Succesrate sammenligning af venepunktur hos børn med og uden nær-infrarødt lys (ALPIVEINE)

Dette forsøg har til formål at evaluere venepunkturhandlingen med eller uden den nær-infrarøde lysanordning for børn, der har behov for en venepunktur til en blodprøve i neonatal intensiv pleje og neonatologi og i pædiatriske nødsituationer.

For enhver kvalificeret patient vil mindst én forælder blive kontaktet af et medlem af det medicinske eller paramedicinske team, der er uddannet i protokollen, for at forklare undersøgelsen for ham/hende og for at være i stand til at inkludere barnet under den næste venøse blodprøvetagning. I tilfælde af at forælderen er enig i barnets deltagelse, er efterforskeren ansvarlig for at indhente et informeret samtykke.

Under den næste venøse blodprøve skal den sygeplejerske, der er ansvarlig for patienten:

• Tager den næste fortløbende nummererede randomiseringskonvolut fra det rum, der er beregnet til dette formål. Denne kuvert er uigennemsigtig og indeholder den randomiseringsgruppe, som barnet er tildelt i (nær infrarødt lys eller standardteknik)
• Tager en studieobservationsbog placeret i det rum, der er beregnet til dette formål.
• Når sygeplejersken er klar til at foretage venepunkturen, og inden han/hun har identificeret den vene, der skal punkteres, åbner han/hun kuverten for at finde ud af, om nær-infrarødt lys vil blive brugt til at spotte den vene, der skal punkteres, mens personen (plejer eller ej) sygeplejerske), som vil hjælpe ham under indsamlingen, er til stede.
• Venøs blodprøvetagning i henhold til teknikken angivet ved randomiseringen (nær infrarødt lys eller standardteknik) for det første forsøg på venepunktur.
• Mislykkes det første venepunkturforsøg, kan sygeplejersken vælge at udføre 2. eller 3. forsøg med eller uden nær-infrarødt lys. Kun de første 3 forsøgs fremskridt vil blive registreret i observationsbogen.
• Når veneblodtagningen er overstået, uanset om den lykkes eller ej, udfylder den tilstedeværende assistent under prøvetagningen observationsbogen om prøvetagningsdelen.
• Notesbogen og den anvendte kuvert opbevares i det rum, der er beregnet til dette formål.

For at undgå enhedsrelateret skævhed blev AccuVein® AV 400 (CE 0086-mærkning) valgt. Denne enhed bruger nær infrarødt lys til at detektere overfladiske vener under huden og projicerer derefter et billede af disse vener på hudoverfladen, præcis over venerne. Enheden vil blive holdt mellem 10 og 20 cm vinkelret på huden, fordi det projicerede billede i denne afstand svarer til den faktiske størrelse af venerne under huden. Den vil enten blive fastgjort til en leddelt arm for at frigøre operatørens hænder til at udføre proceduren, eller holdes af en assistent over venepunkturstedet. Assistenten kan omorientere enheden under proceduren. Lyset fra AccuVein®-enheden bør ikke rettes mod barnets øjne. Ved neonatal intensiv og neonatologi vil den nyfødtes øjne under enhver brug blive dækket under procedurens gennemførelse.