- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862207
Prevalencia y factores de riesgo de nefrocalcinosis en niños en el Hospital Universitario de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefrocalcinosis (NC) se caracteriza por el depósito de sales de calcio en el parénquima renal. Se clasifica por ultrasonografía en tres tipos: nefrocalcinosis cortical, medular y difusa. Los casos de nefrocalcinosis en niños están aumentando y se están convirtiendo en causas comunes de ingresos hospitalarios o visitas a consultas renales. Además, se asocia con importantes secuelas a largo plazo, incluida la morbilidad causada por cálculos recurrentes, así como el desarrollo de enfermedad renal crónica (ERC).
La patogénesis exacta de la nefrocalcinosis permanece bajo investigación, en la nefrocalcinosis medular la principal causa es la hipercalciuria. El aumento de la carga urinaria de calcio surge a través de una mayor absorción de calcio (causas extrarrenales) o una reabsorción de calcio alterada dentro del túbulo renal. La mayor parte de la reabsorción de calcio (~65 %) se produce en el túbulo proximal y (~25 %) se reabsorbe en la rama ascendente gruesa del asa de Henle y (~5 %) se reabsorbe en el conducto colector cortical. La identificación de causas monogénicas de nefrocalcinosis que afectan a estas áreas ha proporcionado información valiosa sobre la patogenia de esta condición heterogénea. Curiosamente, aunque otro (~7-10%) del calcio se reabsorbe dentro del túbulo contorneado distal, no se han identificado causas monogénicas de nefrocalcinosis que afecten a esta sección del túbulo renal. La nefrocalcinosis puede ocurrir debido a diversos trastornos metabólicos o tubulares renales, exceso de vitamina D, medicación y prematuridad.
La condición puede progresar a enfermedad renal crónica (ERC), y el pronóstico renal está determinado por su causa subyacente, por lo que es obligatoria una evaluación diagnóstica en todos los niños con NC para determinar sus causas y preservar la función renal . Desde el uso de la ecografía renal (US) como procedimiento de diagnóstico de rutina, la CN se detecta en un número creciente de niños. Se informan diferentes tasas de incidencia y etiologías en niños con CN, lo que refleja la diferencia en los antecedentes geográficos, genéticos y socioeconómicos.
Se han propuesto clasificaciones de NC, basadas en su apariencia estadounidense, distinguiendo NC medular, cortical y global. También se ha afirmado que el hecho de que la NC sea perjudicial o no depende de su magnitud y de si es el resultado de un problema continuo o de un insulto pasajero .
El diagnóstico de nefrocalcinosis es importante para detener la progresión de la lesión renal. Se debe obtener un historial detallado, que incluya antecedentes de nacimiento, dieta, ingesta de líquidos, medicamentos, suplementos vitamínicos, antecedentes de desarrollo y otras enfermedades o afecciones conocidas. Una historia familiar detallada también es muy importante. Los hallazgos del examen físico suelen ser inespecíficos, pero la presencia de signos de naturaleza sindrómica puede proporcionar información útil para reducir el diagnóstico diferencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Menna Saad Mohamed, master degree
- Número de teléfono: 0158112682
- Correo electrónico: menasaad@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghada Ashry Borham, lecturer
- Número de teléfono: 01068479255
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Todos los pacientes con edades comprendidas entre un mes y 12 años diagnosticados de nefrocalcinosis en el servicio de pediatría y consulta externa de nefrología.
Criterio de exclusión:
- • Niños con nefrolitiasis sin nefrocalcinosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de nefrocalcinosis entre las enfermedades renales
Periodo de tiempo: un año
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porcentaje de niños presentados con nefrocalcinosis entre todos los niños con enfermedades renales en el hospital universitario de sohag
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cada factor de riesgo de Nefrocalcinosis
Periodo de tiempo: un año
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porcentaje de cada factor de riesgo relacionado con la nefrocalcinosis en niños en el hospital universitario ssohag
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monet-Didailler C, Chateil JF, Allard L, Godron-Dubrasquet A, Harambat J. [Nephrocalcinosis in children]. Nephrol Ther. 2021 Feb;17(1):58-66. doi: 10.1016/j.nephro.2020.12.001. Epub 2021 Jan 15. French.
- Hoppe B, Martin-Higueras C, Younsi N, Stein R. [Nephrolithiasis and nephrocalcinosis in children and adolescents]. Urologie. 2022 Oct;61(10):1099-1109. doi: 10.1007/s00120-022-01888-3. Epub 2022 Jul 8. German.
- Habbig S, Beck BB, Hoppe B. Nephrocalcinosis and urolithiasis in children. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1278-91. doi: 10.1038/ki.2011.336. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: Kidney Int. 2012 Aug;82(4):493-7.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- Nephrocalcinosis in children
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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