Forudsigelse af den terapeutiske respons i depression baseret på neuro-computational modellering vurdering af motivation (STRATIDEP)
9. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Forudsigelse af den terapeutiske respons i depression baseret på en tidlig neuro-beregningsmodelleringsvurdering af motivation
Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå antidepressivas virkningsmekanismer, men også de neurale korrelater af motivationsunderskud.
Et hundrede patienter med en moderat til svær alvorlig depressiv episode vil blive indskrevet i denne prospektive multicenterundersøgelse.
Målet vil være at forudsige den terapeutiske respons på to førstelinjes antidepressiva på basis af en tidlig neurocomputationel vurdering af motivation.
Antidepressiv behandling vil blive givet som monoterapi efter randomisering mellem to lægemidler: escitalopram og vortioxetin.
Patienterne vil gennemgå seks besøg og opfølgning i et år.
Efterforskerne vil kombinere computermodellering og funktionel MR for at identificere motivationsmangler og belyse deres hjernekorrelater før påbegyndelse, efter 7 dage og efter 6 måneders behandling.
36 raske frivillige vil også blive inkluderet for at muliggøre sammenligning med patienter med depression.
De vil ikke modtage nogen behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede patienter med en moderat til svær alvorlig depressiv episode vil blive indskrevet i denne prospektive multicenterundersøgelse. Der vil blive planlagt seks besøg inden for et år:
- V0 (inklusionsbesøg): verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier, information og samtykke.
V1 (før randomisering - basislinjetilstand):
- Klinisk evaluering ved hjælp af validerede spørgeskemaer for sværhedsgraden af depression, livskvalitet, anhedoni, apati og kognitiv dysfunktion.
- Neuro-kognitiv evaluering ved hjælp af et batteri af tests til at udforske motivation, følelsesbehandling, troskonstruktion og deres opdatering. En del af testene vil blive udført under den funktionelle MR-session.
- Strukturel (anatomisk) og funktionel MR, ASL.
- Blodprøver.
- Randomisering og introduktion af det nye antidepressivum vil ske umiddelbart efter V1. For at maksimere accepten ved at henvise psykiatere, vil dosering og samtidige ordinationer være efter den ansvarlige psykiaters skøn, men den tildelte behandling vil ikke blive ændret i 4 uger (indtil V3).
V2 (7 dage efter begyndelsen af det nye antidepressivum - 'tidligt responsbesøg'):
o Svarende til V1.
V3 (28 dage efter begyndelsen af det nye antidepressivum - 'konventionelt responsbesøg'):
- Klinisk evaluering ved hjælp af validerede spørgeskemaer for sværhedsgraden af depression, livskvalitet, anhedoni, apati og kognitiv dysfunktion.
- Blodprøver
V4 (6 måneder efter begyndelsen af det nye antidepressivum - 'remissionsbesøg'):
- Klinisk evaluering ved hjælp af validerede spørgeskemaer for sværhedsgraden af depression, livskvalitet, anhedoni, apati og kognitiv dysfunktion.
- Kognitiv evaluering ved hjælp af et batteri af tests til at udforske motivation, følelsesbehandling, troskonstruktion og deres opdatering.
- Strukturel (anatomisk) MR, ASL
- Blodprøver
V5 (et år efter begyndelsen af det nye antidepressivum - 'funktionelt remissionsbesøg'):
Klinisk evaluering ved hjælp af validerede spørgeskemaer for sværhedsgraden af depression, livskvalitet, anhedoni, apati og kognitiv dysfunktion.
36 raske frivillige uden en historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse, matchet for alder, køn og uddannelse vil blive inkluderet. De vil udføre V0-V2 (uden MR og blodprøve ved V2). Raske frivillige vil ikke modtage nogen behandling som en del af forskningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fabien Vinckier
- Telefonnummer: 0033683714083
- E-mail: f.vinckier@ghu-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claire Jaffré
- Telefonnummer: 0033650557373
- E-mail: claire.jaffre@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- Groupe hospitalo-universitaire Assistance Publique, hôpital Pitié Salpêtrière - Hôpitaux de Paris Sorbonne Université
-
Kontakt:
- Philippe Fossati
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- - Groupe hospitalo-universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Kontakt:
- Fabien Vinckier
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankrig, 38700
- Ikke rekrutterer endnu
- Groupe hospitalo-universitaire de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Mircea Polosan
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrig, 42270
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Eric Fakra
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Kontakt:
- Renaud JARDRI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Patienter med svær depressiv lidelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldelse af DSM-5-kriterierne for svær depressiv lidelse (enkelte eller tilbagevendende episoder)
- Med en MADRS-score >= 24
- For hvilket der er behov for en ny behandlingslinje
- Ingen tidligere serie af antidepressiva til denne episode eller udvaskning længe nok til at undgå overførselseffekter
- Gyldig sundhedsforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Behandlingsresistent depression (defineret som utilstrækkelig respons på trods af mindst 2 forsøg med antidepressiv ordineret i passende dosis og varighed)
- Personer med et forsøg med escitalopram og/eller vortioxetin for den aktuelle episode, eller med kontraindikation for et af disse to lægemidler
- Personer med diagnosticering af vedvarende depressiv lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni, neuroudviklingsforstyrrelse, uafbrudt stofmisbrugsforstyrrelse, bortset fra tobak, personlighedsforstyrrelse, der er alvorlig nok til at kompromittere opfølgningen (baseret på efterforskerens vurdering).
- Person med en historie med neurologisk lidelse: Parkinsons sygdom, demens
- Kontraindikationer til MR-scanning: graviditet, klaustrofobi, metalliske implantater
- Gravide eller ammende kvinder
- tvangsindlæggelse og retsbeskyttelsesforanstaltninger
Sunde frivillige
Inklusionskriterier:
- Gyldig sundhedsforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnosticering af vedvarende depressiv lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni, neuroudviklingsforstyrrelse, uafbrudt stofmisbrugsforstyrrelse, bortset fra tobak, personlighedsforstyrrelse, der er alvorlig nok til at kompromittere opfølgningen (baseret på efterforskerens vurdering).
- Person med en historie med neurologisk lidelse: Parkinsons sygdom, demens
- Kontraindikationer til MR-scanning: graviditet, klaustrofobi, metalliske implantater
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: escitalopram strategi
Strategien vil ikke blive ændret i en periode på 4 uger.
Dosisjustering og samtidige ordinationer vil være efter den refererende psykiaters skøn.
|
Patienterne vil modtage en antidepressiv strategi: escitalopram.
Strategien vil ikke blive ændret i en periode på 4 uger.
Dosisjustering og samtidige ordinationer vil være efter den refererende psykiaters skøn.
Efter 4 uger kan strategien tilpasses af den refererende psykiater, præcis som om patienten ikke var inddraget i forsøget.
|
|
Andet: vortioxetin strategi
Strategien vil ikke blive ændret i en periode på 4 uger.
Dosisjustering og samtidige ordinationer vil være efter den refererende psykiaters skøn.
|
Patienterne vil modtage en antidepressiv strategi: vortioxetin.
Strategien vil ikke blive ændret i en periode på 4 uger.
Dosisjustering og samtidige ordinationer vil være efter den refererende psykiaters skøn.
Efter 4 uger kan behandlingsstrategien tilpasses af den refererende psykiater, præcis som om patienten ikke var inddraget i forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af det terapeutiske respons (MADRS-score) 28 dage efter introduktionen af den antidepressive strategi (V3) baseret på de tidlige ændringer (forskelle mellem V1 og V2) af den beregningsmæssige fænotype af deprimerede patienter.
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin) og V3 (efter 28 dages antidepressiv medicin)
|
Den terapeutiske respons vil blive målt med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MADRS er en 10-trins skala, der er meget brugt i depressionsforskning til at vurdere sværhedsgraden af depression. Respons vil blive defineret ved en score divideret med 2 sammenlignet med baseline MADRS-score, mens remission vil blive defineret ved en score < 7 (symptom fraværende) 28 dage efter påbegyndelsen af den antidepressive strategi. Den "beregningsmæssige fænotype" er resultatet af den beregningsmæssige analyse af adfærd. Det er udtrykt i abstrakt enhed. Ændringen i beregningsmæssig fænotype mellem V1 og V2 vil blive indtastet i logistisk regression med det formål at forudsige klinisk respons efter 28 dage, målt med MADRS-score. |
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin) og V3 (efter 28 dages antidepressiv medicin)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af det terapeutiske respons (MADRS-score) 28 dage efter introduktionen af den antidepressive strategi (V3) baseret på de tidlige ændringer (forskelle mellem V1 og V2) af den neuro-beregningsmæssige fænotype af deprimerede patienter
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin) og V3 (efter 28 dages antidepressiv medicin)
|
Samme end resultat 1, men brug af hjernebilleddannelse oven i adfærd (neurocomputational modellering) til at forudsige klinisk respons.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin) og V3 (efter 28 dages antidepressiv medicin)
|
|
Forudsigelse af det terapeutiske respons (MADRS-score) 28 dage efter introduktionen af den antidepressive strategi (V3) baseret på den initiale (baseline-tilstand-V1) neuro-beregningsfænotype af deprimerede patienter
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi) og V3 (efter 28 dage med antidepressiv medicin)
|
Samme end Outcome 2, men med kun V1 i stedet for ændringen mellem V1 og V2 til at forudsige klinisk respons.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi) og V3 (efter 28 dage med antidepressiv medicin)
|
|
Forudsigelse af langsigtet remission (V4) baseret på de tidlige ændringer (forskelle mellem V1 og V2) af den neuro-beregningsmæssige fænotype hos deprimerede patienter
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin), V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
Samme end resultat 2, men at forudsige klinisk remission ved V4 i stedet for klinisk respons ved V3.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin), V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
|
Forudsigelse af funktionel remission (V5) baseret på de tidlige ændringer (forskelle mellem V1 og V2) af den neuro-beregningsmæssige fænotype hos deprimerede patienter
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin), V5 (1 år efter start af antidepressiv medicin)
|
Samme end resultat 2, men at forudsige funktionel remission ved V5 i stedet for klinisk respons ved V3.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin), V5 (1 år efter start af antidepressiv medicin)
|
|
Forudsigelse af tilbagefald efter et år (V5) baseret på den beregningsmæssige fænotype af remitterede patienter efter 6 måneder (V4).
Tidsramme: V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin), V5 (1 år efter start af antidepressiv medicin)
|
Samme end resultat 1, men ved hjælp af beregningsfænotype ved V4 til at forudsige funktionel remission ved V5.
|
V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin), V5 (1 år efter start af antidepressiv medicin)
|
|
Beskrivelse af motivationsunderskuddet hos deprimerede patienter ved baseline (V1).
Tidsramme: Baseline tilstand (før starten af antidepressiv strategi)
|
Sammenligning af den beregningsmæssige fænotype af patienter med depression og raske frivillige på V1.
|
Baseline tilstand (før starten af antidepressiv strategi)
|
|
Beskrivelse af de neurale korrelater af motivationsunderskud hos deprimerede patienter ved baseline (V1).
Tidsramme: Baseline tilstand (før starten af antidepressiv strategi)
|
Sammenligning af hjernefunktionelle statistiske kort over patienter med depression og raske frivillige på V1.
|
Baseline tilstand (før starten af antidepressiv strategi)
|
|
Beskrivelse af udviklingen af motivationsunderskud hos deprimerede patienter efter en uges antidepressiv behandling
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin)
|
Sammenligning af den beregningsmæssige fænotype af patienter med depression ved V1 og V2.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin)
|
|
Beskrivelse af udviklingen af de neurale korrelater af motivationsunderskud efter en uges antidepressiv behandling
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin)
|
Sammenligning af hjernefunktionelle statistiske kort over patient med depression ved V1 og V2.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin)
|
|
Beskrivelse af udviklingen af motivationsunderskud hos deprimerede patienter efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
Sammenligning af den beregningsmæssige fænotype af patienter med depression ved V1 og V4.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
|
Beskrivelse af udviklingen af de strukturelle neurale korrelater af depression efter 6 måneders behandling
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
Sammenligning af den strukturelle hjernebilleddannelse af patienter med depression ved V1 og V4.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi), V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
|
Beskrivelse af udviklingen af de funktionelle neurale korrelater af depression efter 6 måneders behandling
Tidsramme: Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi) V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
Sammenligning af funktionshjernebilleddannelse (ASL) af patienter med depression ved V1 og V4.
|
Baseline-tilstand (før start af antidepressiv strategi) V4 (6 måneder efter start af antidepressiv medicin)
|
|
Opbygning af en biobank
Tidsramme: Baseline-tilstand (før starten af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin) og V3 (efter 28 dages antidepressiv medicin), V4 (6 måneder efter starten af antidepressiv medicin)
|
Serumrør vil blive druknet langs undersøgelsen (V1, V2, V3 og V4 for patienter - V1 for raske frivillige) forberedt og opbevaret.
|
Baseline-tilstand (før starten af antidepressiv strategi), V2 (efter 7 dages antidepressiv medicin) og V3 (efter 28 dages antidepressiv medicin), V4 (6 måneder efter starten af antidepressiv medicin)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wardle MC, Treadway MT, Mayo LM, Zald DH, de Wit H. Amping up effort: effects of d-amphetamine on human effort-based decision-making. J Neurosci. 2011 Nov 16;31(46):16597-602. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4387-11.2011.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Cowan RL, Woodward ND, Li R, Ansari MS, Baldwin RM, Schwartzman AN, Kessler RM, Zald DH. Dopaminergic mechanisms of individual differences in human effort-based decision-making. J Neurosci. 2012 May 2;32(18):6170-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6459-11.2012.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Montague PR, Dolan RJ, Friston KJ, Dayan P. Computational psychiatry. Trends Cogn Sci. 2012 Jan;16(1):72-80. doi: 10.1016/j.tics.2011.11.018. Epub 2011 Dec 14. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2012 May;16(5):306.
- Huys QJ, Maia TV, Frank MJ. Computational psychiatry as a bridge from neuroscience to clinical applications. Nat Neurosci. 2016 Mar;19(3):404-13. doi: 10.1038/nn.4238.
- Starkstein SE, Mayberg HS, Preziosi TJ, Andrezejewski P, Leiguarda R, Robinson RG. Reliability, validity, and clinical correlates of apathy in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1992 Spring;4(2):134-9. doi: 10.1176/jnp.4.2.134.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- Lam RW, Kennedy SH, Grigoriadis S, McIntyre RS, Milev R, Ramasubbu R, Parikh SV, Patten SB, Ravindran AV; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. III. Pharmacotherapy. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S26-43. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.041. Epub 2009 Aug 11.
- Uher R, Perlis RH, Henigsberg N, Zobel A, Rietschel M, Mors O, Hauser J, Dernovsek MZ, Souery D, Bajs M, Maier W, Aitchison KJ, Farmer A, McGuffin P. Depression symptom dimensions as predictors of antidepressant treatment outcome: replicable evidence for interest-activity symptoms. Psychol Med. 2012 May;42(5):967-80. doi: 10.1017/S0033291711001905. Epub 2011 Sep 20.
- Pessiglione M, Vinckier F, Bouret S, Daunizeau J, Le Bouc R. Why not try harder? Computational approach to motivation deficits in neuro-psychiatric diseases. Brain. 2018 Mar 1;141(3):629-650. doi: 10.1093/brain/awx278.
- Clery-Melin ML, Schmidt L, Lafargue G, Baup N, Fossati P, Pessiglione M. Why don't you try harder? An investigation of effort production in major depression. PLoS One. 2011;6(8):e23178. doi: 10.1371/journal.pone.0023178. Epub 2011 Aug 10.
- Mauras T, Masson M, Fossati P, Pessiglione M. Incentive Sensitivity as a Behavioral Marker of Clinical Remission From Major Depressive Episode. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e697-703. doi: 10.4088/JCP.15m09995.
- Le Heron C, Plant O, Manohar S, Ang YS, Jackson M, Lennox G, Hu MT, Husain M. Distinct effects of apathy and dopamine on effort-based decision-making in Parkinson's disease. Brain. 2018 May 1;141(5):1455-1469. doi: 10.1093/brain/awy110.
- Nutt D, Demyttenaere K, Janka Z, Aarre T, Bourin M, Canonico PL, Carrasco JL, Stahl S. The other face of depression, reduced positive affect: the role of catecholamines in causation and cure. J Psychopharmacol. 2007 Jul;21(5):461-71. doi: 10.1177/0269881106069938. Epub 2006 Oct 18.
- Culpepper L. Escitalopram: A New SSRI for the Treatment of Depression in Primary Care. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2002 Dec;4(6):209-214. doi: 10.4088/pcc.v04n0601.
- Sanchez C, Asin KE, Artigas F. Vortioxetine, a novel antidepressant with multimodal activity: review of preclinical and clinical data. Pharmacol Ther. 2015 Jan;145:43-57. doi: 10.1016/j.pharmthera.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Fervaha G, Foussias G, Agid O, Remington G. Motivational and neurocognitive deficits are central to the prediction of longitudinal functional outcome in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2014 Oct;130(4):290-9. doi: 10.1111/acps.12289. Epub 2014 May 22.
- Fervaha G, Foussias G, Takeuchi H, Agid O, Remington G. Motivational deficits in major depressive disorder: Cross-sectional and longitudinal relationships with functional impairment and subjective well-being. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:31-8. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.12.004. Epub 2015 Dec 18.
- Berwian IM, Wenzel JG, Collins AGE, Seifritz E, Stephan KE, Walter H, Huys QJM. Computational Mechanisms of Effort and Reward Decisions in Patients With Depression and Their Association With Relapse After Antidepressant Discontinuation. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):513-522. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4971.
- Schmidt L, Lebreton M, Clery-Melin ML, Daunizeau J, Pessiglione M. Neural mechanisms underlying motivation of mental versus physical effort. PLoS Biol. 2012 Feb;10(2):e1001266. doi: 10.1371/journal.pbio.1001266. Epub 2012 Feb 21.
- Skvortsova V, Palminteri S, Pessiglione M. Learning to minimize efforts versus maximizing rewards: computational principles and neural correlates. J Neurosci. 2014 Nov 19;34(47):15621-30. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1350-14.2014.
- Pessiglione M, Schmidt L, Draganski B, Kalisch R, Lau H, Dolan RJ, Frith CD. How the brain translates money into force: a neuroimaging study of subliminal motivation. Science. 2007 May 11;316(5826):904-6. doi: 10.1126/science.1140459. Epub 2007 Apr 12.
- Pessiglione M, Delgado MR. The good, the bad and the brain: Neural correlates of appetitive and aversive values underlying decision making. Curr Opin Behav Sci. 2015 Oct;5:78-84. doi: 10.1016/j.cobeha.2015.08.006. Epub 2015 Aug 24.
- Palminteri S, Justo D, Jauffret C, Pavlicek B, Dauta A, Delmaire C, Czernecki V, Karachi C, Capelle L, Durr A, Pessiglione M. Critical roles for anterior insula and dorsal striatum in punishment-based avoidance learning. Neuron. 2012 Dec 6;76(5):998-1009. doi: 10.1016/j.neuron.2012.10.017.
- Lebreton M, Jorge S, Michel V, Thirion B, Pessiglione M. An automatic valuation system in the human brain: evidence from functional neuroimaging. Neuron. 2009 Nov 12;64(3):431-9. doi: 10.1016/j.neuron.2009.09.040.
- Vinckier F, Rigoux L, Oudiette D, Pessiglione M. Neuro-computational account of how mood fluctuations arise and affect decision making. Nat Commun. 2018 Apr 26;9(1):1708. doi: 10.1038/s41467-018-03774-z.
- Stephan KE, Bach DR, Fletcher PC, Flint J, Frank MJ, Friston KJ, Heinz A, Huys QJM, Owen MJ, Binder EB, Dayan P, Johnstone EC, Meyer-Lindenberg A, Montague PR, Schnyder U, Wang XJ, Breakspear M. Charting the landscape of priority problems in psychiatry, part 1: classification and diagnosis. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):77-83. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00361-2. Epub 2015 Nov 11.
- Stephan KE, Binder EB, Breakspear M, Dayan P, Johnstone EC, Meyer-Lindenberg A, Schnyder U, Wang XJ, Bach DR, Fletcher PC, Flint J, Frank MJ, Heinz A, Huys QJM, Montague PR, Owen MJ, Friston KJ. Charting the landscape of priority problems in psychiatry, part 2: pathogenesis and aetiology. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):84-90. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00360-0. Epub 2015 Nov 11.
- Stephan KE, Schlagenhauf F, Huys QJM, Raman S, Aponte EA, Brodersen KH, Rigoux L, Moran RJ, Daunizeau J, Dolan RJ, Friston KJ, Heinz A. Computational neuroimaging strategies for single patient predictions. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):180-199. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.038. Epub 2016 Jun 22.
- Corlett PR, Fletcher PC. Computational psychiatry: a Rosetta Stone linking the brain to mental illness. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):399-402. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70298-6. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Hasler G. Can the neuroeconomics revolution revolutionize psychiatry? Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):64-78. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.04.011. Epub 2011 Apr 29.
- Keks N, Hope J, Keogh S. Switching and stopping antidepressants. Aust Prescr. 2016 Jun;39(3):76-83. doi: 10.18773/austprescr.2016.039. Epub 2016 Jun 1.
- Koesters M, Ostuzzi G, Guaiana G, Breilmann J, Barbui C. Vortioxetine for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 5;7(7):CD011520. doi: 10.1002/14651858.CD011520.pub2.
- Hartwig V, Giovannetti G, Vanello N, Lombardi M, Landini L, Simi S. Biological effects and safety in magnetic resonance imaging: a review. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jun;6(6):1778-98. doi: 10.3390/ijerph6061778. Epub 2009 Jun 10.
- Felice D, Guilloux JP, Pehrson A, Li Y, Mendez-David I, Gardier AM, Sanchez C, David DJ. Vortioxetine Improves Context Discrimination in Mice Through a Neurogenesis Independent Mechanism. Front Pharmacol. 2018 Mar 12;9:204. doi: 10.3389/fphar.2018.00204. eCollection 2018.
- Hayakawa YK, Sasaki H, Takao H, Hayashi N, Kunimatsu A, Ohtomo K, Aoki S. Depressive symptoms and neuroanatomical structures in community-dwelling women: A combined voxel-based morphometry and diffusion tensor imaging study with tract-based spatial statistics. Neuroimage Clin. 2014 Mar 12;4:481-7. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.002. eCollection 2014.
- Colle R, Dupong I, Colliot O, Deflesselle E, Hardy P, Falissard B, Ducreux D, Chupin M, Corruble E. Smaller hippocampal volumes predict lower antidepressant response/remission rates in depressed patients: A meta-analysis. World J Biol Psychiatry. 2018 Aug;19(5):360-367. doi: 10.1080/15622975.2016.1208840. Epub 2016 Aug 15.
- Osimo EF, Pillinger T, Rodriguez IM, Khandaker GM, Pariante CM, Howes OD. Inflammatory markers in depression: A meta-analysis of mean differences and variability in 5,166 patients and 5,083 controls. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:901-909. doi: 10.1016/j.bbi.2020.02.010. Epub 2020 Feb 27.
- Kojima M, Matsui K, Mizui T. BDNF pro-peptide: physiological mechanisms and implications for depression. Cell Tissue Res. 2019 Jul;377(1):73-79. doi: 10.1007/s00441-019-03034-6. Epub 2019 May 10.
- Ogyu K, Kubo K, Noda Y, Iwata Y, Tsugawa S, Omura Y, Wada M, Tarumi R, Plitman E, Moriguchi S, Miyazaki T, Uchida H, Graff-Guerrero A, Mimura M, Nakajima S. Kynurenine pathway in depression: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:16-25. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.023. Epub 2018 Mar 30.
- Verdonk F, Petit AC, Abdel-Ahad P, Vinckier F, Jouvion G, de Maricourt P, De Medeiros GF, Danckaert A, Van Steenwinckel J, Blatzer M, Maignan A, Langeron O, Sharshar T, Callebert J, Launay JM, Chretien F, Gaillard R. Microglial production of quinolinic acid as a target and a biomarker of the antidepressant effect of ketamine. Brain Behav Immun. 2019 Oct;81:361-373. doi: 10.1016/j.bbi.2019.06.033. Epub 2019 Jun 28.
- Harrison NA, Voon V, Cercignani M, Cooper EA, Pessiglione M, Critchley HD. A Neurocomputational Account of How Inflammation Enhances Sensitivity to Punishments Versus Rewards. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):73-81. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.07.018. Epub 2015 Aug 1.
- Chen G, Bian H, Jiang D, Cui M, Ji S, Liu M, Lang X, Zhuo C. Pseudo-continuous arterial spin labeling imaging of cerebral blood perfusion asymmetry in drug-naive patients with first-episode major depression. Biomed Rep. 2016 Dec;5(6):675-680. doi: 10.3892/br.2016.796. Epub 2016 Oct 31.
- Ota M, Noda T, Sato N, Hattori K, Teraishi T, Hori H, Nagashima A, Shimoji K, Higuchi T, Kunugi H. Characteristic distributions of regional cerebral blood flow changes in major depressive disorder patients: a pseudo-continuous arterial spin labeling (pCASL) study. J Affect Disord. 2014 Aug;165:59-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.04.032. Epub 2014 Apr 21.
