- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05838183
Apnée obstructive du sommeil et fibrose pulmonaire idiopathique
Étude observationnelle sur l'apnée obstructive du sommeil et la fibrose pulmonaire idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Liu
- Numéro de téléphone: 13920701949
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jing Feng
- Numéro de téléphone: 13920500251
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tianjin, Chine, 300000
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Dan Liu
- Numéro de téléphone: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
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Contact:
- Jing Feng
- Numéro de téléphone: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
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Chercheur principal:
- Dan Liu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 80 ans présentant un trouble respiratoire obstructif du sommeil et une fibrose pulmonaire idiopathique. Le patient est conscient et capable de signer un consentement éclairé. Les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique peuvent porter un système de polysomnographie.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrent d'autres maladies graves telles que les tumeurs malignes, l'insuffisance cardiaque sévère, l'urémie, les maladies auto-immunes, l'embolie pulmonaire et la bronchopneumopathie chronique obstructive en phase terminale.
Les patients atteints de maladies mentales, telles que la dépression, la schizophrénie, etc., ne peuvent pas signer eux-mêmes un consentement éclairé.
Les patients atteints de fibrose interstitielle pulmonaire idiopathique sont gravement hypoxiques et ne peuvent pas porter de système de test de polysomnographie la nuit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe AOS
La détection du sommeil a été effectuée chez les patients atteints d'AOS et, en fonction de la gravité de l'analyse, obtenez les échantillons biologiques correspondants, la détection pertinente
|
La corrélation entre ROSE et NGS en imagerie et bronchoscopie des patients ILD a été observée
Autres noms:
|
Groupe de maladies pulmonaires interstitielles
Une bronchoscopie a été réalisée pour obtenir du liquide de lavage alvéolaire chez les patients ILD et du tissu pulmonaire a été obtenu pour ROSE et NGS chez les patients appropriés.
|
La corrélation entre ROSE et NGS en imagerie et bronchoscopie des patients ILD a été observée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements d'imagerie et ROSE et NGS chez les patients
Délai: 2 jours
|
Relation entre les changements d'imagerie et ROSE et NGS chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sévérité et examen biologique des patients atteints d'AOS
Délai: 2 jours
|
Classification de la gravité de l'AOS et relation entre les résultats positifs des tests biologiques ou autres
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dliu
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