Ikke-invasiv monitorering ved implantasjon av transkatheter aortaklaff (NIMO-TAVI)

Hos pasienter med alvorlig aortastenose (AS) som gjennomgår transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) er minimal bevis tilgjengelig for invasiv hemodynamisk overvåking og ingen bevis for verktøy som kan måle tradisjonelt invasive parametere ikke-invasivt for peri-prosedyreveiledning og post-intervensjonell behandling.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til et ikke-invasivt hemodynamisk overvåkingsverktøy kalt ClearSight for overvåking under TAVI-prosedyrer sammenlignet med standard invasive målinger.

ClearSight-overvåkingssystemet fungerer ikke-invasivt ved å bruke en oppblåsbar fingermansjett som justeres automatisk for å måle det arterielle blodtrykket som muliggjør beregning av parametere som hjertevolum eller indeks. Flere studier har vist påliteligheten og gjennomførbarheten av kontinuerlig ikke-invasiv overvåking, i forskjellige settinger, men det ble aldri utført hos pasienter som gjennomgikk TAVI.

ClearSight-overvåkingssystemet vil bli direkte sammenlignet med invasive målinger av hemodynamiske parametere under prosedyren. I tillegg kan informasjon om baseline hemodynamikk og dens endringer under/etter prosedyren gi viktig informasjon om peri- og post-prosedyrebehandling og kortsiktige utfall og planlegging av utskrivning. Et verktøy som gir denne informasjonen ikke-invasivt med samme nøyaktighet kan resultere i en stor forbedring i daglig praksis.