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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05871268
Combler l'écart entre les disparités en matière de santé dans la prise de décision chez les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP) et souffrant de troubles du plancher pelvien
2 septembre 2025 mis à jour par: Thythy Pham, Loyola University
Comprendre la préférence d'un patient en matière de prise de décision peut aider les médecins à répondre à leurs attentes et peut accroître la satisfaction du patient à l'égard du processus de prise de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une communication efficace entre les patients et les médecins est essentielle à la réussite des résultats de santé.
La maîtrise limitée de l'anglais (LEP) est définie par le US Census Bureau comme toute personne ayant déclaré parler moins que "très bien" l'anglais.
Plus de 25 millions de personnes (environ 1 Américain sur 11) sont atteintes de LEP aux États-Unis.1 Les patients atteints de LEP font partie des populations les plus vulnérables.
La barrière de la langue rencontrée par les patients LEP entrave une communication efficace, entrave l'accès aux soins et a un impact sur la prestation des soins de santé.6
La recherche a montré que les patients LEP sont susceptibles de consommer davantage de services de soins de santé7 ; cependant, ils reçoivent des soins de moindre qualité et obtiennent de moins bons résultats par rapport aux patients maîtrisant l'anglais sur diverses mesures : compréhension des plans de traitement et des processus pathologiques, satisfaction et incidence des erreurs médicales.3,5,
Cette inégalité basée sur la langue chez les patients LEP entrave également la prise de décision partagée, un processus dans lequel les médecins et les patients prennent des décisions ensemble, en équilibrant les risques et les avantages avec les préférences et les valeurs des patients.6-7
La prise de décision partagée est encouragée par l'Institute of Medicine et US Preventative Services pour favoriser l'autonomie et l'engagement des patients.6
De même, l'American College of Obstetricians and Gynecologists souligne l'importance de créer un partenariat avec les patientes.7 La recherche indique que les patientes souhaitent être davantage impliquées dans le processus décisionnel, mais pourraient avoir l'impression qu'elles n'ont pas la capacité de le faire.8
De plus, la capacité des patients à s'engager dans le processus de prise de décision partagée dépend également de leur littératie en santé.
On estime qu'entre un tiers et la moitié de la population adulte des États-Unis a une faible littératie en santé ou une capacité limitée à obtenir, traiter et comprendre les informations et services de santé de base nécessaires pour prendre des décisions éclairées en matière de santé.8
Bien qu'une faible littératie en santé affecte les individus de tous les horizons sociodémographiques, elle affecte de manière disproportionnée les personnes atteintes de LEP.9
Il existe un manque de connaissances dans notre compréhension des rôles des patients LEP dans la prise de décision puisque la plupart des recherches sur la prise de décision elle-même excluent souvent les non-anglophones de la participation à l'étude.
Les quelques rapports publiés dans la littérature en oncologie ont suggéré que les Latinos rencontrent des obstacles à la prise de décision éclairée en matière de traitement liés à l'alphabétisation, à la langue et à l'acculturation.2,8
Hawley ST et al. (2008), dans une enquête menée auprès de 2030 femmes atteintes d'un cancer du sein, ont constaté que les Latinas à préférence espagnole étaient plus susceptibles de signaler une implication trop faible, une insatisfaction plus élevée et plus de regrets que les Latinas, les Afro-Américains et les Caucasiens à préférence anglaise.9
La recherche a montré que les patients qui jouent un rôle plus actif dans leurs soins sont souvent plus satisfaits, ont une meilleure compréhension des plans de traitement et connaissent une plus grande amélioration de la santé et des résultats centrés sur le patient que les patients passifs.10
Par conséquent, la compréhension de ces préférences, en particulier dans une population LEP, est nécessaire pour répondre aux attentes des patients en matière de prise de décision, naviguer dans les discussions sur les options de traitement et augmenter la satisfaction des patients à l'égard du processus de prise de décision.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter à la clinique d'urogynécologie Loyola pour leur évaluation initiale et s'identifier comme hispanophone (comme langue principale)
- Accepter de remplir les questionnaires de l'étude
- Doit être âgé d'au moins 18 ans
- Doit savoir lire, parler et écrire en espagnol
Critère d'exclusion:
- Patients établis à la clinique d'urogynécologie de Loyola
- Impossible de remplir les questionnaires de l'étude
- Moins de 18 ans
- Incapable de lire, parler et écrire en espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensibilisation des médecins
Le médecin aura accès aux résultats de l'enquête sur l'échelle de préférence de contrôle avant la visite pour les femmes affectées à ce groupe.
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Les réponses des patients sur l'échelle de préférence de contrôle avant la visite sont partagées avec leur médecin.
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Comparateur actif: Soins habituels
Le médecin n'aura pas accès aux résultats de l'enquête sur l'échelle de préférence de contrôle avant la visite pour les femmes affectées à ce groupe.
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La réponse des patients sur l'échelle de préférence de contrôle avant la visite n'est pas communiquée à leur médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les rôles préférés des patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais avec les rôles réels dans la prise de décision et déterminer comment cela est modifié par la prise de conscience par les médecins des rôles préférés des patients.
Délai: 1 journée de visite
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L'échelle de préférence de contrôle évalue les préférences des patients en matière de participation à la prise de décision.
L'échelle classe les préférences des patients en matière de participation à leurs soins de santé comme active, collaborative ou passive.
Les réponses CPS des patients seront comparées entre les interventions et les cohortes de soins habituels.
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1 journée de visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .