Terapeuttisen vasteen ennustaminen masennuksessa neurolaskennallisen mallintamisen motivaatioarvioinnin perusteella (STRATIDEP)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Masennuksen terapeuttisen vasteen ennustaminen motivaation varhaisen neurolaskennallisen mallinnuksen perusteella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin masennuslääkkeiden vaikutusmekanismeja, mutta myös motivaatiovajeen hermokorrelaatteja.
Sata potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea vakava masennusjakso, otetaan mukaan tähän tulevaan monikeskustutkimukseen.
Tavoitteena on ennustaa terapeuttinen vaste kahdelle ensilinjan masennuslääkkeelle varhaisen neurolaskennan motivaatioarvioinnin perusteella.
Masennuslääkehoitoa annetaan monoterapiana kahden lääkkeen satunnaistamisen jälkeen: escitalopraami ja vortioksetiini.
Potilaat käyvät kuusi käyntiä ja seurantaa vuoden ajan.
Tutkijat yhdistävät tietokonemallinnuksen ja toiminnallisen MRI:n tunnistaakseen motivaatiopuutteita ja selvittääkseen aivokorrelaatioita ennen hoidon aloittamista, 7 päivän jälkeen ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Mukaan otetaan myös 36 tervettä vapaaehtoista mahdollistamaan vertailun masennuspotilaisiin.
He eivät saa mitään hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea vakava masennusjakso, otetaan mukaan tähän tulevaan monikeskustutkimukseen. Vuoden sisällä järjestetään kuusi käyntiä:
- V0 (inkluusiokäynti): sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien, tietojen ja suostumuksen tarkistaminen.
V1 (ennen satunnaistamista – perustila):
- Kliininen arviointi käyttäen validoituja kyselylomakkeita masennuksen vakavuuden, elämänlaadun, anhedonia, apatia ja kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseksi.
- Neurokognitiivinen arviointi testaamalla motivaatiota, tunteiden käsittelyä, uskomusten rakentamista ja niiden päivittämistä. Osa testeistä tehdään toiminnallisen MRI-istunnon aikana.
- Rakenteellinen (anatominen) ja toiminnallinen MRI, ASL.
- Verinäytteitä.
- Satunnaistaminen ja uuden masennuslääkkeen käyttöönotto tapahtuu välittömästi V1:n jälkeen. Psykiatreille lähetteen hyväksyttävyyden maksimoimiseksi annostus ja rinnakkaisreseptit määräytyvät vastaavan psykiatrin harkinnan mukaan, mutta määrättyä hoitoa ei muuteta 4 viikkoon (vuoteen V3).
V2 (7 päivää uuden masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen - "varhainen vastauskäynti"):
o Samanlainen kuin V1.
V3 (28 päivää uuden masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen - "tavanomainen vastauskäynti"):
- Kliininen arviointi käyttäen validoituja kyselylomakkeita masennuksen vakavuuden, elämänlaadun, anhedonia, apatia ja kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseksi.
- Verinäytteitä
V4 (6 kuukautta uuden masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen - "remissiokäynti"):
- Kliininen arviointi käyttäen validoituja kyselylomakkeita masennuksen vakavuuden, elämänlaadun, anhedonia, apatia ja kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseksi.
- Kognitiivinen arviointi testaamalla motivaatiota, tunteiden käsittelyä, uskomusten rakentamista ja niiden päivittämistä.
- Rakenteellinen (anatominen) MRI, ASL
- Verinäytteitä
V5 (vuosi uuden masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen - "toiminnallinen remissiokäynti"):
Kliininen arviointi käyttäen validoituja kyselylomakkeita masennuksen vakavuuden, elämänlaadun, anhedonia, apatia ja kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseksi.
Mukaan otetaan 36 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä ja jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja koulutusta. He suorittavat V0-V2 (ilman MRI:tä ja verinäytettä kohdassa V2). Terveet vapaaehtoiset eivät saa mitään hoitoa osana tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabien Vinckier
- Puhelinnumero: 0033683714083
- Sähköposti: f.vinckier@ghu-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Jaffré
- Puhelinnumero: 0033650557373
- Sähköposti: claire.jaffre@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe hospitalo-universitaire Assistance Publique, hôpital Pitié Salpêtrière - Hôpitaux de Paris Sorbonne Université
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Fossati
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- - Groupe hospitalo-universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien Vinckier
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38700
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe hospitalo-universitaire de Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mircea Polosan
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Ranska, 42270
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Fakra
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Renaud JARDRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5-kriteerien täyttäminen vakavalle masennushäiriölle (yksittäiset tai toistuvat jaksot)
- MADRS-pisteillä >= 24
- Joihin tarvitaan uusi hoitolinja
- Ei aikaisempaa masennuslääkesarjaa tälle jaksolle tai riittävän pitkä huuhtelu, jotta vältetään siirtymävaikutukset
- Voimassa oleva sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoresistentti masennus (määritelty riittämättömäksi vasteeksi huolimatta vähintään kahdesta masennuslääketutkimuksesta, jotka on määrätty riittävän annoksen ja keston aikana)
- Potilaat, joilla on kokeiltu essitalopraamia ja/tai vortioksetiinia nykyisessä jaksossa tai joilla on vasta-aihe jommallekummalle näistä kahdesta lääkkeestä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, hermoston kehityshäiriö, hellittämätön päihteiden väärinkäyttöhäiriö, muu kuin tupakka, persoonallisuushäiriö, joka on riittävän vakava vaarantaakseen seurannan (tutkijan arvion perusteella).
- Potilas, jolla on ollut neurologinen sairaus: Parkinsonin tauti, dementia
- MRI-skannauksen vasta-aiheet: raskaus, klaustrofobia, metalliset implantit
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- tahdosta riippumaton sairaalahoito ja oikeudelliset suojatoimenpiteet
Terveet vapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Voimassa oleva sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, hermoston kehityshäiriö, hellittämätön päihteiden väärinkäyttöhäiriö, muu kuin tupakka, persoonallisuushäiriö, joka on riittävän vakava vaarantaakseen seurannan (tutkijan arvion perusteella).
- Potilas, jolla on ollut neurologinen sairaus: Parkinsonin tauti, dementia
- MRI-skannauksen vasta-aiheet: raskaus, klaustrofobia, metalliset implantit
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: essitalopraamistrategia
Strategiaa ei muuteta 4 viikon aikana.
Annoksen säätäminen ja rinnakkaiset reseptit ovat psykiatrin harkinnan mukaan.
|
Potilaat saavat masennuslääkestrategian: essitalopraami.
Strategiaa ei muuteta 4 viikon aikana.
Annoksen säätäminen ja rinnakkaiset reseptit ovat psykiatrin harkinnan mukaan.
Neljän viikon kuluttua asiantuntijapsykiatri voi muokata strategiaa täsmälleen niin kuin potilasta ei olisi otettu mukaan tutkimukseen.
|
|
Muut: vortioksetiinistrategia
Strategiaa ei muuteta 4 viikon aikana.
Annoksen säätäminen ja rinnakkaiset reseptit ovat psykiatrin harkinnan mukaan.
|
Potilaat saavat masennuslääkestrategian: vortioksetiinia.
Strategiaa ei muuteta 4 viikon aikana.
Annoksen säätäminen ja rinnakkaiset reseptit ovat psykiatrin harkinnan mukaan.
Neljän viikon kuluttua asiantuntijapsykiatri voi muokata hoitostrategiaa täsmälleen niin kuin potilasta ei olisi otettu mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen vasteen (MADRS-pistemäärä) ennuste 28 päivää masennuslääkestrategian (V3) käyttöönoton jälkeen, joka perustuu masentuneiden potilaiden laskennallisen fenotyypin varhaisiin muutoksiin (erot V1:n ja V2:n välillä).
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
Terapeuttinen vaste mitataan Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. MADRS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään laajalti masennuksen tutkimuksessa masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Vaste määritellään pistemäärällä jaettuna kahdella verrattuna MADRS-lähtöpistemäärään, kun taas remissio määritellään arvolla < 7 (oireet puuttuvat) 28 päivää masennuslääkestrategian aloittamisen jälkeen. "Laskennallinen fenotyyppi" on käyttäytymisen laskennallisen analyysin tulos. Se ilmaistaan abstraktina yksikkönä. Laskennallisen fenotyypin muutos V1:n ja V2:n välillä syötetään logistiseen regressioon, jonka tarkoituksena on ennustaa kliininen vaste 28 päivän kohdalla mitattuna MADRS-pisteillä. |
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen vasteen (MADRS-pistemäärä) ennuste 28 päivää masennuslääkestrategian (V3) käyttöönoton jälkeen, joka perustuu masentuneiden potilaiden neurolaskennallisen fenotyypin varhaisiin muutoksiin (erot V1:n ja V2:n välillä)
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
Sama kuin tulos 1, mutta kliinisen vasteen ennustamiseen käytetään aivojen kuvantamista käyttäytymisen lisäksi (neurotietokonemallinnus).
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
|
Terapeuttisen vasteen (MADRS-pistemäärä) ennuste 28 päivää masennuslääkestrategian (V3) käyttöönoton jälkeen masentuneiden potilaiden alkuperäisen (perustila-V1) neuro-laskennallisen fenotyypin perusteella
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
Sama kuin tulos 2, mutta kliinisen vasteen ennustamiseen käytetään vain V1:tä V1:n ja V2:n välisen muutoksen sijaan.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
|
Pitkäaikaisen remission (V4) ennustaminen masentuneiden potilaiden neurolaskennallisen fenotyypin varhaisten muutosten (erot V1:n ja V2:n välillä) perusteella
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen), V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
Sama kuin tulos 2, mutta kliinisen remission ennustamiseksi kohdassa V4 kliinisen vasteen sijaan V3:lla.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen), V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
|
Funktionaalisen remission (V5) ennustaminen masentuneiden potilaiden neuro-laskentafenotyypin varhaisten muutosten (erot V1:n ja V2:n välillä) perusteella
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen), V5 (1 vuosi masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
Sama kuin tulos 2, mutta ennustaa toiminnallista remissiota kohdassa V5 kliinisen vasteen sijasta kohdassa V3.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen), V5 (1 vuosi masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
|
Relapsin ennuste yhden vuoden kohdalla (V5) perustuen remitoituneiden potilaiden laskennalliseen fenotyyppiin 6 kuukauden kohdalla (V4).
Aikaikkuna: V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen), V5 (1 vuosi masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
Sama kuin tulos 1, mutta käyttämällä laskennallista fenotyyppiä kohdassa V4 ennustamaan toiminnallinen remissio vaiheessa V5.
|
V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen), V5 (1 vuosi masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
|
Kuvaus masentuneiden potilaiden motivaatiovajeesta lähtötilanteessa (V1).
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista)
|
V1:n masennuspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten laskennallisen fenotyypin vertailu.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista)
|
|
Kuvaus masentuneiden potilaiden motivaatiovajeen hermokorrelaateista lähtötilanteessa (V1).
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista)
|
Aivojen toiminnallisten tilastollisten karttojen vertailu masennuspotilaan ja terveiden vapaaehtoisten V1:ssä.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista)
|
|
Kuvaus masentuneiden potilaiden motivaatiovajeen kehityksestä viikon masennuslääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
V1- ja V2-masennuspotilaiden laskennallisen fenotyypin vertailu.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
|
Kuvaus motivaatiovajeen hermokorrelaattien kehityksestä viikon masennuslääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
V1:n ja V2:n masennuspotilaan aivojen toiminnallisten tilastollisten karttojen vertailu.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen)
|
|
Kuvaus masentuneiden potilaiden motivaatiovajeen kehityksestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
V1- ja V4-masennuspotilaiden laskennallisen fenotyypin vertailu.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
|
Kuvaus masennuksen rakenteellisten hermokorrelaattien kehityksestä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
V1- ja V4-masennuspotilaiden aivojen rakenteellisen kuvantamisen vertailu.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
|
Kuvaus masennuksen toiminnallisten hermokorrelaattien kehityksestä 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista) V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
V1- ja V4-masennuspotilaiden toiminta-aivojen kuvantamisen (ASL) vertailu.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista) V4 (6 kuukautta masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen)
|
|
Biopankin rakentaminen
Aikaikkuna: Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen), V4 (6 kuukautta masennuslääkehoidon aloittamisen jälkeen)
|
Seerumiputket upotetaan tutkimuksen aikana (V1, V2, V3 ja V4 potilaille - V1 terveille vapaaehtoisille), jotka valmistetaan ja säilytetään.
|
Perustila (ennen masennuslääkestrategian aloittamista), V2 (7 päivän masennuslääkehoidon jälkeen) ja V3 (28 päivän masennuslääkehoidon jälkeen), V4 (6 kuukautta masennuslääkehoidon aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wardle MC, Treadway MT, Mayo LM, Zald DH, de Wit H. Amping up effort: effects of d-amphetamine on human effort-based decision-making. J Neurosci. 2011 Nov 16;31(46):16597-602. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4387-11.2011.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Cowan RL, Woodward ND, Li R, Ansari MS, Baldwin RM, Schwartzman AN, Kessler RM, Zald DH. Dopaminergic mechanisms of individual differences in human effort-based decision-making. J Neurosci. 2012 May 2;32(18):6170-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6459-11.2012.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Montague PR, Dolan RJ, Friston KJ, Dayan P. Computational psychiatry. Trends Cogn Sci. 2012 Jan;16(1):72-80. doi: 10.1016/j.tics.2011.11.018. Epub 2011 Dec 14. Erratum In: Trends Cogn Sci. 2012 May;16(5):306.
- Huys QJ, Maia TV, Frank MJ. Computational psychiatry as a bridge from neuroscience to clinical applications. Nat Neurosci. 2016 Mar;19(3):404-13. doi: 10.1038/nn.4238.
- Starkstein SE, Mayberg HS, Preziosi TJ, Andrezejewski P, Leiguarda R, Robinson RG. Reliability, validity, and clinical correlates of apathy in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1992 Spring;4(2):134-9. doi: 10.1176/jnp.4.2.134.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Bauer M, Pfennig A, Severus E, Whybrow PC, Angst J, Moller HJ; World Federation of Societies of Biological Psychiatry. Task Force on Unipolar Depressive Disorders. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry. 2013 Jul;14(5):334-85. doi: 10.3109/15622975.2013.804195. Epub 2013 Jul 3.
- Lam RW, Kennedy SH, Grigoriadis S, McIntyre RS, Milev R, Ramasubbu R, Parikh SV, Patten SB, Ravindran AV; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. III. Pharmacotherapy. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S26-43. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.041. Epub 2009 Aug 11.
- Uher R, Perlis RH, Henigsberg N, Zobel A, Rietschel M, Mors O, Hauser J, Dernovsek MZ, Souery D, Bajs M, Maier W, Aitchison KJ, Farmer A, McGuffin P. Depression symptom dimensions as predictors of antidepressant treatment outcome: replicable evidence for interest-activity symptoms. Psychol Med. 2012 May;42(5):967-80. doi: 10.1017/S0033291711001905. Epub 2011 Sep 20.
- Pessiglione M, Vinckier F, Bouret S, Daunizeau J, Le Bouc R. Why not try harder? Computational approach to motivation deficits in neuro-psychiatric diseases. Brain. 2018 Mar 1;141(3):629-650. doi: 10.1093/brain/awx278.
- Clery-Melin ML, Schmidt L, Lafargue G, Baup N, Fossati P, Pessiglione M. Why don't you try harder? An investigation of effort production in major depression. PLoS One. 2011;6(8):e23178. doi: 10.1371/journal.pone.0023178. Epub 2011 Aug 10.
- Mauras T, Masson M, Fossati P, Pessiglione M. Incentive Sensitivity as a Behavioral Marker of Clinical Remission From Major Depressive Episode. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e697-703. doi: 10.4088/JCP.15m09995.
- Le Heron C, Plant O, Manohar S, Ang YS, Jackson M, Lennox G, Hu MT, Husain M. Distinct effects of apathy and dopamine on effort-based decision-making in Parkinson's disease. Brain. 2018 May 1;141(5):1455-1469. doi: 10.1093/brain/awy110.
- Nutt D, Demyttenaere K, Janka Z, Aarre T, Bourin M, Canonico PL, Carrasco JL, Stahl S. The other face of depression, reduced positive affect: the role of catecholamines in causation and cure. J Psychopharmacol. 2007 Jul;21(5):461-71. doi: 10.1177/0269881106069938. Epub 2006 Oct 18.
- Culpepper L. Escitalopram: A New SSRI for the Treatment of Depression in Primary Care. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2002 Dec;4(6):209-214. doi: 10.4088/pcc.v04n0601.
- Sanchez C, Asin KE, Artigas F. Vortioxetine, a novel antidepressant with multimodal activity: review of preclinical and clinical data. Pharmacol Ther. 2015 Jan;145:43-57. doi: 10.1016/j.pharmthera.2014.07.001. Epub 2014 Jul 9.
- Fervaha G, Foussias G, Agid O, Remington G. Motivational and neurocognitive deficits are central to the prediction of longitudinal functional outcome in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2014 Oct;130(4):290-9. doi: 10.1111/acps.12289. Epub 2014 May 22.
- Fervaha G, Foussias G, Takeuchi H, Agid O, Remington G. Motivational deficits in major depressive disorder: Cross-sectional and longitudinal relationships with functional impairment and subjective well-being. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:31-8. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.12.004. Epub 2015 Dec 18.
- Berwian IM, Wenzel JG, Collins AGE, Seifritz E, Stephan KE, Walter H, Huys QJM. Computational Mechanisms of Effort and Reward Decisions in Patients With Depression and Their Association With Relapse After Antidepressant Discontinuation. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):513-522. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4971.
- Schmidt L, Lebreton M, Clery-Melin ML, Daunizeau J, Pessiglione M. Neural mechanisms underlying motivation of mental versus physical effort. PLoS Biol. 2012 Feb;10(2):e1001266. doi: 10.1371/journal.pbio.1001266. Epub 2012 Feb 21.
- Skvortsova V, Palminteri S, Pessiglione M. Learning to minimize efforts versus maximizing rewards: computational principles and neural correlates. J Neurosci. 2014 Nov 19;34(47):15621-30. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1350-14.2014.
- Pessiglione M, Schmidt L, Draganski B, Kalisch R, Lau H, Dolan RJ, Frith CD. How the brain translates money into force: a neuroimaging study of subliminal motivation. Science. 2007 May 11;316(5826):904-6. doi: 10.1126/science.1140459. Epub 2007 Apr 12.
- Pessiglione M, Delgado MR. The good, the bad and the brain: Neural correlates of appetitive and aversive values underlying decision making. Curr Opin Behav Sci. 2015 Oct;5:78-84. doi: 10.1016/j.cobeha.2015.08.006. Epub 2015 Aug 24.
- Palminteri S, Justo D, Jauffret C, Pavlicek B, Dauta A, Delmaire C, Czernecki V, Karachi C, Capelle L, Durr A, Pessiglione M. Critical roles for anterior insula and dorsal striatum in punishment-based avoidance learning. Neuron. 2012 Dec 6;76(5):998-1009. doi: 10.1016/j.neuron.2012.10.017.
- Lebreton M, Jorge S, Michel V, Thirion B, Pessiglione M. An automatic valuation system in the human brain: evidence from functional neuroimaging. Neuron. 2009 Nov 12;64(3):431-9. doi: 10.1016/j.neuron.2009.09.040.
- Vinckier F, Rigoux L, Oudiette D, Pessiglione M. Neuro-computational account of how mood fluctuations arise and affect decision making. Nat Commun. 2018 Apr 26;9(1):1708. doi: 10.1038/s41467-018-03774-z.
- Stephan KE, Bach DR, Fletcher PC, Flint J, Frank MJ, Friston KJ, Heinz A, Huys QJM, Owen MJ, Binder EB, Dayan P, Johnstone EC, Meyer-Lindenberg A, Montague PR, Schnyder U, Wang XJ, Breakspear M. Charting the landscape of priority problems in psychiatry, part 1: classification and diagnosis. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):77-83. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00361-2. Epub 2015 Nov 11.
- Stephan KE, Binder EB, Breakspear M, Dayan P, Johnstone EC, Meyer-Lindenberg A, Schnyder U, Wang XJ, Bach DR, Fletcher PC, Flint J, Frank MJ, Heinz A, Huys QJM, Montague PR, Owen MJ, Friston KJ. Charting the landscape of priority problems in psychiatry, part 2: pathogenesis and aetiology. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):84-90. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00360-0. Epub 2015 Nov 11.
- Stephan KE, Schlagenhauf F, Huys QJM, Raman S, Aponte EA, Brodersen KH, Rigoux L, Moran RJ, Daunizeau J, Dolan RJ, Friston KJ, Heinz A. Computational neuroimaging strategies for single patient predictions. Neuroimage. 2017 Jan 15;145(Pt B):180-199. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.06.038. Epub 2016 Jun 22.
- Corlett PR, Fletcher PC. Computational psychiatry: a Rosetta Stone linking the brain to mental illness. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):399-402. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70298-6. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Hasler G. Can the neuroeconomics revolution revolutionize psychiatry? Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):64-78. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.04.011. Epub 2011 Apr 29.
- Keks N, Hope J, Keogh S. Switching and stopping antidepressants. Aust Prescr. 2016 Jun;39(3):76-83. doi: 10.18773/austprescr.2016.039. Epub 2016 Jun 1.
- Koesters M, Ostuzzi G, Guaiana G, Breilmann J, Barbui C. Vortioxetine for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 5;7(7):CD011520. doi: 10.1002/14651858.CD011520.pub2.
- Hartwig V, Giovannetti G, Vanello N, Lombardi M, Landini L, Simi S. Biological effects and safety in magnetic resonance imaging: a review. Int J Environ Res Public Health. 2009 Jun;6(6):1778-98. doi: 10.3390/ijerph6061778. Epub 2009 Jun 10.
- Felice D, Guilloux JP, Pehrson A, Li Y, Mendez-David I, Gardier AM, Sanchez C, David DJ. Vortioxetine Improves Context Discrimination in Mice Through a Neurogenesis Independent Mechanism. Front Pharmacol. 2018 Mar 12;9:204. doi: 10.3389/fphar.2018.00204. eCollection 2018.
- Hayakawa YK, Sasaki H, Takao H, Hayashi N, Kunimatsu A, Ohtomo K, Aoki S. Depressive symptoms and neuroanatomical structures in community-dwelling women: A combined voxel-based morphometry and diffusion tensor imaging study with tract-based spatial statistics. Neuroimage Clin. 2014 Mar 12;4:481-7. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.002. eCollection 2014.
- Colle R, Dupong I, Colliot O, Deflesselle E, Hardy P, Falissard B, Ducreux D, Chupin M, Corruble E. Smaller hippocampal volumes predict lower antidepressant response/remission rates in depressed patients: A meta-analysis. World J Biol Psychiatry. 2018 Aug;19(5):360-367. doi: 10.1080/15622975.2016.1208840. Epub 2016 Aug 15.
- Osimo EF, Pillinger T, Rodriguez IM, Khandaker GM, Pariante CM, Howes OD. Inflammatory markers in depression: A meta-analysis of mean differences and variability in 5,166 patients and 5,083 controls. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:901-909. doi: 10.1016/j.bbi.2020.02.010. Epub 2020 Feb 27.
- Kojima M, Matsui K, Mizui T. BDNF pro-peptide: physiological mechanisms and implications for depression. Cell Tissue Res. 2019 Jul;377(1):73-79. doi: 10.1007/s00441-019-03034-6. Epub 2019 May 10.
- Ogyu K, Kubo K, Noda Y, Iwata Y, Tsugawa S, Omura Y, Wada M, Tarumi R, Plitman E, Moriguchi S, Miyazaki T, Uchida H, Graff-Guerrero A, Mimura M, Nakajima S. Kynurenine pathway in depression: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:16-25. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.023. Epub 2018 Mar 30.
- Verdonk F, Petit AC, Abdel-Ahad P, Vinckier F, Jouvion G, de Maricourt P, De Medeiros GF, Danckaert A, Van Steenwinckel J, Blatzer M, Maignan A, Langeron O, Sharshar T, Callebert J, Launay JM, Chretien F, Gaillard R. Microglial production of quinolinic acid as a target and a biomarker of the antidepressant effect of ketamine. Brain Behav Immun. 2019 Oct;81:361-373. doi: 10.1016/j.bbi.2019.06.033. Epub 2019 Jun 28.
- Harrison NA, Voon V, Cercignani M, Cooper EA, Pessiglione M, Critchley HD. A Neurocomputational Account of How Inflammation Enhances Sensitivity to Punishments Versus Rewards. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):73-81. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.07.018. Epub 2015 Aug 1.
- Chen G, Bian H, Jiang D, Cui M, Ji S, Liu M, Lang X, Zhuo C. Pseudo-continuous arterial spin labeling imaging of cerebral blood perfusion asymmetry in drug-naive patients with first-episode major depression. Biomed Rep. 2016 Dec;5(6):675-680. doi: 10.3892/br.2016.796. Epub 2016 Oct 31.
- Ota M, Noda T, Sato N, Hattori K, Teraishi T, Hori H, Nagashima A, Shimoji K, Higuchi T, Kunugi H. Characteristic distributions of regional cerebral blood flow changes in major depressive disorder patients: a pseudo-continuous arterial spin labeling (pCASL) study. J Affect Disord. 2014 Aug;165:59-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.04.032. Epub 2014 Apr 21.
- Cooper CM, Chin Fatt CR, Liu P, Grannemann BD, Carmody T, Almeida JRC, Deckersbach T, Fava M, Kurian BT, Malchow AL, McGrath PJ, McInnis M, Oquendo MA, Parsey RV, Bartlett E, Weissman M, Phillips ML, Lu H, Trivedi MH. Discovery and replication of cerebral blood flow differences in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2020 Jul;25(7):1500-1510. doi: 10.1038/s41380-019-0464-7. Epub 2019 Aug 6.
- Kaichi Y, Okada G, Takamura M, Toki S, Akiyama Y, Higaki T, Matsubara Y, Okamoto Y, Yamawaki S, Awai K. Changes in the regional cerebral blood flow detected by arterial spin labeling after 6-week escitalopram treatment for major depressive disorder. J Affect Disord. 2016 Apr;194:135-43. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.062. Epub 2016 Jan 21.
- Ruckbeil MV, Hilgers RD, Heussen N. Randomization in survival studies: An evaluation method that takes into account selection and chronological bias. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217946. doi: 10.1371/journal.pone.0217946. eCollection 2019.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Spann ME, Thompson HF, Prakash A. Assessing remission in major depressive disorder and generalized anxiety disorder clinical trials with the discan metric of the Sheehan disability scale. Int Clin Psychopharmacol. 2011 Mar;26(2):75-83. doi: 10.1097/YIC.0b013e328341bb5f.
- Brown S, Rittenbach K, Cheung S, McKean G, MacMaster FP, Clement F. Current and Common Definitions of Treatment-Resistant Depression: Findings from a Systematic Review and Qualitative Interviews. Can J Psychiatry. 2019 Jun;64(6):380-387. doi: 10.1177/0706743719828965. Epub 2019 Feb 14.
- Friston K, Mattout J, Trujillo-Barreto N, Ashburner J, Penny W. Variational free energy and the Laplace approximation. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):220-34. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.08.035. Epub 2006 Oct 20.
- Daunizeau J, Adam V, Rigoux L. VBA: a probabilistic treatment of nonlinear models for neurobiological and behavioural data. PLoS Comput Biol. 2014 Jan;10(1):e1003441. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003441. Epub 2014 Jan 23.
- O'Doherty JP, Hampton A, Kim H. Model-based fMRI and its application to reward learning and decision making. Ann N Y Acad Sci. 2007 May;1104:35-53. doi: 10.1196/annals.1390.022. Epub 2007 Apr 7.
- Meyniel F, Goodwin GM, Deakin JW, Klinge C, MacFadyen C, Milligan H, Mullings E, Pessiglione M, Gaillard R. A specific role for serotonin in overcoming effort cost. Elife. 2016 Nov 8;5:e17282. doi: 10.7554/eLife.17282.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Vortioksetiini
- Escitalopraami
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20-P059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääkärikäynneillä saatuja tietoja (kliiniset tiedot, biologiset arvioinnit, kognitiiviset tiedot) ja aivojen MRI-tutkimuksia säilytetään, koodataan ja arkistoidaan kahden vuoden ajan tutkimustulosten viimeisestä julkaisusta tai lopullisen tutkimusraportin allekirjoittamiseen asti. Niitä voidaan myöhemmin käyttää yhteistutkimukseen (akateemiset ja/tai teolliset kumppanit) Euroopan unionissa (EU) ja/tai ulkomailla yksinomaan tieteellisiin tarkoituksiin.
Jos tästä tutkimuksesta saatu nimetön tietokanta siirretään ulkomaille (EU:n ulkopuolelle), rahoittaja sitoutuu varmistamaan Ranskan tai Euroopan unionin lainsäädännön mukaisen turvallisuustason.
IPD-jaon aikakehys
Lääkärikäynneillä saatuja tietoja (kliiniset tiedot, biologiset arvioinnit, neurokognitiiviset tiedot) ja aivojen magneettikuvaukset säilytetään, koodataan ja arkistoidaan kahden vuoden ajan viimeisestä tutkimustulosten julkaisusta tai lopullisen tutkimusraportin allekirjoittamiseen asti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan käyttää yhteistutkimukseen (akateemiset ja/tai teolliset kumppanit) Euroopan unionissa (EU) ja/tai ulkomailla yksinomaan tieteellisiin tarkoituksiin.
Jos tästä tutkimuksesta saatu nimetön tietokanta siirretään ulkomaille (EU:n ulkopuolelle), rahoittaja sitoutuu varmistamaan Ranskan tai Euroopan unionin lainsäädännön mukaisen turvallisuustason.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .