Ikke-invasiv overvågning i Transcathether aortaklapimplantation (NIMO-TAVI)

Hos patienter med svær aortastenose (AS), der gennemgår transkateter aortaklapimplantation (TAVI), er minimal evidens tilgængelig for invasiv hæmodynamisk overvågning og ingen evidens for værktøjer, der er i stand til at måle traditionelt invasive parametre non-invasivt til peri-procedureel vejledning og post-interventionel behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et ikke-invasivt hæmodynamisk overvågningsværktøj kaldet ClearSight til overvågning under TAVI-procedurer sammenlignet med standard invasive målinger.

ClearSight-overvågningssystemet fungerer ikke-invasivt ved at bruge en oppustelig fingermanchet, som justeres automatisk for at måle det arterielle blodtryk, hvilket muliggør beregning af parametre såsom hjertevolumen eller indeks. Flere undersøgelser har vist pålideligheden og gennemførligheden af ​​kontinuerlig non-invasiv monitorering i forskellige indstillinger, men den blev aldrig udført hos patienter, der gennemgår TAVI.

ClearSight-overvågningssystemet vil blive direkte sammenlignet med invasive målinger af hæmodynamiske parametre under proceduren. Derudover kan information vedrørende baseline-hæmodynamikken og dens ændringer under/efter procedure give vigtig information om peri- og post-procedurebehandling og kortsigtede resultater og planlægning af udskrivning. Et værktøj, der giver disse oplysninger ikke-invasivt med samme nøjagtighed, kan resultere i en væsentlig forbedring i den daglige praksis.