- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862207
Częstość występowania i czynniki ryzyka wapnicy nerek u dzieci w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nefrokalcynoza (NC) charakteryzuje się odkładaniem soli wapnia w miąższu nerek. Za pomocą ultrasonografii dzieli się ją na trzy typy: korową, rdzeniową i rozlaną nefrokalcynozę. Przypadki wapnicy nerek u dzieci rosną i stają się częstymi przyczynami hospitalizacji lub wizyt w poradniach nefrologicznych. Ponadto wiąże się z istotnymi długoterminowymi następstwami, w tym chorobowością spowodowaną nawracającymi kamieniami, a także rozwojem przewlekłej choroby nerek (CKD).
Dokładna patogeneza nefrokalcynozy pozostaje przedmiotem badań, w nefrokalcynozie rdzeniastej główną przyczyną jest hiperkalciuria. Zwiększone obciążenie moczem wapniem powstaje albo w wyniku zwiększonego wchłaniania wapnia (przyczyny pozanerkowe) albo zaburzonego wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych. Większość wchłaniania zwrotnego wapnia (~65%) zachodzi w kanaliku proksymalnym, a (~25%) jest ponownie wchłaniane w grubym ramieniu wstępującym pętli Henlego i (~5%) jest ponownie wchłaniane z korowego przewodu zbiorczego. Identyfikacja monogenowych przyczyn nefrokalcynozy dotykających te obszary dostarczyła cennych informacji na temat patogenezy tego heterogennego stanu. Co ciekawe, chociaż dalsze (~7-10%) wapnia jest ponownie wchłaniane w dystalnych krętych kanalikach, nie zidentyfikowano monogenowych przyczyn wapnicy nerek, które wpływają na ten odcinek kanalików nerkowych. Nefrokalcynoza może wystąpić z powodu różnych zaburzeń metabolicznych lub kanalików nerkowych, nadmiaru witaminy D, leków i wcześniactwa.
Choroba może rozwinąć się w przewlekłą chorobę nerek (CKD), a rokowanie dotyczące nerek zależy od jej przyczyny, dlatego konieczna jest diagnostyka u wszystkich dzieci z NC w celu ustalenia przyczyn i zachowania czynności nerek. Od czasu stosowania ultrasonografii nerek (USG) jako rutynowej procedury diagnostycznej, NC jest wykrywany u coraz większej liczby dzieci. Istnieją różne wskaźniki zachorowalności i etiologii u dzieci z NC, odzwierciedlające różnice w podłożu geograficznym, genetycznym i społeczno-ekonomicznym.
Zaproponowano klasyfikację NC opartą na jej wyglądzie w USA, rozróżniając NC rdzeniasty, korowy i globalny NC. Stwierdzono również, że to, czy NC jest szkodliwe, czy nie, zależy od jego wielkości i od tego, czy jest wynikiem trwającego problemu, czy przejściowej zniewagi.
Rozpoznanie wapnicy nerek jest ważne, aby zatrzymać postęp uszkodzenia nerek. Należy uzyskać szczegółową historię, w tym historię urodzeń, dietę, spożycie płynów, leki, suplementację witamin, historię rozwoju i inne znane choroby lub stany. Bardzo ważna jest również szczegółowa historia rodziny. Wyniki badania fizykalnego są zazwyczaj niespecyficzne, ale obecność objawów o charakterze syndromicznym może dostarczyć informacji pomocnych w zawężeniu diagnostyki różnicowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Menna Saad Mohamed, master degree
- Numer telefonu: 0158112682
- E-mail: menasaad@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Numer telefonu: 01068479255
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Wszyscy pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat z rozpoznaniem wapnicy nerek na oddziale pediatrycznym i poradni nefrologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- • Dzieci z kamicą nerkową bez wapnicy nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek nefrokalcynozy wśród chorób nerek
Ramy czasowe: rok
|
odsetek dzieci z wapnicą nerek wśród wszystkich dzieci z chorobami nerek w szpitalu uniwersyteckim Sohag
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent każdego czynnika ryzyka wapnicy nerek
Ramy czasowe: rok
|
odsetek każdego czynnika ryzyka związanego z wapnicą nerek u dzieci w szpitalu uniwersyteckim ssohag
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nephrocalcinosis in children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .