Studie van hydroxychloroquine met FOLFIRI en Bevacizumab bij DTP-hoog gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde darmkanker, niet vatbaar voor curatieve resectie.
• Microsatellite stable/mismatch repair proficient (MSS/pMMR) colorectale kanker.
• Geen eerdere systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte.
• Evalueerbare ziekte op basis van RECIST 1.1-criteria.
• Adequate hematologische, lever- en nierfuncties
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-1.
• Geschatte levensverwachting van > 6 maanden.
• Negatieve zwangerschapstest voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden.
• Geen voorgeschiedenis van netvliesaandoening.
• Geen voorgeschiedenis van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD).
• Beschouwd als DTP-signatuur hoog om HCQ-behandeling te krijgen

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Radiotherapie, chemotherapie, biologische therapie of onderzoeksbehandeling hebben gekregen minder dan vier weken (zes weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan de eerste dosis FOLFIRI-beva of niet hersteld zijn van alle acute toxiciteiten van eerdere behandelingen tot graad 1 of lager, met uitzondering van alopecia en alopecia waarvan wordt aangenomen dat ze geen invloed hebben op de veiligheidsbeoordeling.
• Gelijktijdige maligniteiten hebben, met uitzondering van maligniteiten die curatief werden behandeld en zonder bewijs van recidief binnen 3 jaar na inschrijving in het onderzoek, of volledig gereseceerde basale of plaveiselcelkanker en elk carcinoom in situ waarvan wordt aangenomen dat het risico op recidief laag is.
• Een grote operatie hebben ondergaan binnen 28 dagen na inschrijving voor de studie. Plaatsing van een hulpmiddel voor veneuze toegang binnen 28 dagen na aanvang van de therapie is toegestaan.
• Een medische aandoening hebben die de toediening van orale middelen zou belemmeren, waaronder significante darmresectie, inflammatoire darmziekte of ongecontroleerde misselijkheid of braken.
• Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel. Patiënten met een voorgeschiedenis van metastasen van het centrale zenuwstelsel komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 3 maanden klinisch en radiografisch stabiel zijn en geen steroïden of anticonvulsiva gebruiken.