- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862207
Prævalens og risikofaktorer for nefrocalcinose hos børn på Sohag Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nephrocalcinosis (NC) er karakteriseret ved aflejring af calciumsalte i nyreparenkymet. Det er klassificeret ved ultrasonografi i tre typer: kortikal, medullær og diffus nefrocalcinose. Tilfælde af nefrocalcinose hos børn er stigende og er ved at blive almindelige årsager til hospitalsindlæggelser eller besøg på nyreklinikker. Derudover er det forbundet med betydelige langsigtede følgesygdomme, herunder sygelighed forårsaget af tilbagevendende sten samt udvikling af kronisk nyresygdom (CKD).
Den nøjagtige patogenese af nefrocalcinose forbliver under undersøgelse, i medullær nefrocalcinose er hovedårsagen hypercalciuri. Øget calciumbelastning i urinen opstår enten gennem øget calciumabsorption (ekstrarenale årsager) eller nedsat calciumreabsorption i nyretubuli. Størstedelen af calciumreabsorptionen (~65 %) sker i den proksimale tubuli, og (~25 %) reabsorberes i den tykke opadgående lem af Henles løkke og (~5 %) reabsorberes fra den kortikale opsamlingskanal. Identifikation af monogene årsager til nefrocalcinose, der påvirker disse områder, har givet værdifuld indsigt i patogenesen af denne heterogene tilstand. Interessant nok, selv om yderligere (~7-10% (af calcium er reabsorberet i den distale indviklede tubuli, er der ikke identificeret monogene årsager til nefrocalcinose, som påvirker denne del af nyretubuli). Nephrocalcinose kan forekomme på grund af forskellige metaboliske eller renale tubulære lidelser, overskud af D-vitamin, medicinering og præmaturitet.
Tilstanden kan udvikle sig til kronisk nyresygdom (CKD), og nyreprognosen bestemmes af dens underliggende årsag, så en diagnostisk evaluering hos alle børn med NC for at bestemme årsagerne og bevare nyrefunktionen er obligatorisk. Siden brugen af nyre-ultralyd (US) som en rutinemæssig diagnostisk procedure, påvises NC hos et stigende antal børn. Der er forskellige incidensrater og ætiologier er rapporteret hos børn med NC, hvilket afspejler forskellen i geografisk, genetisk og socioøkonomisk baggrund.
Klassifikationer af NC, baseret på dets amerikanske udseende, er blevet foreslået, der skelner medullær, kortikal og global NC. Det er også blevet anført, at om NC er skadelig eller ej afhænger af dens størrelse, og af om det er resultatet af et vedvarende problem eller af en forbigående fornærmelse .
Diagnose af nefrocalcinose er vigtig for at stoppe udviklingen af nyreskade. Der skal indhentes en detaljeret anamnese, herunder fødselshistorie, kost, væskeindtagelse, medicin, vitamintilskud, udviklingshistorie og andre kendte sygdomme eller tilstande. En detaljeret familiehistorie er også meget vigtig. Fysiske undersøgelsesresultater er typisk uspecifikke, men tilstedeværelsen af tegn, der er syndromiske i naturen, kan give nyttige oplysninger til at indsnævre differentialdiagnosen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Menna Saad Mohamed, master degree
- Telefonnummer: 0158112682
- E-mail: menasaad@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Telefonnummer: 01068479255
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Alle patienter i alderen fra en måned til 12 år diagnosticeret med nefrocalcinose på pædiatrisk afdeling og nefrologisk ambulatorium.
Ekskluderingskriterier:
- • Børn med nefrolithiasis uden nefrocalcinose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af nefrocalcinose blandt nyresygdomme
Tidsramme: et år
|
procentdel af børn præsenteret med nefrocalcinose blandt alle børn med nyresygdomme på sohag universitetshospital
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af hver risikofaktor for nefrocalcinose
Tidsramme: et år
|
procentdel af hver risikofaktor relateret til nefrocalcinose hos børn på ssohag universitetshospital
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nephrocalcinosis in children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .