- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05838183
Apneia Obstrutiva do Sono e Fibrose Pulmonar Idiopática
Estudo Observacional de Apneia Obstrutiva do Sono e Fibrose Pulmonar Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan Liu
- Número de telefone: 13920701949
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jing Feng
- Número de telefone: 13920500251
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
Locais de estudo
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-
Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contato:
- Dan Liu
- Número de telefone: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
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Contato:
- Jing Feng
- Número de telefone: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
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Investigador principal:
- Dan Liu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 80 anos com distúrbio respiratório obstrutivo do sono e fibrose pulmonar idiopática. O paciente está consciente e capaz de assinar o consentimento informado. Pacientes com fibrose pulmonar idiopática podem usar um sistema de polissonografia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes sofrem de outras doenças graves, como tumores malignos, insuficiência cardíaca grave, uremia, doenças autoimunes, embolia pulmonar e doença pulmonar obstrutiva crônica em estágio terminal.
Pacientes com doenças mentais, como depressão, esquizofrenia, etc., não podem assinar consentimento informado sozinhos.
Pacientes com fibrose intersticial pulmonar idiopática são gravemente hipóxicos e não podem usar um sistema de teste de polissonografia à noite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPI com grupo OSA
Paciente com DPI com diagnóstico de AOS por PSG.
A broncoscopia foi realizada para obter líquido de lavagem alveolar em pacientes com DPI e tecido pulmonar foi obtido para ROSE e mNGS em pacientes apropriados
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Foi observada correlação entre ROSE e NGS em exames de imagem e broncoscopia de pacientes com DPI
Outros nomes:
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DPI sem AOS
Pacientes com DPI excluíram AOS por meio de PSG.
A broncoscopia foi realizada para obter líquido de lavagem alveolar em pacientes com DPI e tecido pulmonar foi obtido para ROSE e mNGS em pacientes apropriados
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Foi observada correlação entre ROSE e NGS em exames de imagem e broncoscopia de pacientes com DPI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações de imagem e ROSE e NGS em pacientes
Prazo: 2 dias
|
Relação entre alterações de imagem e ROSE e NGS em pacientes com doença pulmonar intersticial
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade e exame biológico de pacientes com AOS
Prazo: 2 dias
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Classificação da gravidade da AOS e relação entre resultados positivos de testes biológicos ou outros
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dliu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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