- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05838183
Obstruktiv søvnapnø og idiopatisk lungefibrose
Observationsundersøgelse af obstruktiv søvnapnø og idiopatisk lungefibrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dan Liu
- Telefonnummer: 13920701949
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jing Feng
- Telefonnummer: 13920500251
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Dan Liu
- Telefonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
-
Kontakt:
- Jing Feng
- Telefonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Dan Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og under 80 år med obstruktiv respiratorisk søvnforstyrrelse og idiopatisk lungefibrose. Patienten er ved bevidsthed og i stand til at underskrive informeret samtykke. Patienter med idiopatisk lungefibrose kan bære et polysomnografisystem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter lider af andre alvorlige sygdomme såsom ondartede tumorer, alvorligt hjertesvigt, uræmi, autoimmune sygdomme, lungeemboli og kronisk obstruktiv lungesygdom i slutstadiet.
Patienter med psykiske sygdomme, såsom depression, skizofreni osv., kan ikke selv underskrive informeret samtykke.
Patienter med idiopatisk pulmonal interstitiel fibrose er alvorligt hypoxiske og kan ikke bære et polysomnografisk testsystem om natten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ILD med OSA-gruppen
ILD-patient diagnosticeret med OSA af PSG.
Bronkoskopi blev udført for at opnå alveolær skyllevæske hos ILD-patienter, og lungevæv blev opnået for ROSE og mNGS hos passende patienter
|
Korrelationen mellem ROSE og NGS i billeddannelse og bronkoskopi af ILD-patienter blev observeret
Andre navne:
|
|
ILD uden OSA
ILD-patienter udelukkede OSA gennem PSG.
Bronkoskopi blev udført for at opnå alveolær skyllevæske hos ILD-patienter, og lungevæv blev opnået for ROSE og mNGS hos passende patienter
|
Korrelationen mellem ROSE og NGS i billeddannelse og bronkoskopi af ILD-patienter blev observeret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
billeddiagnostiske ændringer og ROSE og NGS hos patienter
Tidsramme: 2 dage
|
Forholdet mellem billeddannelsesændringer og ROSE og NGS hos patienter med interstitiel lungesygdom
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad og biologisk undersøgelse af OSA-patienter
Tidsramme: 2 dage
|
Klassificering af sværhedsgraden af OSA og forholdet mellem positive resultater af biologiske eller andre tests
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dliu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .