Porównanie skuteczności nakłucia żyły u dzieci ze światłem bliskiej podczerwieni i bez niego (ALPIVEINE)

Ta próba ma na celu ocenę aktu nakłucia żyły z urządzeniem emitującym światło bliskiej podczerwieni lub bez niego u wszystkich dzieci wymagających nakłucia żyły w celu pobrania próbki krwi w intensywnej terapii noworodków i neonatologii oraz w nagłych wypadkach pediatrycznych.

W przypadku każdego kwalifikującego się pacjenta, co najmniej jeden rodzic zostanie poproszony przez członka zespołu medycznego lub paramedycznego przeszkolonego w zakresie protokołu w celu wyjaśnienia mu badania i umożliwienia włączenia dziecka podczas kolejnego pobierania krwi żylnej. W przypadku, gdy rodzic wyraża zgodę na udział dziecka, badacz jest odpowiedzialny za uzyskanie świadomej zgody.

Podczas kolejnego pobrania krwi żylnej pielęgniarka sprawująca opiekę nad pacjentem:

• Zabiera kolejną losowo ponumerowaną kopertę z pomieszczenia przeznaczonego do tego celu. Ta koperta jest nieprzezroczysta i zawiera grupę randomizacyjną, do której dziecko jest przypisane (światło bliskiej podczerwieni lub technika standardowa)
• Pobiera księgę obserwacji studyjnych znajdującą się w pomieszczeniu przeznaczonym do tego celu.
• Gdy pielęgniarka jest gotowa do wykonania nakłucia żyły i przed zidentyfikowaniem żyły do ​​nakłucia, otwiera kopertę, aby sprawdzić, czy światło bliskiej podczerwieni zostanie użyte do zlokalizowania żyły do ​​nakłucia, podczas gdy osoba (opiekun lub pielęgniarka), która będzie mu pomagać podczas zbiórki.
• Pobieranie krwi żylnej zgodnie z techniką wskazaną przez randomizację (światło bliskiej podczerwieni lub technika standardowa) do pierwszej próby nakłucia żyły.
• Jeśli pierwsza próba nakłucia żyły nie powiedzie się, pielęgniarka może wybrać drugą lub trzecią próbę z lub bez bliskiej podczerwieni. Postępy tylko z pierwszych 3 prób zostaną zapisane w księdze obserwacji.
• Po zakończeniu pobierania krwi żylnej, bez względu na to, czy zakończyło się ono pomyślnie, czy nie, asystent obecny podczas pobierania uzupełnia dziennik obserwacji na części pobierania.
• Notatnik i wykorzystana koperta są przechowywane w pomieszczeniu do tego przeznaczonym.

Aby uniknąć stronniczości związanej z urządzeniem, wybrano AccuVein® AV 400 (oznaczenie CE 0086). To urządzenie wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni do wykrywania powierzchownych żył pod skórą, a następnie wyświetla obraz tych żył na powierzchni skóry, dokładnie nad żyłami. Urządzenie będzie trzymane w odległości od 10 do 20 cm prostopadle do skóry, ponieważ z tej odległości wyświetlany obraz odpowiada rzeczywistej wielkości żył znajdujących się pod skórą. Zostanie przymocowany do przegubowego ramienia, aby uwolnić ręce operatora w celu wykonania zabiegu, lub będzie trzymany przez asystenta nad miejscem wkłucia żyły. Asystent może zmienić orientację urządzenia w trakcie zabiegu. Światło z urządzenia AccuVein® nie powinno być skierowane na oczy dziecka. Na oddziale intensywnej terapii noworodków i neonatologii podczas każdego zabiegu oczy noworodka będą zasłonięte.