Estudo de hidroxicloroquina com FOLFIRI e bevacizumabe em câncer colorretal metastático com DTP alto

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal confirmado histologicamente, não passível de ressecção curativa.
• Câncer colorretal com proficiência em reparo de microssatélites estáveis/incompatíveis (MSS/pMMR).
• Nenhuma terapia sistêmica prévia para doença metastática.
• Doença avaliável com base nos critérios RECIST 1.1.
• Funções hematológicas, hepáticas e renais adequadas
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Expectativa de vida estimada de > 6 meses.
• Teste de gravidez negativo para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
• Sem história de distúrbio retiniano.
• Sem história de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
• Considerado alto padrão DTP para receber tratamento com HCQ

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Recebeu radioterapia, quimioterapia, terapia biológica ou tratamento experimental menos de quatro semanas (seis semanas para nitrosoureas ou mitomicina C) antes da primeira dose de FOLFIRI-beva ou não se recuperou de todas as toxicidades agudas de tratamentos anteriores para grau 1 ou menos, com exceção de alopecia e aqueles considerados como não afetando a avaliação de segurança.
• Tem malignidade concomitante com exceção de malignidade que foi tratada curativamente e sem evidência de recorrência dentro de 3 anos da inscrição no estudo, ou câncer de pele de células escamosas ou basais totalmente ressecado e qualquer carcinoma in situ que são considerados de baixo risco de recorrência.
• Ter feito uma cirurgia de grande porte dentro de 28 dias após a inscrição no estudo. A colocação de um dispositivo de acesso venoso dentro de 28 dias após o início da terapia é permitida.
• Ter qualquer condição médica que prejudique a administração de agentes orais, incluindo ressecção intestinal significativa, doença inflamatória intestinal ou náuseas ou vômitos descontrolados.
• Metástase conhecida do sistema nervoso central. Pacientes com história de metástases no sistema nervoso central são elegíveis se estiverem clínica e radiograficamente estáveis ​​por pelo menos 3 meses e não estiverem tomando esteroides ou anticonvulsivantes.