Vergelijking van het slagingspercentage van aderpunctie bij kinderen met en zonder nabij-infraroodlicht (ALPIVEINE)

Deze proef heeft tot doel de werking van venapunctie met of zonder het nabij-infraroodlichtapparaat te evalueren voor kinderen die een venapunctie nodig hebben voor een bloedmonster op neonatale intensive care en neonatologie, en in pediatrische noodsituaties.

Voor elke in aanmerking komende patiënt zal ten minste één ouder worden benaderd door een lid van het medische of paramedische team dat is opgeleid in het protocol om hem/haar het onderzoek uit te leggen en om het kind te kunnen betrekken bij de volgende veneuze bloedafname. Als de ouder instemt met de deelname van het kind, is de onderzoeker verantwoordelijk voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Tijdens de volgende veneuze bloedafname zal de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de patiënt:

• Neemt de volgende opeenvolgend genummerde randomisatie-envelop uit de daarvoor bestemde ruimte. Deze envelop is ondoorzichtig en bevat de randomisatiegroep waarin het kind is ingedeeld (nabij-infraroodlicht of standaardtechniek)
• Neemt een studie-observatieboek mee dat zich in de daarvoor bestemde ruimte bevindt.
• Zodra de verpleegkundige klaar is om de venapunctie uit te voeren en voordat hij/zij de te prikken ader heeft geïdentificeerd, opent hij/zij de envelop om na te gaan of er al dan niet nabij-infrarood licht zal worden gebruikt om de te prikken ader te spotten terwijl de persoon (verzorger of verpleegkundige) die hem zal helpen bij het ophalen aanwezig is.
• Veneuze bloedafname volgens de techniek aangegeven door de randomisatie (nabij-infraroodlicht of standaardtechniek) voor de eerste poging tot venapunctie.
• Als de eerste poging tot venapunctie mislukt, kan de verpleegkundige ervoor kiezen om de 2e of 3e poging met of zonder nabij-infrarood licht uit te voeren. Alleen de voortgang van de eerste 3 pogingen wordt geregistreerd in het observatieboek.
• Wanneer de veneuze bloedafname is voltooid, of deze nu succesvol is of niet, vult de assistent die aanwezig is tijdens de afname het observatieboek over het afnamegedeelte in.
• Het notitieboekje en de gebruikte envelop worden bewaard in de daarvoor bestemde ruimte.

Om apparaatgerelateerde vooringenomenheid te voorkomen, werd gekozen voor de AccuVein® AV 400 (CE 0086-markering). Dit apparaat gebruikt nabij-infrarood licht om oppervlakkige aders onder de huid te detecteren en projecteert vervolgens een afbeelding van deze aders op het huidoppervlak, precies boven de aders. Het apparaat wordt tussen 10 en 20 cm loodrecht op de huid gehouden, omdat op deze afstand het geprojecteerde beeld overeenkomt met de werkelijke grootte van de aders die zich onder de huid bevinden. Het wordt vastgemaakt aan een gelede arm om de handen van de operator vrij te maken om de procedure uit te voeren, of wordt vastgehouden door een assistent boven de venapunctieplaats. De assistent kan het apparaat tijdens de procedure heroriënteren. Het licht van het AccuVein®-apparaat mag niet op de ogen van het kind worden gericht. Op neonatale intensive care en neonatologie zullen tijdens elk gebruik de ogen van de pasgeborene bedekt zijn tijdens de uitvoering van de procedure.