- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862207
Prevalência e Fatores de Risco de Nefrocalcinose em Crianças no Sohag University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A nefrocalcinose (NC) é caracterizada pela deposição de sais de cálcio no parênquima renal. É classificada pela ultrassonografia em três tipos: nefrocalcinose cortical, medular e difusa. Os casos de nefrocalcinose em crianças estão aumentando e estão se tornando causas comuns de internações hospitalares ou visitas a clínicas renais. Além disso, está associada a sequelas significativas a longo prazo, incluindo morbidade causada por cálculos recorrentes, bem como o desenvolvimento de doença renal crônica (DRC).
A patogênese exata da nefrocalcinose permanece sob investigação, na nefrocalcinose medular a principal causa é a hipercalciúria. O aumento da carga urinária de cálcio surge através do aumento da absorção de cálcio (causas extra-renais) ou da reabsorção prejudicada de cálcio dentro do túbulo renal. A maior parte da reabsorção de cálcio (~65%) ocorre no túbulo proximal e (~25%) é reabsorvida no ramo ascendente espesso da alça de Henle e (~5%) é reabsorvida no ducto coletor cortical. A identificação de causas monogênicas de nefrocalcinose afetando essas áreas forneceu informações valiosas sobre a patogênese dessa condição heterogênea. Curiosamente, embora mais (~ 7-10% (do cálcio seja reabsorvido dentro do túbulo contorcido distal, nenhuma causa monogênica de nefrocalcinose foi identificada que afete esta seção do túbulo renal. A nefrocalcinose pode ocorrer devido a vários distúrbios metabólicos ou tubulares renais, excesso de vitamina D, medicamentos e prematuridade.
A condição pode progredir para doença renal crônica (DRC), e o prognóstico renal é determinado por sua causa de base, portanto uma avaliação diagnóstica em todas as crianças com NC para determinar suas causas e preservar a função renal é obrigatória. Desde o uso da ultrassonografia (US) renal como procedimento diagnóstico de rotina, a CN é detectada em número crescente de crianças. Existem diferentes taxas de incidência e etiologias relatadas em crianças com NC, refletindo a diferença geográfica, genética e socioeconômica.
Classificações de NC, com base em sua aparência nos EUA, têm sido propostas, distinguindo NC medular, cortical e global. Também foi afirmado que a NC é prejudicial ou não depende de sua magnitude e se é resultado de um problema contínuo ou de um insulto transitório .
O diagnóstico de nefrocalcinose é importante para interromper a progressão da lesão renal. Uma história detalhada deve ser obtida, incluindo história de nascimento, dieta, ingestão de líquidos, medicamentos, suplementação vitamínica, história de desenvolvimento e outras doenças ou condições conhecidas. Uma história familiar detalhada também é muito importante. Os achados do exame físico geralmente são inespecíficos, mas a presença de sinais de natureza sindrômica pode fornecer informações úteis para estreitar o diagnóstico diferencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Menna Saad Mohamed, master degree
- Número de telefone: 0158112682
- E-mail: menasaad@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Número de telefone: 01068479255
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Todos os pacientes com idade de um mês a 12 anos diagnosticados com nefrocalcinose no departamento de pediatria e ambulatório de nefrologia.
Critério de exclusão:
- • Crianças com nefrolitíase sem nefrocalcinose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de nefrocalcinose entre as doenças renais
Prazo: um ano
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porcentagem de crianças com nefrocalcinose entre todas as crianças com doenças renais no hospital universitário sohag
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cada fator de risco de Nefrocalcinose
Prazo: um ano
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porcentagem de cada fator de risco relacionado à nefrocalcinose em crianças no hospital universitário de sohag
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nephrocalcinosis in children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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