- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05871268
Preenchendo a lacuna de disparidades de saúde na tomada de decisões entre pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) com distúrbios do assoalho pélvico
8 de março de 2024 atualizado por: Thythy Pham, Loyola University
Compreender a preferência de tomada de decisão de um paciente pode ajudar os médicos a atender às suas expectativas e aumentar a satisfação do paciente com o processo de tomada de decisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação eficaz entre pacientes e médicos é fundamental para resultados de saúde bem-sucedidos.
A proficiência limitada em inglês (LEP) é definida pelo U.S. Census Bureau como qualquer pessoa que relatou falar inglês menos do que "muito bem".
Existem mais de 25 milhões de pessoas (aproximadamente 1 em 11 americanos) com LEP nos Estados Unidos.1 Os pacientes com LEP estão entre as populações mais vulneráveis.
A barreira do idioma enfrentada pelos pacientes com LEP dificulta a comunicação eficaz, impede o acesso aos cuidados e afeta a prestação de cuidados de saúde.6
A pesquisa mostrou que os pacientes com LEP provavelmente consomem mais serviços de saúde7; no entanto, eles recebem cuidados de qualidade inferior e têm resultados piores em comparação com pacientes com proficiência em inglês em várias medidas: compreensão dos planos de tratamento e processos de doenças, satisfação e incidência de erros médicos.3,5,
Essa desigualdade baseada na linguagem em pacientes com LEP também dificulta a tomada de decisão compartilhada, um processo no qual médicos e pacientes tomam decisões juntos, equilibrando os riscos e benefícios com as preferências e valores do paciente.6-7
A tomada de decisão compartilhada é incentivada pelo Instituto de Medicina e pelos Serviços Preventivos dos EUA para promover a autonomia e o envolvimento do paciente.6
Da mesma forma, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas enfatiza a importância de criar uma parceria com os pacientes.7 A pesquisa indica que os pacientes desejam se envolver mais no processo de tomada de decisão, mas podem sentir que não têm capacidade para fazê-lo.8
Além disso, a capacidade dos pacientes de se envolverem no processo de tomada de decisão compartilhada também depende de sua alfabetização em saúde.
Estima-se que um terço a metade da população adulta dos EUA tenha baixa alfabetização em saúde ou uma capacidade limitada para obter, processar e compreender as informações e serviços básicos de saúde necessários para tomar decisões de saúde informadas.8
Embora a baixa alfabetização em saúde afete indivíduos em todo o espectro sociodemográfico, ela afeta desproporcionalmente aqueles com LEP.9
Existe uma lacuna de conhecimento em nossa compreensão dos papéis dos pacientes com LEP na tomada de decisões, uma vez que a maioria das pesquisas sobre a própria tomada de decisão geralmente exclui falantes não ingleses da participação no estudo.
Os poucos relatórios publicados na literatura oncológica sugeriram que as latinas enfrentam barreiras para a tomada de decisões de tratamento informadas relacionadas à alfabetização, linguagem e aculturação.2,8
Hawley ST et ai. (2008), em uma pesquisa com 2.030 mulheres com câncer de mama, descobriu que as latinas com preferência por espanhol eram mais propensas a relatar muito pouco envolvimento, maior insatisfação e mais arrependimentos em comparação com as latinas com preferência por inglês, afro-americanas e caucasianas.9
A pesquisa mostrou que os pacientes que assumem um papel mais ativo em seus cuidados geralmente ficam mais satisfeitos, têm uma melhor compreensão dos planos de tratamento e experimentam maior melhora na saúde e nos resultados centrados no paciente do que os pacientes passivos.10
Portanto, entender essas preferências, particularmente em uma população com LEP, é necessário para atender às expectativas de tomada de decisão dos pacientes, navegar nas discussões sobre as opções de tratamento e aumentar a satisfação do paciente com o processo de tomada de decisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary Tulke, RN
- Número de telefone: 708-476-2186
- E-mail: mtulke@luc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Thythy Pham, MD
- Número de telefone: 708-216-7903
- E-mail: Thythy.pham@lumc.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Recrutamento
- Loyola University Medical Center
-
Contato:
- Mary Tulke, RN
- Número de telefone: 708-216-2067
- E-mail: mtulke@luc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar-se à clínica de Uroginecologia Loyola para sua avaliação inicial e identificar-se como falante de espanhol (como idioma principal)
- Concordo em preencher os questionários do estudo
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ser capaz de ler, falar e escrever em espanhol
Critério de exclusão:
- Pacientes estabelecidos na clínica de Uroginecologia Loyola
- Incapaz de preencher os questionários do estudo
- Menor de 18 anos
- Incapaz de ler, falar e escrever em espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Conscientização do Médico
O médico terá acesso aos resultados da pesquisa da Escala de Preferência de Controle pré-consulta para as mulheres designadas para este grupo.
|
A resposta da Escala de Preferência de Controle pré-consulta do paciente é compartilhada com seu médico.
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O médico não terá acesso aos resultados da pesquisa da Escala de Preferências de Controle pré-consulta para as mulheres designadas para este grupo.
|
As respostas da Escala de Preferências de Controle pré-consulta dos pacientes não são compartilhadas com seus médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar os papéis preferidos dos pacientes com proficiência limitada em inglês com os papéis reais na tomada de decisões e determinar como isso é alterado pela consciência dos médicos sobre os papéis preferidos dos pacientes.
Prazo: Visita de 1 dia
|
A Escala de Preferências de Controle avalia as preferências dos pacientes quanto ao envolvimento na tomada de decisões.
A escala classifica as preferências dos pacientes para envolvimento em seus cuidados de saúde como ativa, colaborativa ou passiva.
As respostas CPS dos pacientes serão comparadas entre as intervenções e coortes de cuidados habituais.
|
Visita de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .