Undersøgelse af hydroxychloroquin med FOLFIRI og Bevacizumab i DTP-højmetastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet kolorektal cancer, ikke modtagelig for helbredende resektion.
• Mikrosatellit stabil/mismatch reparation dygtig (MSS/pMMR) kolorektal cancer.
• Ingen forudgående systemisk behandling for metastatisk sygdom.
• Evaluerbar sygdom baseret på RECIST 1.1 kriterier.
• Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus 0-1.
• Estimeret forventet levetid på > 6 måneder.
• Negativ graviditetstest for kvindelige patienter med den fødedygtige alder.
• Ingen historie med nethindelidelse.
• Ingen historie med glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD) .
• Anses for at være DTP-signatur høj for at modtage HCQ-behandling

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Har modtaget strålebehandling, kemoterapi, biologisk terapi eller undersøgelsesbehandling mindre end fire uger (seks uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før første dosis FOLFIRI-beva eller ikke er kommet sig over alle akutte toksiciteter fra tidligere behandlinger til grad 1 eller mindre, med undtagelse af alopeci og dem, der vurderes ikke at påvirke sikkerhedsvurderingen.
• Har samtidig malignitet med undtagelse af malignitet, der blev behandlet kurativt og uden tegn på recidiv inden for 3 år efter studieindskrivningen, eller fuldstændig resekeret basal- eller pladecellehudkræft og ethvert carcinom in situ, som anses for at have lav risiko for recidiv.
• Har fået foretaget en større operation inden for 28 dage efter tilmelding til studiet. Det er tilladt at placere en veneadgangsanordning inden for 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
• Har nogen medicinsk tilstand, der ville forringe administrationen af ​​orale midler, herunder betydelig tarmresektion, inflammatorisk tarmsygdom eller ukontrolleret kvalme eller opkastning.
• Kendt metastaser i centralnervesystemet. Patienter med metastaser i centralnervesystemet er kvalificerede, hvis de er klinisk og radiografisk stabile i mindst 3 måneder og ikke tager steroider eller antikonvulsiva.