Comparaison du taux de réussite de la ponction veineuse chez les enfants avec et sans lumière proche infrarouge (ALPIVEINE)

Cet essai vise à évaluer l'acte de ponction veineuse avec ou sans le dispositif de lumière proche infrarouge pour tout enfant nécessitant une ponction veineuse pour un prélèvement sanguin en réanimation néonatale et néonatologie, et aux urgences pédiatriques.

Pour tout patient éligible, au moins un parent sera approché par un membre de l'équipe médicale ou paramédicale formé au protocole pour lui expliquer l'étude et pouvoir inclure l'enfant lors du prochain prélèvement de sang veineux. Dans le cas où le parent accepte la participation de l'enfant, l'investigateur est chargé d'obtenir un consentement éclairé.

Lors de la prochaine prise de sang veineux, l'infirmier responsable du patient :

• Prend la prochaine enveloppe de randomisation numérotée consécutivement de la pièce prévue à cet effet. Cette enveloppe est opaque et contient le groupe de randomisation dans lequel l'enfant est affecté (lumière proche infrarouge ou technique standard)
• Prend un cahier d'observation d'étude situé dans la salle prévue à cet effet.
• Une fois que l'infirmier est prêt à faire la ponction veineuse et avant d'avoir identifié la veine à ponctionner, il ouvre l'enveloppe pour savoir si la lumière proche infrarouge sera utilisée ou non pour repérer la veine à ponctionner pendant que la personne (aidant ou infirmière) qui l'aidera lors de la collecte est présente.
• Prélèvement de sang veineux selon la technique indiquée par la randomisation (lumière proche infrarouge ou technique standard) pour la première tentative de ponction veineuse.
• Si la première tentative de ponction veineuse échoue, l'infirmière peut choisir d'effectuer la 2e ou la 3e tentative avec ou sans lumière proche infrarouge. Seule la progression des 3 premières tentatives sera enregistrée dans le carnet d'observation.
• Lorsque la prise de sang veineux est terminée, qu'elle soit réussie ou non, l'assistant présent lors du prélèvement remplit le cahier d'observation sur la partie prélèvement.
• Le cahier et l'enveloppe utilisés sont rangés dans le local prévu à cet effet.

Pour éviter les biais liés au dispositif, l'AccuVein® AV 400 (marquage CE 0086) a été choisi. Cet appareil utilise une lumière infrarouge proche pour détecter les veines superficielles sous la peau, puis projette une image de ces veines sur la surface de la peau, exactement au-dessus des veines. L'appareil sera tenu entre 10 et 20 cm perpendiculairement à la peau, car à cette distance l'image projetée correspond à la taille réelle des veines situées sous la peau. Il sera soit fixé à un bras articulé afin de libérer les mains de l'opérateur pour réaliser l'intervention, soit tenu par un assistant au-dessus du site de ponction veineuse. L'assistant peut réorienter l'appareil pendant la procédure. La lumière de l'appareil AccuVein® ne doit pas être dirigée vers les yeux de l'enfant. En réanimation néonatale et en néonatologie, lors de toute utilisation, les yeux du nouveau-né seront couverts lors de la mise en œuvre de l'intervention.