- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862207
Prävalenz und Risikofaktoren von Nephrokalzinose bei Kindern am Universitätsklinikum Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nephrokalzinose (NC) ist durch die Ablagerung von Kalziumsalzen im Nierenparenchym gekennzeichnet. Mittels Ultraschall wird sie in drei Typen eingeteilt: kortikale, medulläre und diffuse Nephrokalzinose. Fälle von Nephrokalzinose bei Kindern nehmen zu und werden zu einer häufigen Ursache für Krankenhauseinweisungen oder Besuche in Nierenkliniken. Darüber hinaus ist es mit erheblichen Langzeitfolgen verbunden, darunter Morbidität durch wiederkehrende Steine sowie die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD).
Die genaue Pathogenese der Nephrokalzinose wird noch untersucht. Bei der medullären Nephrokalzinose ist Hyperkalziurie die Hauptursache. Eine erhöhte Kalziumbelastung im Urin entsteht entweder durch eine erhöhte Kalziumaufnahme (extrarenale Ursachen) oder durch eine beeinträchtigte Kalziumrückresorption im Nierentubulus. Der Großteil der Kalziumreabsorption (~65 %) findet im proximalen Tubulus statt, und (~25 %) wird im dicken aufsteigenden Schenkel der Henle-Schleife resorbiert und (~5 %) wird aus dem kortikalen Sammelrohr resorbiert. Die Identifizierung monogener Ursachen der Nephrokalzinose in diesen Bereichen hat wertvolle Einblicke in die Pathogenese dieser heterogenen Erkrankung geliefert. Obwohl weitere ca. 7–10 % des Kalziums im distalen gewundenen Tubulus resorbiert werden, wurden interessanterweise keine monogenen Ursachen für Nephrokalzinose identifiziert, die diesen Abschnitt des Nierentubulus betreffen. Nephrokalzinose kann aufgrund verschiedener Stoffwechsel- oder Nierentubulistörungen, Vitamin-D-Überschuss, Medikamenteneinnahme und Frühgeburt auftreten.
Die Erkrankung kann zu einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) fortschreiten, und die Nierenprognose wird durch die zugrunde liegende Ursache bestimmt. Daher ist eine diagnostische Untersuchung bei allen Kindern mit NC zur Ermittlung der Ursachen und zum Erhalt der Nierenfunktion obligatorisch. Seit der Verwendung von Nierenultraschall (US) als routinemäßiges diagnostisches Verfahren wird NC bei einer wachsenden Zahl von Kindern festgestellt. Bei Kindern mit NC werden unterschiedliche Inzidenzraten und Ätiologien berichtet, was den Unterschied im geografischen, genetischen und sozioökonomischen Hintergrund widerspiegelt.
Es wurden Klassifikationen von NC basierend auf ihrem US-amerikanischen Erscheinungsbild vorgeschlagen, die medulläre, kortikale und globale NC unterscheiden. Es wurde auch festgestellt, dass es von seinem Ausmaß abhängt, ob NC schädlich ist oder nicht, und davon, ob es das Ergebnis eines anhaltenden Problems oder einer vorübergehenden Beleidigung ist.
Die Diagnose einer Nephrokalzinose ist wichtig, um das Fortschreiten einer Nierenschädigung zu stoppen. Es sollte eine detaillierte Anamnese erhoben werden, einschließlich Geburtsgeschichte, Ernährung, Flüssigkeitsaufnahme, Medikamente, Vitaminergänzung, Entwicklungsgeschichte und anderer bekannter Krankheiten oder Zustände. Eine detaillierte Familienanamnese ist ebenfalls sehr wichtig. Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung sind in der Regel unspezifisch, aber das Vorhandensein syndromaler Anzeichen kann hilfreiche Informationen zur Eingrenzung der Differentialdiagnose liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Menna Saad Mohamed, master degree
- Telefonnummer: 0158112682
- E-Mail: menasaad@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Telefonnummer: 01068479255
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle Patienten im Alter von einem Monat bis zu 12 Jahren, bei denen in der Kinderabteilung und der Nephrologie-Ambulanz Nephrokalzinose diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- • Kinder mit Nephrolithiasis ohne Nephrokalzinose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Nephrokalzinose bei Nierenerkrankungen
Zeitfenster: ein Jahr
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Prozentsatz der Kinder mit Nephrokalzinose unter allen Kindern mit Nierenerkrankungen im Universitätskrankenhaus Sohag
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz jedes Risikofaktors für Nephrokalzinose
Zeitfenster: ein Jahr
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Prozentsatz jedes Risikofaktors im Zusammenhang mit Nephrokalzinose bei Kindern im Ssohag-Universitätskrankenhaus
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nephrocalcinosis in children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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