Framgångsfrekvensjämförelse för venpunktion hos barn med och utan nära-infrarött ljus (ALPIVEINE)

Denna studie syftar till att utvärdera venpunktionshandlingen med eller utan den nära-infraröda ljusanordningen för alla barn som behöver en venpunktion för ett blodprov inom neonatal intensivvård och neonatologi, och i nödsituationer för barn.

För alla kvalificerade patienter kommer minst en förälder att kontaktas av en medlem av det medicinska eller paramedicinska teamet som utbildats i protokollet för att förklara studien för honom/henne och för att kunna inkludera barnet under nästa venösa blodprovtagning. Om föräldern är överens om barnets deltagande är utredaren ansvarig för att inhämta ett informerat samtycke.

Under nästa venösa blodprovtagning ska sjuksköterskan som ansvarar för patienten:

• Tar nästa i följd numrerade randomiseringskuvert från rummet avsett för detta ändamål. Detta kuvert är ogenomskinligt och innehåller den randomiseringsgrupp som barnet är tilldelat i (nära infrarött ljus eller standardteknik)
• Tar en studieobservationsbok placerad i rummet avsett för detta ändamål.
• När sjuksköterskan är redo att göra venpunktionen och innan han/hon har identifierat venen som ska punkteras, öppnar han/hon kuvertet för att ta reda på om nära infrarött ljus kommer att användas för att upptäcka venen som ska punkteras medan personen (vårdgivare eller sjuksköterska) som kommer att hjälpa honom under insamlingen är närvarande.
• Venös blodprovtagning enligt den teknik som anges av randomiseringen (nära infrarött ljus eller standardteknik) för det första försöket med venpunktion.
• Om det första venpunktionsförsöket misslyckas kan sjuksköterskan välja att utföra det 2:a eller 3:e försöket med eller utan nära infrarött ljus. Endast de tre första försökens framsteg kommer att registreras i observationsboken.
• När venblodtagningen är över, oavsett om den är lyckad eller inte, fyller den assistent som är närvarande under provtagningen i observationsboken om provtagningsdelen.
• Anteckningsboken och kuvertet som används förvaras i det rum som är avsett för detta ändamål.

För att undvika enhetsrelaterad partiskhet valdes AccuVein® AV 400 (CE 0086-märkning). Den här enheten använder nära infrarött ljus för att upptäcka ytliga vener under huden och projicerar sedan en bild av dessa vener på hudytan, precis ovanför venerna. Enheten kommer att hållas mellan 10 och 20 cm vinkelrätt mot huden, eftersom den projicerade bilden på detta avstånd motsvarar den faktiska storleken på venerna som ligger under huden. Den kommer antingen att fästas på en ledad arm för att frigöra operatörens händer för att utföra proceduren, eller hållas av en assistent ovanför venpunktionsplatsen. Assistenten kan omorientera enheten under proceduren. Ljuset från AccuVein®-enheten ska inte riktas mot barnets ögon. Inom neonatal intensivvård och neonatologi, under all användning, kommer den nyföddas ögon att täckas under ingreppets genomförande.