- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05838183
Obturacyjny bezdech senny i idiopatyczne włóknienie płuc
Badanie obserwacyjne obturacyjnego bezdechu sennego i idiopatycznego włóknienia płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Liu
- Numer telefonu: 13920701949
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jing Feng
- Numer telefonu: 13920500251
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300000
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Dan Liu
- Numer telefonu: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
-
Kontakt:
- Jing Feng
- Numer telefonu: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
-
Główny śledczy:
- Dan Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 80 lat z obturacyjnymi zaburzeniami snu oddechowego i idiopatycznym włóknieniem płuc. Pacjent jest przytomny i zdolny do podpisania świadomej zgody. Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc mogą nosić system polisomnograficzny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpią na inne poważne choroby, takie jak nowotwory złośliwe, ciężka niewydolność serca, mocznica, choroby autoimmunologiczne, zatorowość płucna i schyłkowa przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Pacjenci z chorobami psychicznymi, takimi jak depresja, schizofrenia itp., nie mogą samodzielnie podpisać świadomej zgody.
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem śródmiąższowym płuc są silnie niedotlenieni i nie mogą nosić polisomnografu w nocy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ILD z grupą OSA
Pacjent z ILD, u którego zdiagnozowano OBS w PSG.
Przeprowadzono bronchoskopię w celu uzyskania płynu z płukania pęcherzykowego u pacjentów z ILD, a u odpowiednich pacjentów pobrano tkankę płucną w kierunku ROSE i mNGS
|
Zaobserwowano korelację pomiędzy ROSE i NGS w obrazowaniu i bronchoskopii chorych na ILD
Inne nazwy:
|
|
ILD bez OSA
Pacjenci z ILD wykluczyli OSA poprzez PSG.
Przeprowadzono bronchoskopię w celu uzyskania płynu z płukania pęcherzykowego u pacjentów z ILD, a u odpowiednich pacjentów pobrano tkankę płucną w kierunku ROSE i mNGS
|
Zaobserwowano korelację pomiędzy ROSE i NGS w obrazowaniu i bronchoskopii chorych na ILD
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w obrazowaniu oraz ROSE i NGS u pacjentów
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Związek zmian w obrazowaniu z ROSE i NGS u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc
|
2 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość i badanie biologiczne pacjentów z OBS
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Klasyfikacja ciężkości OBS i związek pomiędzy dodatnimi wynikami badań biologicznych lub innych
|
2 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dliu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .