- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862207
Prevalens og risikofaktorer for nefrokalsinose hos barn ved Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nefrokalsinose (NC) er karakterisert ved avsetning av kalsiumsalter i nyreparenkymet. Det er klassifisert ved ultrasonografi i tre typer: kortikal, medullær og diffus nefrokalsinose. Tilfeller av nefrokalsinose hos barn øker og er i ferd med å bli vanlige årsaker til sykehusinnleggelser eller besøk på nyreklinikker. I tillegg er det assosiert med betydelige langsiktige følgetilstander, inkludert sykelighet forårsaket av tilbakevendende steiner samt utvikling av kronisk nyresykdom (CKD).
Den nøyaktige patogenesen av nefrokalsinose forblir under undersøkelse, ved medullær nefrokalsinose er hovedårsaken hyperkalsiuri. Økt kalsiumbelastning i urinen oppstår enten gjennom økt kalsiumabsorpsjon (ekstrarenale årsaker) eller nedsatt kalsiumreabsorpsjon i nyretubuli. Størstedelen av kalsiumreabsorpsjonen (~65%) skjer i den proksimale tubuli, og (~25%) blir reabsorbert i den tykke, stigende delen av Henles løkke og (~5%) blir reabsorbert fra den kortikale samlekanalen. Identifisering av monogene årsaker til nefrokalsinose som påvirker disse områdene har gitt verdifull innsikt i patogenesen til denne heterogene tilstanden. Interessant nok, selv om ytterligere (~7-10% (av kalsium er reabsorbert i den distale kronglete tubuli), er det ikke identifisert noen monogene årsaker til nefrokalsinose som påvirker denne delen av nyretubuli. Nefrokalsinose kan oppstå på grunn av ulike metabolske eller renale tubulære lidelser, vitamin D-overskudd, medisinering og prematuritet.
Tilstanden kan utvikle seg til kronisk nyresykdom (CKD), og nyreprognosen bestemmes av dens underliggende årsak, så en diagnostisk evaluering hos alle barn med NC for å bestemme årsakene og bevare nyrefunksjonen er obligatorisk. Siden bruken av nyre-ultralyd (US) som en rutinemessig diagnostisk prosedyre, oppdages NC hos et økende antall barn. Det er forskjellig forekomst og etiologier er rapportert hos barn med NC, noe som gjenspeiler forskjellen i geografisk, genetisk og sosioøkonomisk bakgrunn.
Klassifikasjoner av NC, basert på dets amerikanske utseende, har blitt foreslått, som skiller medullær, kortikal og global NC. Det har også blitt uttalt at hvorvidt NC er skadelig eller ikke avhenger av omfanget, og om det er et resultat av et pågående problem eller av en forbigående fornærmelse .
Diagnose av nefrokalsinose er viktig for å stoppe progresjon av nyreskade. En detaljert historie bør innhentes, inkludert fødselshistorie, kosthold, væskeinntak, medisiner, vitamintilskudd, utviklingshistorie og andre kjente sykdommer eller tilstander. En detaljert familiehistorie er også veldig viktig. Fysiske undersøkelsesfunn er vanligvis uspesifikke, men tilstedeværelsen av tegn som er syndromiske i naturen kan gi nyttig informasjon for å begrense differensialdiagnosen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Menna Saad Mohamed, master degree
- Telefonnummer: 0158112682
- E-post: menasaad@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Telefonnummer: 01068479255
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Alle pasienter i alderen fra en måned til 12 år diagnostisert med nefrokalsinose ved barneavdeling og nefrologisk poliklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- • Barn med nefrolithiasis uten nefrokalsinose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av nefrokalsinose blant nyresykdommer
Tidsramme: ett år
|
prosentandel av barn presentert med nefrokalsinose blant alle barn med nyresykdommer på Sohag universitetssykehus
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av hver risikofaktor for nefrokalsinose
Tidsramme: ett år
|
prosentandel av hver risikofaktor relatert til nefrokalsinose hos barn på ssohag universitetssykehus
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nephrocalcinosis in children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .