- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05838183
Obstructieve slaapapneu en idiopathische longfibrose
Obstructieve slaapapneu en idiopathische longfibrose Observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dan Liu
- Telefoonnummer: 13920701949
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jing Feng
- Telefoonnummer: 13920500251
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300000
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Dan Liu
- Telefoonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
-
Contact:
- Jing Feng
- Telefoonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar met obstructieve ademhalingsslaapstoornis en idiopathische longfibrose. De patiënt is bij bewustzijn en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Patiënten met idiopathische longfibrose kunnen een polysomnografiesysteem dragen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten lijden aan andere ernstige ziekten zoals kwaadaardige tumoren, ernstig hartfalen, uremie, auto-immuunziekten, longembolie en chronische obstructieve longziekte in het eindstadium.
Patiënten met psychische aandoeningen, zoals depressie, schizofrenie, enz., kunnen zelf geen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Patiënten met idiopathische pulmonale interstitiële fibrose zijn ernstig hypoxisch en kunnen 's nachts geen polysomnografietestsysteem dragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ILD met OSA-groep
ILD-patiënt gediagnosticeerd met OSA door PSG.
Er werd bronchoscopie uitgevoerd om alveolaire lavagevloeistof te verkrijgen bij ILD-patiënten en longweefsel werd verkregen voor ROSE en mNGS bij geschikte patiënten
|
De correlatie tussen ROSE en NGS werd waargenomen bij beeldvorming en bronchoscopie van ILD-patiënten
Andere namen:
|
|
ILD zonder OSA
ILD-patiënten sloten OSA uit via PSG.
Er werd bronchoscopie uitgevoerd om alveolaire lavagevloeistof te verkrijgen bij ILD-patiënten en longweefsel werd verkregen voor ROSE en mNGS bij geschikte patiënten
|
De correlatie tussen ROSE en NGS werd waargenomen bij beeldvorming en bronchoscopie van ILD-patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in beeldvorming en ROSE en NGS bij patiënten
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Verband tussen beeldvormingsveranderingen en ROSE en NGS bij patiënten met interstitiële longziekte
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst en biologisch onderzoek van OSA-patiënten
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Classificatie van de ernst van OSA en de relatie tussen positieve resultaten van biologische of andere tests
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dliu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .