- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05838183
Apnea ostruttiva del sonno e fibrosi polmonare idiopatica
Studio osservazionale sull'apnea ostruttiva del sonno e sulla fibrosi polmonare idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dan Liu
- Numero di telefono: 13920701949
- Email: liudan_nkdx@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jing Feng
- Numero di telefono: 13920500251
- Email: jingfeng_zyy@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tianjin, Cina, 300000
- Reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contatto:
- Dan Liu
- Numero di telefono: liudan_nkdx@163.com
- Email: liudan_nkdx@163.com
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Contatto:
- Jing Feng
- Numero di telefono: jingfeng_zyy@126.com
- Email: jingfeng_zyy@126.com
-
Investigatore principale:
- Dan Liu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni con disturbo respiratorio ostruttivo del sonno e fibrosi polmonare idiopatica. Il paziente è cosciente e in grado di firmare il consenso informato. I pazienti con fibrosi polmonare idiopatica possono indossare un sistema polisonnografico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti soffrono di altre malattie gravi come tumori maligni, insufficienza cardiaca grave, uremia, malattie autoimmuni, embolia polmonare e broncopneumopatia cronica ostruttiva allo stadio terminale.
I pazienti con malattie mentali, come la depressione, la schizofrenia, ecc., non possono firmare il consenso informato da soli.
I pazienti con fibrosi interstiziale polmonare idiopatica sono gravemente ipossici e non possono indossare un sistema di test polisonnografico durante la notte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo OSA
Il rilevamento del sonno è stato eseguito nei pazienti con OSA e, in base alla gravità dell'analisi, ottenere i campioni biologici corrispondenti, il rilevamento pertinente
|
È stata osservata la correlazione tra ROSE e NGS nell'imaging e nella broncoscopia dei pazienti con ILD
Altri nomi:
|
Gruppo delle malattie polmonari interstiziali
È stata eseguita una broncoscopia per ottenere il liquido di lavaggio alveolare nei pazienti con ILD ed è stato ottenuto tessuto polmonare per ROSE e NGS nei pazienti appropriati
|
È stata osservata la correlazione tra ROSE e NGS nell'imaging e nella broncoscopia dei pazienti con ILD
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamenti nell’imaging e ROSE e NGS nei pazienti
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Relazione tra cambiamenti nell'imaging e ROSE e NGS nei pazienti con malattia polmonare interstiziale
|
2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità ed esame biologico dei pazienti con OSA
Lasso di tempo: 2 giorni
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Classificazione della gravità dell'OSA e relazione tra risultati positivi di test biologici o di altro tipo
|
2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dliu
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Prove cliniche su ILDOSA
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