- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862207
Распространенность и факторы риска нефрокальциноза у детей в университетской больнице Сохаг
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нефрокальциноз (НК) характеризуется отложением солей кальция в почечной паренхиме. С помощью УЗИ он подразделяется на три типа: кортикальный, медуллярный и диффузный нефрокальциноз. Случаи нефрокальциноза у детей увеличиваются и становятся частой причиной госпитализации или обращения в нефрологическую клинику. Кроме того, это связано со значительными долгосрочными последствиями, включая заболеваемость, вызванную рецидивирующими камнями, а также развитие хронической болезни почек (ХБП).
Точный патогенез нефрокальциноза остается под вопросом, при медуллярном нефрокальцинозе основной причиной является гиперкальциурия. Повышенная кальциевая нагрузка с мочой возникает либо из-за повышенной абсорбции кальция (внепочечные причины), либо из-за нарушения реабсорбции кальция в почечных канальцах. Большая часть реабсорбции кальция (~65%) происходит в проксимальных канальцах, и (~25%) реабсорбируется в толстой восходящей части петли Генле и (~5%) реабсорбируется в кортикальных собирательных трубочках. Выявление моногенных причин нефрокальциноза, поражающих эти области, дало ценную информацию о патогенезе этого гетерогенного состояния. Интересно, что хотя еще около 7-10% кальция реабсорбируется в дистальных извитых канальцах, моногенных причин нефрокальциноза, поражающих этот отдел почечных канальцев, выявлено не было. Нефрокальциноз может возникать из-за различных нарушений обмена веществ или почечных канальцев, избытка витамина D, приема лекарств и недоношенности.
Заболевание может прогрессировать до хронической болезни почек (ХБП), и почечный прогноз определяется ее первопричиной, поэтому диагностическая оценка у всех детей с НГ для определения ее причин и сохранения функции почек является обязательной. С момента использования УЗИ почек (УЗИ) в качестве рутинной диагностической процедуры НГ выявляют у все большего числа детей. Сообщается о различных показателях заболеваемости и этиологии у детей с НГ, что отражает разницу в географическом, генетическом и социально-экономическом фоне.
Были предложены классификации NC, основанные на его УЗИ, различающие медуллярный, кортикальный и глобальный NC. Также было заявлено, что является ли NC вредным или нет, зависит от его масштабов и от того, является ли он результатом продолжающейся проблемы или временного инсульта.
Диагностика нефрокальциноза важна для остановки прогрессирования почечной недостаточности. Должен быть получен подробный анамнез, включая историю рождения, диету, потребление жидкости, лекарства, витаминные добавки, историю развития и другие известные заболевания или состояния. Подробный семейный анамнез также очень важен. Результаты физикального обследования обычно неспецифичны, но наличие признаков, которые носят синдромальный характер, может предоставить полезную информацию для уточнения дифференциального диагноза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Menna Saad Mohamed, master degree
- Номер телефона: 0158112682
- Электронная почта: menasaad@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Номер телефона: 01068479255
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • Всем пациентам в возрасте от одного месяца до 12 лет с диагнозом нефрокальциноз в педиатрическом отделении и нефрологической поликлинике.
Критерий исключения:
- • Дети с нефролитиазом без нефрокальциноза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент нефрокальциноза среди болезней почек
Временное ограничение: один год
|
процент детей с нефрокальцинозом среди всех детей с почечной недостаточностью в университетской больнице Сохаг
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент каждого фактора риска нефрокальциноза
Временное ограничение: один год
|
процент каждого фактора риска, связанного с нефрокальцинозом, у детей в университетской больнице ssohag
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nephrocalcinosis in children
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .