Effecten van Multi Radiance Medical® Super Pulsed Laser op chronische kniepijn

Inclusiecriteria:

• Ondertekend toestemmingsformulier.
• Leeftijd tussen 18 en 50 jaar, inclusief.
• Elk geslacht.
• Onderwerp spreekt vloeiend Portugees.
• De primaire (dominante) pijn van de vrijwilligers is alleen in het gebied van de rechter- of linkerknie. dat wil zeggen, het is eenzijdig.
• Zelfgerapporteerde mate van pijnscore op de VAS-pijnschaal van 0-100 voor de doelknie is 50 of hoger.
• Zelfgerapporteerde mate van pijnscore op de VAS-pijnschaal van 0-100 voor de niet-doelknie is minder dan 20.
• Kniepijn is episodisch chronisch, gedefinieerd als optredend en terugkerend gedurende regelmatige of onregelmatige perioden of tijdsintervallen, aanhoudend gedurende ten minste de laatste 3 maanden.
• De kniepijn van vrijwilligers is van goedaardige musculoskeletale oorsprong, waarbij de etiologie tendinopathieën, synovitis, bursitis, verrekking en verstuiking is, van traumatische of niet-traumatische oorsprong, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker op basis van één of een combinatie van de volgende:
• Voorafgaande diagnose door een gekwalificeerde gediplomeerde medische professional, actueel in de afgelopen 2 jaar, bewezen door middel van brondocumentatie.
• Beoordeling van eerdere gegevens, zoals röntgenfoto's, MRI, CT-scans, enz., indien beschikbaar, die wijzen op spier- of ligamentletsel en de afwezigheid van degeneratieve gewrichtsaandoening (DJD).
• Medische geschiedenis consistent met een van de etiologieën van kniepijn die binnen de reikwijdte van deze studie vallen.
• Lichamelijk onderzoek van de knie dat een of beide van de volgende bevindingen oplevert: Toegenomen pijn bij bewegingsbereik en/of toegenomen pijn en zwakte bij knie-extensie, knieflexie of lopen.
• De proefpersoon is bereid en in staat om zijn of haar geïndividualiseerde pijnregime, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker van het onderzoek bij baseline, te handhaven om eventuele kniepijn die tijdens de duur van het onderzoek kan ontstaan ​​te beheersen, terwijl hij afziet van het consumeren van andere over-the-counter en/of voorgeschreven medicatie(s) en/of kruidensupplementen bedoeld voor het verlichten van pijn en/of ontsteking, en/of deelname aan andere behandelingen/therapieën.

Uitsluitingscriteria:

Een vrijwilliger die aan een of meer van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

• De presenterende primaire pijn van de vrijwilligers bevindt zich buiten of naast de knie.
• De primaire pijn die de vrijwilligers presenteren is bilateraal, d.w.z. even dominant in de rechter- als de linkerknie.
• De zelfgerapporteerde mate van pijn op de VAS-pijnschaal van 0-100 voor de doelknie is minder dan 50.
• Zelfgerapporteerde mate van pijnscore op de VAS-pijnschaal van 0-100 voor de niet-doelknie is 20 of hoger.
• Kniepijn is acuut, gedefinieerd als minder dan de helft van de tijd aanhouden gedurende minder dan de laatste 3 maanden.
• Kniepijn is niet episodisch, zodat het de afgelopen 3 maanden continu aanwezig is zonder onderbreking en/of er geen terugkerende episodes zijn geweest in de afgelopen 3 maanden.
• De kniepijn van de vrijwilliger is van een andere dan of een aanvulling op een goedaardige musculoskeletale oorsprong, waarbij de etiologie tendinopathieën, synovitis, bursitis, verrekkingen en verstuikingen van traumatische of niet-traumatische oorsprong is, en/of de etiologie van de kniepijn van de patiënt kan niet bevredigend worden uitgesloten.
• Voorafgaande chirurgische ingreep aan de doelknie die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de onderzoeksbehandeling en/of de beoordeling van de resultaten.
• Neurologische stoornissen die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kunnen zijn op de onderzoeksbehandeling en/of de beoordeling van de resultaten.
• Perifere zenuwziekte.
• Reumatoïde artritis.
• Heup- of enkelziekte.
• Aangeboren of verworven benige misvorming in de ipsilaterale onderste extremiteit.
• Secundaire orthopedische problemen die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kunnen zijn op de studiebehandeling en/of de uitkomstbeoordeling.
• Lokale injectie met corticosteroïden en/of botulinumtoxine (Botox®) voor verlichting van kniepijn binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
• Behandelingen zoals chiropractische zorg en acupunctuur binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
• Huidige, actieve chronische pijnziekte, zoals chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie, endometriose, inflammatoire darmziekte, interstitiële cystitis diabetische neuropathische pijn,
• Huidige kanker of behandeling voor kanker in de afgelopen 6 maanden.
• Aanzienlijke hartaandoeningen, waaronder chronisch hartfalen (CHF) en implanteerbare hartapparaten zoals een pacemaker.
• Actieve infectie, wond of ander extern trauma aan de gebieden die met de PBMT moeten worden behandeld.
• Medische, fysieke of andere contra-indicaties voor, of gevoeligheid voor, lichttherapie.
• Zwanger, borstvoeding geven of zwangerschap plannen vóór het einde van de studiedeelname.
• Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd die niet bereid is om effectieve medische anticonceptie te gebruiken terwijl ze seksueel actief is tijdens de toedieningsfase van de studieprocedure.
• Ernstige psychische aandoeningen zoals dementie of schizofrenie; psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen twee jaar.
• Ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis die naar de mening van de hoofdonderzoeker een adequaat begrip van het formulier voor geïnformeerde toestemming en/of het vermogen om de noodzakelijke onderzoeksmetingen vast te leggen in de weg zou staan.
• Elke andere medische aandoening of medicijngebruik die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de onderzoeksbehandeling en/of de beoordeling van de resultaten.