- Cooper CM, Chin Fatt CR, Liu P, Grannemann BD, Carmody T, Almeida JRC, Deckersbach T, Fava M, Kurian BT, Malchow AL, McGrath PJ, McInnis M, Oquendo MA, Parsey RV, Bartlett E, Weissman M, Phillips ML, Lu H, Trivedi MH. Discovery and replication of cerebral blood flow differences in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2020 Jul;25(7):1500-1510. doi: 10.1038/s41380-019-0464-7. Epub 2019 Aug 6.
- Kaichi Y, Okada G, Takamura M, Toki S, Akiyama Y, Higaki T, Matsubara Y, Okamoto Y, Yamawaki S, Awai K. Changes in the regional cerebral blood flow detected by arterial spin labeling after 6-week escitalopram treatment for major depressive disorder. J Affect Disord. 2016 Apr;194:135-43. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.062. Epub 2016 Jan 21.
- Ruckbeil MV, Hilgers RD, Heussen N. Randomization in survival studies: An evaluation method that takes into account selection and chronological bias. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217946. doi: 10.1371/journal.pone.0217946. eCollection 2019.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Spann ME, Thompson HF, Prakash A. Assessing remission in major depressive disorder and generalized anxiety disorder clinical trials with the discan metric of the Sheehan disability scale. Int Clin Psychopharmacol. 2011 Mar;26(2):75-83. doi: 10.1097/YIC.0b013e328341bb5f.
- Brown S, Rittenbach K, Cheung S, McKean G, MacMaster FP, Clement F. Current and Common Definitions of Treatment-Resistant Depression: Findings from a Systematic Review and Qualitative Interviews. Can J Psychiatry. 2019 Jun;64(6):380-387. doi: 10.1177/0706743719828965. Epub 2019 Feb 14.
- Friston K, Mattout J, Trujillo-Barreto N, Ashburner J, Penny W. Variational free energy and the Laplace approximation. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):220-34. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.08.035. Epub 2006 Oct 20.
- Daunizeau J, Adam V, Rigoux L. VBA: a probabilistic treatment of nonlinear models for neurobiological and behavioural data. PLoS Comput Biol. 2014 Jan;10(1):e1003441. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003441. Epub 2014 Jan 23.
- O'Doherty JP, Hampton A, Kim H. Model-based fMRI and its application to reward learning and decision making. Ann N Y Acad Sci. 2007 May;1104:35-53. doi: 10.1196/annals.1390.022. Epub 2007 Apr 7.
- Meyniel F, Goodwin GM, Deakin JW, Klinge C, MacFadyen C, Milligan H, Mullings E, Pessiglione M, Gaillard R. A specific role for serotonin in overcoming effort cost. Elife. 2016 Nov 8;5:e17282. doi: 10.7554/eLife.17282.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Selektive Serotonin-genoptagelseshæmmere
- Vortioxetin
- Escitalopram
Andre undersøgelses-id-numre
- D20-P059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået fra lægebesøg (kliniske oplysninger, biologiske vurderinger, kognitive data) og hjerne-MR'er vil blive opbevaret, kodet og arkiveret i en periode på to år efter den sidste offentliggørelse af forskningsresultaterne eller indtil den endelige forskningsrapport er underskrevet. Disse kan senere bruges til forskningssamarbejde (akademiske og/eller industrielle partnere) i Den Europæiske Union (EU) og/eller i udlandet udelukkende til videnskabelige formål.
I tilfælde af overførsel af den anonymiserede database som følge af denne forskning til udlandet (uden for EU), forpligter sponsoren sig til at sikre et sikkerhedsniveau svarende til fransk eller EU-lovgivning.
IPD-delingstidsramme
Data opnået fra lægebesøg (kliniske oplysninger, biologiske vurderinger, neurokognitive data) og hjerne-MRI'er vil blive opbevaret, kodet og arkiveret i en periode på to år efter den sidste offentliggørelse af forskningsresultaterne eller indtil den endelige forskningsrapport er underskrevet.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene kan udelukkende bruges til forskningssamarbejde (akademiske og/eller industrielle partnere) i Den Europæiske Union (EU) og/eller i udlandet til videnskabelige formål.
I tilfælde af overførsel af den anonymiserede database som følge af denne forskning til udlandet (uden for EU), forpligter sponsoren sig til at sikre et sikkerhedsniveau svarende til fransk eller EU-lovgivning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .