- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05838183
Obstruktive Schlafapnoe und idiopathische Lungenfibrose
Beobachtungsstudie zu obstruktiver Schlafapnoe und idiopathischer Lungenfibrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dan Liu
- Telefonnummer: 13920701949
- E-Mail: liudan_nkdx@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jing Feng
- Telefonnummer: 13920500251
- E-Mail: jingfeng_zyy@126.com
Studienorte
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Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
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Kontakt:
- Dan Liu
- Telefonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-Mail: liudan_nkdx@163.com
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Kontakt:
- Jing Feng
- Telefonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-Mail: jingfeng_zyy@126.com
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Hauptermittler:
- Dan Liu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren und unter 80 Jahren mit obstruktiver respiratorischer Schlafstörung und idiopathischer Lungenfibrose. Der Patient ist bei Bewusstsein und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose können ein Polysomnographie-System tragen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten leiden an anderen schweren Erkrankungen wie bösartigen Tumoren, schwerer Herzinsuffizienz, Urämie, Autoimmunerkrankungen, Lungenembolie und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung im Endstadium.
Patienten mit psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Schizophrenie usw. können nicht selbst eine Einverständniserklärung unterschreiben.
Patienten mit idiopathischer pulmonaler interstitieller Fibrose sind stark hypoxisch und können nachts kein Polysomnographie-Testsystem tragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ILD mit OSA-Gruppe
ILD-Patient, bei dem von PSG OSA diagnostiziert wurde.
Bei ILD-Patienten wurde eine Bronchoskopie durchgeführt, um Alveolarspülflüssigkeit zu gewinnen, und bei geeigneten Patienten wurde Lungengewebe für ROSE und mNGS gewonnen
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Es wurde eine Korrelation zwischen ROSE und NGS in der Bildgebung und Bronchoskopie von ILD-Patienten beobachtet
Andere Namen:
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ILD ohne OSA
ILD-Patienten schlossen OSA durch PSG aus.
Bei ILD-Patienten wurde eine Bronchoskopie durchgeführt, um Alveolarspülflüssigkeit zu gewinnen, und bei geeigneten Patienten wurde Lungengewebe für ROSE und mNGS gewonnen
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Es wurde eine Korrelation zwischen ROSE und NGS in der Bildgebung und Bronchoskopie von ILD-Patienten beobachtet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildgebungsveränderungen und ROSE und NGS bei Patienten
Zeitfenster: 2Tag
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Zusammenhang zwischen Bildgebungsveränderungen und ROSE und NGS bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
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2Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad und biologische Untersuchung von OSA-Patienten
Zeitfenster: 2Tag
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Klassifizierung des Schweregrads von OSA und des Zusammenhangs zwischen positiven Ergebnissen biologischer oder anderer Tests
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2Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dliu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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