- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05838183
Apnea obstructiva del sueño y fibrosis pulmonar idiopática
Estudio observacional de apnea obstructiva del sueño y fibrosis pulmonar idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Liu
- Número de teléfono: 13920701949
- Correo electrónico: liudan_nkdx@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jing Feng
- Número de teléfono: 13920500251
- Correo electrónico: jingfeng_zyy@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Dan Liu
- Número de teléfono: liudan_nkdx@163.com
- Correo electrónico: liudan_nkdx@163.com
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Contacto:
- Jing Feng
- Número de teléfono: jingfeng_zyy@126.com
- Correo electrónico: jingfeng_zyy@126.com
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Investigador principal:
- Dan Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años con trastorno respiratorio obstructivo del sueño y fibrosis pulmonar idiopática. El paciente está consciente y es capaz de firmar el consentimiento informado. Los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática pueden usar un sistema de polisomnografía.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes padecen otras enfermedades graves como tumores malignos, insuficiencia cardíaca grave, uremia, enfermedades autoinmunes, embolia pulmonar y enfermedad pulmonar obstructiva crónica terminal.
Los pacientes con enfermedades mentales, como depresión, esquizofrenia, etc., no pueden firmar el consentimiento informado por sí mismos.
Los pacientes con fibrosis intersticial pulmonar idiopática tienen una hipoxia severa y no pueden usar un sistema de prueba de polisomnografía por la noche.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ILD con grupo OSA
Paciente con EPI diagnosticado de AOS mediante PSG.
Se realizó una broncoscopia para obtener líquido de lavado alveolar en pacientes con EPI y se obtuvo tejido pulmonar para ROSE y mNGS en pacientes apropiados.
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Se observó la correlación entre ROSE y NGS en imágenes y broncoscopia de pacientes con EPI
Otros nombres:
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EPI sin AOS
Los pacientes con EPI excluyeron la AOS mediante PSG.
Se realizó una broncoscopia para obtener líquido de lavado alveolar en pacientes con EPI y se obtuvo tejido pulmonar para ROSE y mNGS en pacientes apropiados.
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Se observó la correlación entre ROSE y NGS en imágenes y broncoscopia de pacientes con EPI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de imagen y ROSE y NGS en pacientes
Periodo de tiempo: 2 días
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Relación entre cambios de imagen y ROSE y NGS en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad y examen biológico de pacientes con AOS.
Periodo de tiempo: 2 días
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Clasificación de la gravedad de la AOS y la relación entre resultados positivos de pruebas biológicas o de otro tipo.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades pulmonares
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- Dliu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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