤性或非创伤性起源的扭伤，和/或受试者膝痛的病因不能被圆满排除。
• 主要研究者认为可能影响研究治疗和/或结果评估的先前对目标膝关节的手术干预。
• 主要研究者认为可能影响研究治疗和/或结果评估的神经功能缺陷。
• 周围神经疾病。
• 类风湿关节炎。
• 髋关节或踝关节疾病。
• 同侧下肢先天性或后天性骨畸形。
• 主要研究者认为可能影响研究治疗和/或结果评估的继发性骨科问题。
• 在参加研究前 30 天内局部皮质类固醇和/或肉毒杆菌毒素 (Botox®) 注射以缓解膝盖疼痛。
• 在研究注册前 30 天内进行脊椎按摩治疗和针灸等治疗。
• 目前，活动性慢性疼痛疾病，如慢性疲劳综合征、纤维肌痛、子宫内膜异位症、炎症性肠病、间质性膀胱炎、糖尿病性神经性疼痛、
• 目前的癌症或过去 6 个月内的癌症治疗。
• 严重的心脏病，包括慢性心力衰竭 (CHF) 和植入式心脏装置，例如起搏器。
• PBMT 治疗区域的活动性感染、伤口或其他外部创伤。
• 光疗的医学、身体或其他禁忌症或敏感性。
• 在参与研究结束前怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 在研究程序管理阶段性活跃时不愿使用有效药物避孕的育龄女性受试者。
• 严重的精神疾病，如痴呆症或精神分裂症；过去两年内曾因精神病住院。
• 主要研究者认为发育障碍或认知障碍会妨碍对知情同意书的充分理解和/或记录必要研究测量的能力。
• 主要研究者认为可能影响研究治疗和/或结果评估的任何其他医疗状况或药物使用。