- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871268
At bygge bro over de sundhedsmæssige forskelle i beslutningstagning blandt begrænset engelskkyndige (LEP) patienter med bækkenbundslidelser
2. september 2025 opdateret af: Thythy Pham, Loyola University
At forstå en patients beslutningspræferencer kan hjælpe læger med at leve op til deres forventninger og kan øge patienttilfredsheden med beslutningsprocessen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv kommunikation mellem patienter og læger er afgørende for vellykkede helbredsresultater.
Begrænset engelskkundskab (LEP) defineres af U.S. Census Bureau som enhver, der rapporterede, at de talte engelsk mindre end "meget godt".
Der er mere end 25 millioner mennesker (ca. 1 ud af 11 amerikanere) med LEP i USA.1 LEP-patienter er blandt de mest sårbare befolkningsgrupper.
Den sproglige barriere, som LEP-patienter oplever, hindrer effektiv kommunikation, hindrer adgang til pleje og påvirker leveringen af sundhedsydelser.6
Forskning har vist, at LEP-patienter sandsynligvis vil bruge flere sundhedsydelser7; dog får de lavere plejekvalitet og har dårligere resultater sammenlignet med engelskkyndige patienter på forskellige mål: forståelse af behandlingsplaner og sygdomsprocesser, tilfredshed og forekomst af medicinske fejl.3,5,
Denne sprogbaserede ulighed hos LEP-patienter hæmmer også fælles beslutningstagning, en proces, hvor læger og patienter træffer beslutninger sammen, og balancerer risici og fordele med patientpræferencer og værdier.6-7
Fælles beslutningstagning tilskyndes af Institute of Medicine og US Preventative Services for at fremme patientens autonomi og engagement.6
Tilsvarende understreger American College of Obstetricians and Gynecologists vigtigheden af at skabe et partnerskab med patienter.7 Forskning peger på, at patienter ønsker at blive mere involveret i beslutningsprocessen, men måske føler, at de ikke har evnen til at gøre det.8
Endvidere afhænger patienternes evne til at engagere sig i den fælles beslutningsproces også af deres sundhedskompetence.
Det anslås, at en tredjedel til halvdelen af den voksne befolkning i USA har lav sundhedskompetence eller en begrænset kapacitet til at indhente, behandle og forstå de grundlæggende sundhedsoplysninger og -tjenester, der er nødvendige for at træffe informerede sundhedsbeslutninger.8
Mens lav sundhedskompetence påvirker individer på tværs af spektret af socio-demografi, påvirker det uforholdsmæssigt dem med LEP.9
Der eksisterer et vidensgab i vores forståelse af LEP-patienters roller i beslutningstagning, da det meste af forskningen i selve beslutningstagningen ofte udelukker ikke-engelsktalende fra deltagelse i undersøgelsen.
De få offentliggjorte rapporter i den onkologiske litteratur har antydet, at Latinas oplever barrierer for informeret behandlingsbeslutningstagning relateret til læsefærdighed, sprog og akkulturation.2,8
Hawley ST et al. (2008) fandt i en undersøgelse blandt 2030 kvinder med brystkræft, at spansk-foretrukne latinoer var mere tilbøjelige til at rapportere for lidt involvering, større utilfredshed og flere fortrydelser sammenlignet med engelsk-foretrukne latinoer, afroamerikanere og kaukasiere.9
Forskning har vist, at patienter, der tager en mere aktiv rolle i deres pleje, ofte er mere tilfredse, har en bedre forståelse af behandlingsplaner og oplever større forbedringer i sundhed og patientcentrerede resultater end passive patienter.10
Derfor er det nødvendigt at forstå disse præferencer, især i en LEP-population, for at imødekomme patienternes forventninger til beslutningstagning, navigere i diskussioner om behandlingsmuligheder og øge patienttilfredsheden med beslutningsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenter til Loyola Urogynækologisk klinik for deres indledende evaluering og identificer som spansktalende (som primært sprog)
- Enig i at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
- Skal være mindst 18 år
- Skal kunne læse, tale og skrive på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Etablerede patienter på Loyolas Urogynækologiske klinik
- Kunne ikke udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
- Under 18 år
- Kan ikke læse, tale og skrive på spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lægebevidsthed
Lægen vil have adgang til undersøgelsesresultaterne fra kontrolpræferenceskalaen før besøg for kvinder, der er tildelt denne gruppe.
|
Patienternes respons på kontrolpræferenceskalaen før besøg deles med deres læge.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Lægen vil ikke have adgang til undersøgelsesresultaterne fra kontrolpræferenceskalaen før besøg for kvinder, der er tildelt denne gruppe.
|
Patienternes respons på kontrolpræferenceskala før besøg deles ikke med deres læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne patienters foretrukne roller med begrænset engelsk færdighed med faktiske roller i beslutningstagning og bestemme, hvordan dette ændres af lægernes bevidsthed om patienternes foretrukne roller.
Tidsramme: 1 dags besøg
|
Kontrolpræferenceskalaen vurderer patienters præferencer for involvering i beslutningstagning.
Skalaen rangerer patienters præferencer for involvering i deres sundhedsvæsen som enten aktiv, kollaborativ eller passiv.
Patienternes CPS-respons vil blive sammenlignet mellem interventionerne og sædvanlige plejekohorter.
|
1 dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 217125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .