- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05838183
Обструктивное апноэ сна и идиопатический легочный фиброз
Наблюдательное исследование обструктивного апноэ во сне и идиопатического легочного фиброза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dan Liu
- Номер телефона: 13920701949
- Электронная почта: liudan_nkdx@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jing Feng
- Номер телефона: 13920500251
- Электронная почта: jingfeng_zyy@126.com
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Dan Liu
- Номер телефона: liudan_nkdx@163.com
- Электронная почта: liudan_nkdx@163.com
-
Контакт:
- Jing Feng
- Номер телефона: jingfeng_zyy@126.com
- Электронная почта: jingfeng_zyy@126.com
-
Главный следователь:
- Dan Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 и моложе 80 лет с обструктивным респираторным расстройством сна и идиопатическим легочным фиброзом. Пациент находится в сознании и способен подписать информированное согласие. Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом могут носить систему полисомнографии.
Критерий исключения:
- Пациенты страдают другими серьезными заболеваниями, такими как злокачественные опухоли, тяжелая сердечная недостаточность, уремия, аутоиммунные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии и терминальная стадия хронической обструктивной болезни легких.
Пациенты с психическими заболеваниями, такими как депрессия, шизофрения и др., не могут самостоятельно подписать информированное согласие.
Пациенты с идиопатическим интерстициальным фиброзом легких страдают тяжелой гипоксией и не могут носить полисомнографическую тест-систему ночью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МЛД с группой OSA
Пациент с ИЗЛ, у которого ПСГ поставил диагноз СОАС.
Бронхоскопию проводили для получения жидкости альвеолярного лаважа у пациентов с ИЗЛ, а легочную ткань получали для выявления ROSE и mNGS у соответствующих пациентов.
|
Наблюдалась корреляция между ROSE и NGS при визуализации и бронхоскопии у пациентов с ИЗЛ.
Другие имена:
|
|
ИЛД без ОСА
Пациенты с ИЗЛ исключали ОАС с помощью ПСГ.
Бронхоскопию проводили для получения жидкости альвеолярного лаважа у пациентов с ИЗЛ, а легочную ткань получали для выявления ROSE и mNGS у соответствующих пациентов.
|
Наблюдалась корреляция между ROSE и NGS при визуализации и бронхоскопии у пациентов с ИЗЛ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения визуализации и ROSE и NGS у пациентов
Временное ограничение: 2 дня
|
Связь между изменениями визуализации и ROSE и NGS у пациентов с интерстициальным заболеванием легких
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть и биологическое обследование пациентов с ОАС
Временное ограничение: 2 дня
|
Классификация тяжести СОАС и связь между положительными результатами биологических или других тестов
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dliu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .