Прогнозирование терапевтического ответа при депрессии на основе нейрокомпьютерного моделирования оценки мотивации (STRATIDEP)
9 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne
Прогнозирование терапевтического ответа при депрессии на основе ранней нейрокомпьютерной моделирующей оценки мотивации
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять механизмы действия антидепрессантов, а также нейронные корреляты дефицита мотивации.
В это проспективное многоцентровое исследование будут включены сто пациентов с большим депрессивным эпизодом средней и тяжелой степени.
Цель будет состоять в том, чтобы предсказать терапевтический ответ на два антидепрессанта первой линии на основе ранней нейрокомпьютерной оценки мотивации.
Лечение антидепрессантами будет проводиться в виде монотерапии после рандомизации между двумя препаратами: эсциталопрамом и вортиоксетином.
Пациенты пройдут шесть посещений и последующее наблюдение в течение одного года.
Исследователи будут сочетать компьютерное моделирование и функциональную МРТ, чтобы выявить мотивационные дефициты и выяснить их корреляты с мозгом до начала, через 7 дней и после 6 месяцев лечения.
36 здоровых добровольцев также будут включены для сравнения с пациентами с депрессией.
Никакого лечения они не получат.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное многоцентровое исследование будут включены сто пациентов с большим депрессивным эпизодом средней и тяжелой степени. В течение года запланировано шесть визитов:
- V0 (посещение для включения): проверка критериев включения и исключения, информации и согласия.
V1 (до рандомизации — исходное состояние):
- Клиническая оценка с использованием утвержденных опросников для оценки тяжести депрессии, качества жизни, ангедонии, апатии и когнитивной дисфункции.
- Нейрокогнитивная оценка с использованием набора тестов для изучения мотивации, обработки эмоций, построения убеждений и их обновления. Часть тестов будет выполнена во время сеанса функциональной МРТ.
- Структурная (анатомическая) и функциональная МРТ, АСЛ.
- Образцы крови.
- Рандомизация и введение нового антидепрессанта произойдет сразу после V1. Чтобы максимизировать приемлемость путем направления психиатров, дозировка и сопутствующие назначения будут на усмотрение лечащего психиатра, но назначенное лечение не будет изменено в течение 4 недель (до V3).
V2 (через 7 дней после начала приема нового антидепрессанта — «визит для раннего реагирования»):
о Аналогично V1.
V3 (28 дней после начала приема нового антидепрессанта — «обычный ответный визит»):
- Клиническая оценка с использованием утвержденных опросников для оценки тяжести депрессии, качества жизни, ангедонии, апатии и когнитивной дисфункции.
- Образцы крови
V4 (через 6 месяцев после начала приема нового антидепрессанта — «посещение ремиссии»):
- Клиническая оценка с использованием утвержденных опросников для оценки тяжести депрессии, качества жизни, ангедонии, апатии и когнитивной дисфункции.
- Когнитивная оценка с использованием набора тестов для изучения мотивации, обработки эмоций, построения убеждений и их обновления.
- Структурная (анатомическая) МРТ, АСЛ
- Образцы крови
V5 (через год после начала приема нового антидепрессанта — «визит функциональной ремиссии»):
Клиническая оценка с использованием утвержденных опросников для оценки тяжести депрессии, качества жизни, ангедонии, апатии и когнитивной дисфункции.
Будут включены 36 здоровых добровольцев без неврологических или психических расстройств в анамнезе, сопоставимых по возрасту, полу и образованию. Они будут выполнять V0-V2 (без МРТ и образца крови в V2). Здоровые добровольцы не будут получать никакого лечения в рамках исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabien Vinckier
- Номер телефона: 0033683714083
- Электронная почта: f.vinckier@ghu-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire Jaffré
- Номер телефона: 0033650557373
- Электронная почта: claire.jaffre@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Еще не набирают
- Groupe hospitalo-universitaire Assistance Publique, hôpital Pitié Salpêtrière - Hôpitaux de Paris Sorbonne Université
-
Контакт:
- Philippe Fossati
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- - Groupe hospitalo-universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Контакт:
- Fabien Vinckier
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Франция, 38700
- Еще не набирают
- Groupe hospitalo-universitaire de Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Mircea Polosan
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Франция, 42270
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Контакт:
- Eric Fakra
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Контакт:
- Renaud JARDRI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Пациенты с большим депрессивным расстройством
Критерии включения:
- Соответствие критериям DSM-5 для большого депрессивного расстройства (единичные или повторяющиеся эпизоды)
- С оценкой MADRS >= 24
- Для которых необходима новая линия лечения
- Отсутствие предыдущей линии антидепрессантов для этого эпизода или вымывания достаточно долго, чтобы избежать побочных эффектов.
- Действующая медицинская страховка
Критерий исключения:
- Резистентная к лечению депрессия (определяется как недостаточный ответ, несмотря на по крайней мере 2 испытания антидепрессантов, назначенных в адекватной дозе и продолжительности)
- Субъекты с пробным приемом эсциталопрама и/или вортиоксетина в связи с текущим эпизодом или с противопоказаниями к одному из этих двух препаратов
- Субъекты с диагностированным стойким депрессивным расстройством, биполярным расстройством или шизофренией, нарушением развития нервной системы, рецидивирующим расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами, кроме табака, расстройством личности, достаточно тяжелым, чтобы поставить под угрозу последующее наблюдение (на основании оценки исследователя).
- Субъект с неврологическим расстройством в анамнезе: болезнь Паркинсона, деменция.
- Противопоказания к МРТ: беременность, клаустрофобия, металлические имплантаты.
- Беременные или кормящие женщины
- принудительная госпитализация и меры правовой защиты
Здоровые волонтеры
Критерии включения:
- Действующая медицинская страховка
Критерий исключения:
- Субъекты с диагностированным стойким депрессивным расстройством, биполярным расстройством или шизофренией, нарушением развития нервной системы, рецидивирующим расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами, кроме табака, расстройством личности, достаточно тяжелым, чтобы поставить под угрозу последующее наблюдение (на основании оценки исследователя).
- Субъект с неврологическим расстройством в анамнезе: болезнь Паркинсона, деменция.
- Противопоказания к МРТ: беременность, клаустрофобия, металлические имплантаты.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стратегия эсциталопрама
Стратегия не будет изменена в течение 4 недель.
Коррекция дозировки и совместные назначения будут на усмотрение лечащего психиатра.
|
Пациенты получат антидепрессивную стратегию: эсциталопрам.
Стратегия не будет изменена в течение 4 недель.
Коррекция дозировки и совместные назначения будут на усмотрение лечащего психиатра.
Через 4 недели направляющий психиатр может адаптировать стратегию точно так же, как если бы пациент не был включен в исследование.
|
|
Другой: вортиоксетиновая стратегия
Стратегия не будет изменена в течение 4 недель.
Коррекция дозировки и совместные назначения будут на усмотрение лечащего психиатра.
|
Пациенты будут получать антидепрессивную стратегию: вортиоксетин.
Стратегия не будет изменена в течение 4 недель.
Коррекция дозировки и совместные назначения будут на усмотрение лечащего психиатра.
Через 4 недели лечащий психиатр может адаптировать стратегию лечения точно так же, как если бы пациент не был включен в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование терапевтического ответа (оценка MADRS) через 28 дней после введения антидепрессивной стратегии (V3) на основании ранних изменений (различий между V1 и V2) расчетного фенотипа пациентов с депрессией.
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (после 7 дней антидепрессанта) и V3 (после 28 дней антидепрессанта)
|
Терапевтический ответ будет измеряться по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). MADRS представляет собой шкалу из 10 пунктов, широко используемую в исследованиях депрессии для оценки тяжести депрессии. Ответ будет определяться оценкой, деленной на 2 по сравнению с исходной оценкой MADRS, в то время как ремиссия будет определяться оценкой <7 (симптом отсутствует) через 28 дней после начала антидепрессивной стратегии. «Вычислительный фенотип» является результатом вычислительного анализа поведения. Выражается в абстрактной единице. Изменение вычислительного фенотипа между V1 и V2 будет введено в логистическую регрессию с целью прогнозирования клинического ответа через 28 дней, измеренного с помощью оценки MADRS. |
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (после 7 дней антидепрессанта) и V3 (после 28 дней антидепрессанта)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование терапевтического ответа (оценка MADRS) через 28 дней после введения антидепрессивной стратегии (V3) на основании ранних изменений (различий между V1 и V2) нейрокомпьютерного фенотипа пациентов с депрессией
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (после 7 дней антидепрессанта) и V3 (после 28 дней антидепрессанта)
|
То же, что и результат 1, но с использованием визуализации мозга в дополнение к поведению (нейрокомпьютерное моделирование) для прогнозирования клинического ответа.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (после 7 дней антидепрессанта) и V3 (после 28 дней антидепрессанта)
|
|
Прогнозирование терапевтического ответа (оценка MADRS) через 28 дней после введения антидепрессивной стратегии (V3) на основе исходного (исходное состояние - V1) нейрокомпьютерного фенотипа пациентов с депрессией
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии) и V3 (после 28 дней антидепрессантной терапии)
|
То же, что и результат 2, но с использованием только V1 вместо изменения между V1 и V2 для прогнозирования клинического ответа.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии) и V3 (после 28 дней антидепрессантной терапии)
|
|
Прогнозирование длительной ремиссии (V4) на основании ранних изменений (различий между V1 и V2) нейрокомпьютерного фенотипа пациентов с депрессией
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта), V4 (через 6 мес после начала антидепрессанта)
|
То же, что и результат 2, но для прогнозирования клинической ремиссии в V4 вместо клинического ответа в V3.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта), V4 (через 6 мес после начала антидепрессанта)
|
|
Прогнозирование функциональной ремиссии (V5) на основании ранних изменений (различий между V1 и V2) нейрокомпьютерного фенотипа пациентов с депрессией
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта), V5 (через 1 год после начала антидепрессанта)
|
То же, что и результат 2, но для прогнозирования функциональной ремиссии в V5 вместо клинического ответа в V3.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта), V5 (через 1 год после начала антидепрессанта)
|
|
Прогнозирование рецидива через год (V5) на основе расчетного фенотипа пациентов в ремиссии через 6 месяцев (V4).
Временное ограничение: V4 (через 6 мес после начала приема антидепрессанта), V5 (1 год после начала приема антидепрессанта)
|
То же, что и результат 1, но с использованием вычислительного фенотипа в V4 для прогнозирования функциональной ремиссии в V5.
|
V4 (через 6 мес после начала приема антидепрессанта), V5 (1 год после начала приема антидепрессанта)
|
|
Описание мотивационного дефицита пациентов с депрессией на исходном уровне (V1).
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессивной стратегии)
|
Сравнение вычислительного фенотипа пациентов с депрессией и здоровых добровольцев на V1.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессивной стратегии)
|
|
Описание нейронных коррелятов дефицита мотивации у пациентов с депрессией на исходном уровне (V1).
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессивной стратегии)
|
Сравнение функционально-статистических карт мозга больных депрессией и здоровых добровольцев на V1.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессивной стратегии)
|
|
Описание эволюции дефицита мотивации у пациентов с депрессией после одной недели лечения антидепрессантами
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта)
|
Сравнение вычислительного фенотипа пациентов с депрессией на V1 и V2.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта)
|
|
Описание эволюции нейронных коррелятов дефицита мотивации после одной недели лечения антидепрессантами
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта)
|
Сравнение функционально-статистических карт головного мозга пациента с депрессией на V1 и V2.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта)
|
|
Описание эволюции дефицита мотивации у пациентов с депрессией через 6 мес.
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V4 (через 6 мес после начала антидепрессантной терапии)
|
Сравнение вычислительного фенотипа пациентов с депрессией на V1 и V4.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V4 (через 6 мес после начала антидепрессантной терапии)
|
|
Описание эволюции структурных нейронных коррелятов депрессии после 6 месяцев лечения
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V4 (через 6 мес после начала антидепрессантной терапии)
|
Сравнение структурной визуализации головного мозга пациентов с депрессией на V1 и V4.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V4 (через 6 мес после начала антидепрессантной терапии)
|
|
Описание эволюции функциональных нейронных коррелятов депрессии после 6 месяцев лечения
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии) V4 (через 6 мес после начала антидепрессантной терапии)
|
Сравнение функции визуализации мозга (ASL) пациентов с депрессией на V1 и V4.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии) V4 (через 6 мес после начала антидепрессантной терапии)
|
|
Строительство биобанка
Временное ограничение: Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта) и V3 (после 28 дней антидепрессанта), V4 (через 6 мес после начала антидепрессанта)
|
Пробирки с сывороткой будут погружены во время исследования (V1, V2, V3 и V4 для пациентов - V1 для здоровых добровольцев), приготовлены и сохранены.
|
Исходное состояние (до начала антидепрессантной стратегии), V2 (через 7 дней антидепрессанта) и V3 (после 28 дней антидепрессанта), V4 (через 6 мес после начала антидепрессанта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wardle MC, Treadway MT, Mayo LM, Zald DH, de Wit H. Amping up effort: effects of d-amphetamine on human effort-based decision-making. J Neurosci. 2011 Nov 16;31(46):16597-602. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4387-11.2011.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Cowan RL, Woodward ND, Li R, Ansari MS, Baldwin RM, Schwartzman AN, Kessler RM, Zald DH. Dopaminergic mechanisms of individual differences in human effort-based decision-making. J Neurosci. 2012 May 2;32(18):6170-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6459-11.2012.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Montague PR, Dolan RJ, Friston KJ, Dayan P. Computational psychiatry. Trends Cogn Sci. 2012 Jan;16(1):72-80. doi: 10.1016/j.tics.2011.11.018. Epub 2011 Dec 14. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2012 May;16(5):306.
- Huys QJ, Maia TV, Frank MJ. Computational psychiatry as a bridge from neuroscience to clinical applications. Nat Neurosci. 2016 Mar;19(3):404-13. doi: 10.1038/nn.4238.
- Starkstein SE, Mayberg HS, Preziosi TJ, Andrezejewski P, Leiguarda R, Robinson RG. Reliability, validity, and clinical correlates of apathy in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1992 Spring;4(2):134-9. doi: 10.1176/jnp.4.2.134.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- Lam RW, Kennedy SH, Grigoriadis S, McIntyre RS, Milev R, Ramasubbu R, Parikh SV, Patten SB, Ravindran AV; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. III. Pharmacotherapy. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S26-43. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.041. Epub 2009 Aug 11.
- Uher R, Perlis RH, Henigsberg N, Zobel A, Rietschel M, Mors O, Hauser J, Dernovsek MZ, Souery D, Bajs M, Maier W, Aitchison KJ, Farmer A, McGuffin P. Depression symptom dimensions as predictors of antidepressant treatment outcome: replicable evidence for interest-activity symptoms. Psychol Med. 2012 May;42(5):967-80. doi: 10.1017/S0033291711001905. Epub 2011 Sep 20.
- Pessiglione M, Vinckier F, Bouret S, Daunizeau J, Le Bouc R. Why not try harder? Computational approach to motivation deficits in neuro-psychiatric diseases. Brain. 2018 Mar 1;141(3):629-650. doi: 10.1093/brain/awx278.
- Clery-Melin ML, Schmidt L, Lafargue G, Baup N, Fossati P, Pessiglione M. Why don't you try harder? An investigation of effort production in major depression. PLoS One. 2011;6(8):e23178. doi: 10.1371/journal.pone.0023178. Epub 2011 Aug 10.
- Mauras T, Masson M, Fossati P, Pessiglione M. Incentive Sensitivity as a Behavioral Marker of Clinical Remission From Major Depressive Episode. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e697-703. doi: 10.4088/JCP.15m09995.
- Le Heron C, Plant O, Manohar S, Ang YS, Jackson M, Lennox G, Hu MT, Husain M. Distinct effects of apathy and dopamine on effort-based decision-making in Parkinson's disease. Brain. 2018 May 1;141(5):1455-1469. doi: 10.1093/brain/awy110.
- Nutt D, Demyttenaere K, Janka Z, Aarre T, Bourin M, Canonico PL, Carrasco JL, Stahl S. The other face of depression, reduced positive affect: the role of catecholamines in causation and cure. J Psychopharmacol. 2007 Jul;21(5):461-71. doi: 10.1177/0269881106069938. Epub 2006 Oct 18.
- Culpepper L. Escitalopram: A New SSRI for the Treatment of Depression in Primary Care. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2002 Dec;4(6):209-214. doi: 10.4088/pcc.v04n0601.
- Sanchez C, Asin KE, Artigas F. Vortioxetine, a novel antidepressant with multimodal activity: review of preclinical and clinical data. Pharmacol Ther. 2015 Jan;145:43-57. doi: 10.1016/j.pharmthera.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Fervaha G, Foussias G, Agid O, Remington G. Motivational and neurocognitive deficits are central to the prediction of longitudinal functional outcome in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2014 Oct;130(4):290-9. doi: 10.1111/acps.12289. Epub 2014 May 22.
- Fervaha G, Foussias G, Takeuchi H, Agid O, Remington G. Motivational deficits in major depressive disorder: Cross-sectional and longitudinal relationships with functional impairment and subjective well-being. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:31-8. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.12.004. Epub 2015 Dec 18.
- Berwian IM, Wenzel JG, Collins AGE, Seifritz E, Stephan KE, Walter H, Huys QJM. Computational Mechanisms of Effort and Reward Decisions in Patients With Depression and Their Association With Relapse After Antidepressant Discontinuation. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):513-522. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4971.
- Schmidt L, Lebreton M, Clery-Melin ML, Daunizeau J, Pessiglione M. Neural mechanisms underlying motivation of mental versus physical effort. PLoS Biol. 2012 Feb;10(2):e1001266. doi: 10.1371/journal.pbio.1001266. Epub 2012 Feb 21.
- Skvortsova V, Palminteri S, Pessiglione M. Learning to minimize efforts versus maximizing rewards: computational principles and neural correlates. J Neurosci. 2014 Nov 19;34(47):15621-30. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1350-14.2014.
- Pessiglione M, Schmidt L, Draganski B, Kalisch R, Lau H, Dolan RJ, Frith CD. How the brain translates money into force: a neuroimaging study of subliminal motivation. Science. 2007 May 11;316(5826):904-6. doi: 10.1126/science.1140459. Epub 2007 Apr 12.
- Pessiglione M, Delgado MR. The good, the bad and the brain: Neural correlates of appetitive and aversive values underlying decision making. Curr Opin Behav Sci. 2015 Oct;5:78-84. doi: 10.1016/j.cobeha.2015.08.006. Epub 2015 Aug 24.
- Palminteri S, Justo D, Jauffret C, Pavlicek B, Dauta A, Delmaire C, Czernecki V, Karachi C, Capelle L, Durr A, Pessiglione M. Critical roles for anterior insula and dorsal striatum in punishment-based avoidance learning. Neuron. 2012 Dec 6;76(5):998-1009. doi: 10.1016/j.neuron.2012.10.017.
- Lebreton M, Jorge S, Michel V, Thirion B, Pessiglione M. An automatic valuation system in the human brain: evidence from functional neuroimaging. Neuron. 2009 Nov 12;64(3):431-9. doi: 10.1016/j.neuron.2009.09.040.
- Vinckier F, Rigoux L, Oudiette D, Pessiglione M. Neuro-computational account of how mood fluctuations arise and affect decision making. Nat Commun. 2018 Apr 26;9(1):1708. doi: 10.1038/s41467-018-03774-z.
- Stephan KE, Bach DR, Fletcher PC, Flint J, Frank MJ, Friston KJ, Heinz A, Huys QJM, Owen MJ, Binder EB, Dayan P, Johnstone EC, Meyer-Lindenberg A, Montague PR, Schnyder U, Wang XJ, Breakspear M. Charting the landscape of priority problems in psychiatry, part 1: classification and diagnosis. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):77-83. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00361-2. Epub 2015 Nov 11.
- Stephan KE, Binder EB, Breakspear M, Dayan P, Johnstone EC, Meyer-Lindenberg A, Schnyder U, Wang XJ, Bach DR, Fletcher PC, Flint J, Frank MJ, Heinz A, Huys QJM, Montague PR, Owen MJ, Friston KJ. Charting the landscape of priority problems in psychiatry, part 2: pathogenesis and aetiology. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):84-90. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00360-0. Epub 2015 Nov 11.
- Stephan KE, Schlagenhauf F, Huys QJM, Raman S, Aponte EA, Brodersen KH, Rigoux L, Moran RJ, Daunizeau J, Dolan RJ, Friston KJ, Heinz A. Computational neuroimaging strategies for single patient predictions. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):180-199. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.038. Epub 2016 Jun 22.
- Corlett PR, Fletcher PC. Computational psychiatry: a Rosetta Stone linking the brain to mental illness. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):399-402. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70298-6. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Hasler G. Can the neuroeconomics revolution revolutionize psychiatry? Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):64-78. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.04.011. Epub 2011 Apr 29.
- Keks N, Hope J, Keogh S. Switching and stopping antidepressants. Aust Prescr. 2016 Jun;39(3):76-83. doi: 10.18773/austprescr.2016.039. Epub 2016 Jun 1.
- Koesters M, Ostuzzi G, Guaiana G, Breilmann J, Barbui C. Vortioxetine for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 5;7(7):CD011520. doi: 10.1002/14651858.CD011520.pub2.
- Hartwig V, Giovannetti G, Vanello N, Lombardi M, Landini L, Simi S. Biological effects and safety in magnetic resonance imaging: a review. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jun;6(6):1778-98. doi: 10.3390/ijerph6061778. Epub 2009 Jun 10.
- Felice D, Guilloux JP, Pehrson A, Li Y, Mendez-David I, Gardier AM, Sanchez C, David DJ. Vortioxetine Improves Context Discrimination in Mice Through a Neurogenesis Independent Mechanism. Front Pharmacol. 2018 Mar 12;9:204. doi: 10.3389/fphar.2018.00204. eCollection 2018.
- Hayakawa YK, Sasaki H, Takao H, Hayashi N, Kunimatsu A, Ohtomo K, Aoki S. Depressive symptoms and neuroanatomical structures in community-dwelling women: A combined voxel-based morphometry and diffusion tensor imaging study with tract-based spatial statistics. Neuroimage Clin. 2014 Mar 12;4:481-7. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.002. eCollection 2014.
- Colle R, Dupong I, Colliot O, Deflesselle E, Hardy P, Falissard B, Ducreux D, Chupin M, Corruble E. Smaller hippocampal volumes predict lower antidepressant response/remission rates in depressed patients: A meta-analysis. World J Biol Psychiatry. 2018 Aug;19(5):360-367. doi: 10.1080/15622975.2016.1208840. Epub 2016 Aug 15.
- Osimo EF, Pillinger T, Rodriguez IM, Khandaker GM, Pariante CM, Howes OD. Inflammatory markers in depression: A meta-analysis of mean differences and variability in 5,166 patients and 5,083 controls. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:901-909. doi: 10.1016/j.bbi.2020.02.010. Epub 2020 Feb 27.
- Kojima M, Matsui K, Mizui T. BDNF pro-peptide: physiological mechanisms and implications for depression. Cell Tissue Res. 2019 Jul;377(1):73-79. doi: 10.1007/s00441-019-03034-6. Epub 2019 May 10.
- Ogyu K, Kubo K, Noda Y, Iwata Y, Tsugawa S, Omura Y, Wada M, Tarumi R, Plitman E, Moriguchi S, Miyazaki T, Uchida H, Graff-Guerrero A, Mimura M, Nakajima S. Kynurenine pathway in depression: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:16-25. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.023. Epub 2018 Mar 30.
- Verdonk F, Petit AC, Abdel-Ahad P, Vinckier F, Jouvion G, de Maricourt P, De Medeiros GF, Danckaert A, Van Steenwinckel J, Blatzer M, Maignan A, Langeron O, Sharshar T, Callebert J, Launay JM, Chretien F, Gaillard R. Microglial production of quinolinic acid as a target and a biomarker of the antidepressant effect of ketamine. Brain Behav Immun. 2019 Oct;81:361-373. doi: 10.1016/j.bbi.2019.06.033. Epub 2019 Jun 28.
- Harrison NA, Voon V, Cercignani M, Cooper EA, Pessiglione M, Critchley HD. A Neurocomputational Account of How Inflammation Enhances Sensitivity to Punishments Versus Rewards. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):73-81. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.07.018. Epub 2015 Aug 1.
- Chen G, Bian H, Jiang D, Cui M, Ji S, Liu M, Lang X, Zhuo C. Pseudo-continuous arterial spin labeling imaging of cerebral blood perfusion asymmetry in drug-naive patients with first-episode major depression. Biomed Rep. 2016 Dec;5(6):675-680. doi: 10.3892/br.2016.796. Epub 2016 Oct 31.
- Ota M, Noda T, Sato N, Hattori K, Teraishi T, Hori H, Nagashima A, Shimoji K, Higuchi T, Kunugi H. Characteristic distributions of regional cerebral blood flow changes in major depressive disorder patients: a pseudo-continuous arterial spin labeling (pCASL) study. J Affect Disord. 2014 Aug;165:59-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.04.032. Epub 2014 Apr 21.
- Cooper CM, Chin Fatt CR, Liu P, Grannemann BD, Carmody T, Almeida JRC, Deckersbach T, Fava M, Kurian BT, Malchow AL, McGrath PJ, McInnis M, Oquendo MA, Parsey RV, Bartlett E, Weissman M, Phillips ML, Lu H, Trivedi MH. Discovery and replication of cerebral blood flow differences in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2020 Jul;25(7):1500-1510. doi: 10.1038/s41380-019-0464-7. Epub 2019 Aug 6.
- Kaichi Y, Okada G, Takamura M, Toki S, Akiyama Y, Higaki T, Matsubara Y, Okamoto Y, Yamawaki S, Awai K. Changes in the regional cerebral blood flow detected by arterial spin labeling after 6-week escitalopram treatment for major depressive disorder. J Affect Disord. 2016 Apr;194:135-43. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.062. Epub 2016 Jan 21.
- Ruckbeil MV, Hilgers RD, Heussen N. Randomization in survival studies: An evaluation method that takes into account selection and chronological bias. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217946. doi: 10.1371/journal.pone.0217946. eCollection 2019.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Spann ME, Thompson HF, Prakash A. Assessing remission in major depressive disorder and generalized anxiety disorder clinical trials with the discan metric of the Sheehan disability scale. Int Clin Psychopharmacol. 2011 Mar;26(2):75-83. doi: 10.1097/YIC.0b013e328341bb5f.
- Brown S, Rittenbach K, Cheung S, McKean G, MacMaster FP, Clement F. Current and Common Definitions of Treatment-Resistant Depression: Findings from a Systematic Review and Qualitative Interviews. Can J Psychiatry. 2019 Jun;64(6):380-387. doi: 10.1177/0706743719828965. Epub 2019 Feb 14.
- Friston K, Mattout J, Trujillo-Barreto N, Ashburner J, Penny W. Variational free energy and the Laplace approximation. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):220-34. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.08.035. Epub 2006 Oct 20.
- Daunizeau J, Adam V, Rigoux L. VBA: a probabilistic treatment of nonlinear models for neurobiological and behavioural data. PLoS Comput Biol. 2014 Jan;10(1):e1003441. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003441. Epub 2014 Jan 23.
- O'Doherty JP, Hampton A, Kim H. Model-based fMRI and its application to reward learning and decision making. Ann N Y Acad Sci. 2007 May;1104:35-53. doi: 10.1196/annals.1390.022. Epub 2007 Apr 7.
- Meyniel F, Goodwin GM, Deakin JW, Klinge C, MacFadyen C, Milligan H, Mullings E, Pessiglione M, Gaillard R. A specific role for serotonin in overcoming effort cost. Elife. 2016 Nov 8;5:e17282. doi: 10.7554/eLife.17282.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
- Вортиоксетин
- Эсциталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- D20-P059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в результате медицинских посещений (клиническая информация, биологические оценки, когнитивные данные) и МРТ головного мозга, будут храниться, кодироваться и архивироваться в течение двух лет после последней публикации результатов исследования или до подписания окончательного отчета об исследовании. Позже они могут быть использованы для совместных исследований (академических и/или промышленных партнеров) в Европейском Союзе (ЕС) и/или за рубежом исключительно в научных целях.
В случае передачи анонимной базы данных, полученной в результате этого исследования, за границу (за пределы ЕС), спонсор обязуется обеспечить уровень безопасности, эквивалентный законодательству Франции или Европейского Союза.
Сроки обмена IPD
Данные, полученные во время медицинских посещений (клиническая информация, биологические оценки, нейрокогнитивные данные) и МРТ головного мозга, будут храниться, кодироваться и архивироваться в течение двух лет после последней публикации результатов исследования или до подписания окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут использоваться для совместных исследований (академических и/или промышленных партнеров) в Европейском Союзе (ЕС) и/или за рубежом исключительно в научных целях.
В случае передачи анонимной базы данных, полученной в результате этого исследования, за границу (за пределы ЕС), спонсор обязуется обеспечить уровень безопасности, эквивалентный законодательству Франции или Европейского Союза.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .