Suksessrate sammenligning av venepunktur hos barn med og uten nær-infrarødt lys (ALPIVEINE)

Denne studien tar sikte på å evaluere handlingen med venepunktur med eller uten den nær-infrarøde lysenheten for alle barn som trenger en venepunktur for en blodprøve i neonatal intensivbehandling og neonatologi, og i pediatriske nødsituasjoner.

For enhver kvalifisert pasient vil minst én forelder bli kontaktet av et medlem av det medisinske eller paramedisinske teamet som er opplært i protokollen for å forklare studien for ham/henne og for å kunne inkludere barnet under neste venøse blodprøvetaking. I tilfelle forelderen er enig i barnets deltakelse, er etterforskeren ansvarlig for å innhente et informert samtykke.

Under neste venøse blodprøve skal sykepleieren som er ansvarlig for pasienten:

• Tar den neste fortløpende nummererte randomiseringskonvolutten fra rommet beregnet for dette formålet. Denne konvolutten er ugjennomsiktig og inneholder randomiseringsgruppen som barnet er tildelt i (nær infrarødt lys eller standardteknikk)
• Tar en studieobservasjonsbok plassert i rommet beregnet for dette formålet.
• Når sykepleieren er klar til å utføre venepunkturen og før han/hun har identifisert venen som skal punkteres, åpner han/hun konvolutten for å finne ut om nær infrarødt lys vil bli brukt for å oppdage venen som skal punkteres mens personen (omsorgsperson eller ikke) sykepleier) som skal hjelpe ham under innsamlingen er tilstede.
• Venøs blodprøvetaking i henhold til teknikken angitt av randomiseringen (nær infrarødt lys eller standardteknikk) for første forsøk på venepunktur.
• Dersom første venepunkturforsøk mislykkes, kan sykepleier velge å gjennomføre 2. eller 3. forsøk med eller uten nær infrarødt lys. Kun de 3 første forsøkene vil bli registrert i observasjonsboken.
• Når veneblodopptaket er over, enten det er vellykket eller ikke, fullfører assistenten tilstede under prøvetakingen observasjonsboken på prøvetakingsdelen.
• Notatboken og konvolutten som brukes oppbevares i rommet beregnet for dette formålet.

For å unngå enhetsrelatert skjevhet ble AccuVein® AV 400 (CE 0086-merking) valgt. Denne enheten bruker nær infrarødt lys for å oppdage overfladiske årer under huden og projiserer deretter et bilde av disse venene på hudoverflaten, nøyaktig over venene. Enheten vil holdes mellom 10 og 20 cm vinkelrett på huden, fordi på denne avstanden tilsvarer det projiserte bildet den faktiske størrelsen på venene som ligger under huden. Den vil enten festes til en leddarm for å frigjøre operatørens hender for å utføre prosedyren, eller holdes av en assistent over venepunkturstedet. Assistenten kan omorientere enheten under prosedyren. Lyset fra AccuVein®-enheten skal ikke rettes mot barnets øyne. I neonatal intensivbehandling og neonatologi, under enhver bruk, vil det nyfødte barnets øyne være dekket under prosedyrens gjennomføring.