A depresszió terápiás válaszának előrejelzése a motiváció neuro-számítógépes modellezése alapján (STRATIDEP)

Száz közepesen súlyos vagy súlyos súlyos depressziós epizódban szenvedő beteget vonnak be ebbe a prospektív multicentrikus vizsgálatba. Egy éven belül hat látogatást terveznek:

• V0 (befogadási látogatás): a felvételi és kizárási kritériumok, információk és hozzájárulás ellenőrzése.

• V1 (véletlenszerűsítés előtt – alapállapot):

  • Klinikai értékelés validált kérdőívekkel a depresszió súlyosságára, az életminőségre, az anhedonia, az apátia és a kognitív diszfunkcióra vonatkozóan.
  • Neurokognitív értékelés egy sor teszt segítségével a motiváció, az érzelmek feldolgozásának, a hiedelemalkotásnak és ezek frissítésének feltárására. A vizsgálatok egy részét a funkcionális MRI ülés során végzik el.
  • Strukturális (anatómiai) és funkcionális MRI, ASL.
  • Vérminták.
  • A véletlenszerűsítés és az új antidepresszáns bevezetése közvetlenül a V1 után következik be. A pszichiáterek beutalása általi elfogadhatóság maximalizálása érdekében az adagolást és a társrecepteket a felelős pszichiáter dönti el, de a kijelölt kezelés 4 hétig (V3-ig) nem változik.

• V2 (7 nappal az új antidepresszáns kezdete után – "korai válaszlátogatás"):

  o Hasonló a V1-hez.

• V3 (28 nappal az új antidepresszáns kezdete után – „hagyományos válaszvizit”):

  • Klinikai értékelés validált kérdőívekkel a depresszió súlyosságára, az életminőségre, az anhedonia, az apátia és a kognitív diszfunkcióra vonatkozóan.
  • Vérminták

• V4 (6 hónappal az új antidepresszáns kezdete után – "remissziós vizit"):

  • Klinikai értékelés validált kérdőívekkel a depresszió súlyosságára, az életminőségre, az anhedonia, az apátia és a kognitív diszfunkcióra vonatkozóan.
  • Kognitív értékelés egy sor teszt segítségével a motiváció, az érzelmek feldolgozása, a hiedelmek kialakítása és azok frissítése érdekében.
  • Strukturális (anatómiai) MRI, ASL
  • Vérminták

• V5 (egy évvel az új antidepresszáns kezdete után – „funkcionális remissziós vizit”):

  • Klinikai értékelés validált kérdőívekkel a depresszió súlyosságára, az életminőségre, az anhedonia, az apátia és a kognitív diszfunkcióra vonatkozóan.

    36 egészséges önkéntest vesznek figyelembe, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, koruk, nemük és végzettségük szerint. Elvégzik a V0-V2-t (MRI és vérminta nélkül a V2-nél). Az egészséges önkéntesek nem részesülnek semmilyen kezelésben a kutatás részeként.