- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05838183
Obstrukční spánková apnoe a idiopatická plicní fibróza
Obstrukční spánková apnoe a idiopatická plicní fibróza Observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Liu
- Telefonní číslo: 13920701949
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jing Feng
- Telefonní číslo: 13920500251
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300000
- Nábor
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Dan Liu
- Telefonní číslo: liudan_nkdx@163.com
- E-mail: liudan_nkdx@163.com
-
Kontakt:
- Jing Feng
- Telefonní číslo: jingfeng_zyy@126.com
- E-mail: jingfeng_zyy@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan Liu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let a mladší 80 let s obstrukční respirační poruchou spánku a idiopatickou plicní fibrózou. Pacient je při vědomí a je schopen podepsat informovaný souhlas. Pacienti s idiopatickou plicní fibrózou mohou nosit polysomnografický systém.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpí dalšími závažnými onemocněními, jako jsou zhoubné nádory, těžké srdeční selhání, urémie, autoimunitní onemocnění, plicní embolie a chronická obstrukční plicní nemoc v konečném stádiu.
Pacienti s duševními chorobami, jako jsou deprese, schizofrenie atd., nemohou sami podepsat informovaný souhlas.
Pacienti s idiopatickou plicní intersticiální fibrózou jsou těžce hypoxičtí a nemohou v noci nosit polysomnografický testovací systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ILD se skupinou OSA
Pacient s ILD s diagnózou OSA pomocí PSG.
Bronchoskopie byla provedena za účelem získání tekutiny z alveolární laváže u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním a plicní tkáň byla získána pro ROSE a mNGS u vhodných pacientů
|
Byla pozorována korelace mezi ROSE a NGS při zobrazování a bronchoskopii pacientů s ILD
Ostatní jména:
|
|
ILD bez OSA
Pacienti s ILD vyloučili OSA prostřednictvím PSG.
Bronchoskopie byla provedena za účelem získání tekutiny z alveolární laváže u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním a plicní tkáň byla získána pro ROSE a mNGS u vhodných pacientů
|
Byla pozorována korelace mezi ROSE a NGS při zobrazování a bronchoskopii pacientů s ILD
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny zobrazení a ROSE a NGS u pacientů
Časové okno: 2 dny
|
Vztah mezi zobrazovacími změnami a ROSE a NGS u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost a biologické vyšetření pacientů s OSA
Časové okno: 2 dny
|
Klasifikace závažnosti OSA a vztah mezi pozitivními výsledky biologických či jiných testů
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dliu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ILD OSA
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne nábor
-
Peking Union Medical CollegeZatím nenabíráme
-
China-Japan Friendship HospitalNeznámý
-
RemeGen Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoArteriální kanylace | Dynamické polohování špičky jehly | Krátká osa | Dlouhá osaEgypt
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Biocubica srlDokončeno
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZatím nenabíráme
-
University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SANábor