- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05871268
Å bygge bro over helseforskjellene i beslutningstaking blant pasienter med begrenset engelskkunnskap (LEP) med bekkenbunnslidelser
2. september 2025 oppdatert av: Thythy Pham, Loyola University
Å forstå en pasients beslutningspreferanser kan hjelpe leger med å møte deres forventninger og kan øke pasienttilfredsheten med beslutningsprosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv kommunikasjon mellom pasienter og leger er avgjørende for vellykkede helseresultater.
Begrenset engelskkunnskap (LEP) er definert av U.S. Census Bureau som alle som rapporterte å snakke engelsk mindre enn "veldig bra".
Det er mer enn 25 millioner mennesker (omtrent 1 av 11 amerikanere) med LEP i USA.1 LEP-pasienter er blant de mest sårbare populasjonene.
Språkbarrieren som LEP-pasienter opplever hindrer effektiv kommunikasjon, hindrer tilgang til omsorg og påvirker helsetjenester.6
Forskning har vist at LEP-pasienter sannsynligvis vil bruke flere helsetjenester7; de får imidlertid lavere kvalitet på omsorgen og har dårligere resultater sammenlignet med engelskkunnskaper på ulike tiltak: forståelse av behandlingsplaner og sykdomsprosesser, tilfredshet og forekomst av medisinske feil.3,5,
Denne språkbaserte ulikheten hos LEP-pasienter hemmer også delt beslutningstaking, en prosess der leger og pasienter tar beslutninger sammen, og balanserer risiko og fordeler med pasientens preferanser og verdier.6-7
Delt beslutningstaking oppmuntres av Institute of Medicine og US Preventative Services for å fremme pasientens autonomi og engasjement.6
På samme måte understreker American College of Obstetricians and Gynecologists viktigheten av å skape et partnerskap med pasienter.7 Forskning indikerer at pasienter ønsker å bli mer involvert i beslutningsprosessen, men kan føle at de ikke har evnen til å gjøre det.8
Videre avhenger pasientens evne til å delta i den delte beslutningsprosessen også av deres helsekunnskaper.
Det anslås at en tredjedel til halvparten av den voksne befolkningen i USA har lav helsekunnskap eller begrenset kapasitet til å skaffe, behandle og forstå grunnleggende helseinformasjon og tjenester som trengs for å ta informerte helsebeslutninger.8
Mens lav helsekompetanse påvirker individer over hele spekteret av sosiodemografi, påvirker det uforholdsmessig de med LEP.9
Det eksisterer et kunnskapsgap i vår forståelse av LEP-pasienters roller i beslutningstaking siden det meste av forskning på selve beslutningstaking ofte ekskluderer ikke-engelsktalende fra studiedeltakelse.
De få publiserte rapportene i onkologisk litteratur har antydet at latinoer opplever barrierer for informert behandlingsbeslutning knyttet til leseferdighet, språk og akkulturasjon.2,8
Hawley ST et al. (2008), i en undersøkelse av 2030 kvinner med brystkreft, fant at spanskforetrukne latinere var mer sannsynlig å rapportere for lite engasjement, høyere misnøye og mer angrer sammenlignet med engelskforetrukne latinere, afroamerikanere og kaukasiere.9
Forskning har vist at pasienter som tar en mer aktiv rolle i deres omsorg ofte er mer fornøyde, har en bedre forståelse av behandlingsplaner og opplever større forbedring i helse og pasientsentrerte utfall enn passive pasienter.10
Derfor er det nødvendig å forstå disse preferansene, spesielt i en LEP-populasjon, for å møte pasientenes forventninger til beslutningstaking, navigere i diskusjoner om behandlingsalternativer og øke pasienttilfredsheten med beslutningsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenter for Loyola Urogynekologisk klinikk for deres første evaluering og identifiser deg som spansktalende (som primærspråk)
- Enig i å fylle ut spørreskjemaene
- Må være minst 18 år
- Må kunne lese, snakke og skrive på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Etablerte pasienter ved Loyolas Urogynekologiske klinikk
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene
- Under 18 år
- Kan ikke lese, snakke og skrive på spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Legebevissthet
Legen vil ha tilgang til resultatene fra kontrollpreferanseskalaen før besøk for kvinner tildelt denne gruppen.
|
Pasientenes respons på kontrollpreferanseskalaen før besøk deles med legen.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Legen vil ikke ha tilgang til resultatene fra kontrollpreferanseskalaen før besøk for kvinner tilordnet denne gruppen.
|
Pasientenes respons på kontrollpreferanseskalaen før besøk deles ikke med legen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne pasienter med begrenset engelskkunnskaps foretrukne roller med faktiske roller i beslutningstaking og bestemme hvordan dette endres av legenes bevissthet om pasientenes foretrukne roller.
Tidsramme: 1 dags besøk
|
Kontrollpreferanseskalaen vurderer pasientens preferanser for involvering i beslutningstaking.
Skalaen rangerer pasientens preferanser for involvering i helsevesenet som enten aktiv, samarbeidende eller passiv.
Pasientenes CPS-svar vil bli sammenlignet mellom intervensjonene og vanlige omsorgskohorter.
|
1 dags besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 217125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .