- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05838183
Obstruktiv søvnapné og idiopatisk lungefibrose
Obstruktiv søvnapné og idiopatisk lungefibrose observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dan Liu
- Telefonnummer: 13920701949
- E-post: liudan_nkdx@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jing Feng
- Telefonnummer: 13920500251
- E-post: jingfeng_zyy@126.com
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dan Liu
- Telefonnummer: liudan_nkdx@163.com
- E-post: liudan_nkdx@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jing Feng
- Telefonnummer: jingfeng_zyy@126.com
- E-post: jingfeng_zyy@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Dan Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år og under 80 år med obstruktiv luftveis søvnforstyrrelse og idiopatisk lungefibrose. Pasienten er bevisst og i stand til å signere informert samtykke. Pasienter med idiopatisk lungefibrose kan bruke et polysomnografisystem.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter lider av andre alvorlige sykdommer som ondartede svulster, alvorlig hjertesvikt, uremi, autoimmune sykdommer, lungeemboli og kronisk obstruktiv lungesykdom i sluttstadiet.
Pasienter med psykiske sykdommer, som depresjon, schizofreni etc., kan ikke signere informert samtykke selv.
Pasienter med idiopatisk pulmonal interstitiell fibrose er alvorlig hypoksiske og kan ikke bruke et polysomnografitestsystem om natten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ILD med OSA-gruppen
ILD-pasient diagnostisert med OSA av PSG.
Bronkoskopi ble utført for å oppnå alveolær skyllevæske hos ILD-pasienter og lungevev ble oppnådd for ROSE og mNGS hos passende pasienter
|
Korrelasjonen mellom ROSE og NGS i bildediagnostikk og bronkoskopi av ILD-pasienter ble observert
Andre navn:
|
|
ILD uten OSA
ILD-pasienter ekskluderte OSA gjennom PSG.
Bronkoskopi ble utført for å oppnå alveolær skyllevæske hos ILD-pasienter og lungevev ble oppnådd for ROSE og mNGS hos passende pasienter
|
Korrelasjonen mellom ROSE og NGS i bildediagnostikk og bronkoskopi av ILD-pasienter ble observert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bildeendringer og ROSE og NGS hos pasienter
Tidsramme: 2 dager
|
Forholdet mellom bildediagnostikkendringer og ROSE og NGS hos pasienter med interstitiell lungesykdom
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad og biologisk undersøkelse av OSA-pasienter
Tidsramme: 2 dager
|
Klassifisering av alvorlighetsgraden av OSA og forholdet mellom positive resultater av biologiske eller andre tester
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dliu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .