- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871268
Päätöksenteon terveyserojen kurominen umpeen lantionpohjan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa.
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Thythy Pham, Loyola University
Potilaan päätöksenteon mieltymysten ymmärtäminen voi auttaa lääkäreitä täyttämään heidän odotuksensa ja lisäämään potilaiden tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas viestintä potilaiden ja lääkäreiden välillä on ratkaisevan tärkeää onnistuneiden terveystulosten kannalta.
Yhdysvaltain väestönlaskentatoimisto määrittelee rajoitetun englannin kielen (LEP) kenelle tahansa, joka ilmoitti puhuvansa englantia vähemmän kuin "erittäin hyvin".
Yhdysvalloissa yli 25 miljoonalla ihmisellä (noin 1/11 amerikkalaisella) on LEP.1 LEP-potilaat ovat haavoittuvimpia väestöryhmiä.
LEP-potilaiden kokema kielimuuri estää tehokkaan kommunikoinnin, vaikeuttaa hoidon saatavuutta ja vaikuttaa terveydenhuollon toimittamiseen.
Tutkimus on osoittanut, että LEP-potilaat kuluttavat todennäköisesti enemmän terveydenhuoltopalveluita7; He saavat kuitenkin heikompaa hoitolaatua ja heillä on huonommat tulokset verrattuna englantia taitaviin potilaisiin eri toimenpiteissä: hoitosuunnitelmien ja sairausprosessien ymmärtäminen, tyytyväisyys ja lääketieteellisten virheiden esiintyvyys.3,5,
Tämä LEP-potilaiden kieleen perustuva eriarvoisuus vaikeuttaa myös yhteistä päätöksentekoa, prosessia, jossa lääkärit ja potilaat tekevät päätöksiä yhdessä ja tasapainottavat riskit ja hyödyt potilaan mieltymysten ja arvojen kanssa.6-7
Institute of Medicine ja US Preventative Services kannustavat yhteiseen päätöksentekoon edistääkseen potilaiden autonomiaa ja sitoutumista.6
Samoin American College of Obstetricians and Gynecologists korostaa kumppanuuden luomisen tärkeyttä potilaiden kanssa.7 Tutkimukset osoittavat, että potilaat haluavat olla enemmän mukana päätöksentekoprosessissa, mutta saattavat tuntea, ettei heillä ole siihen kykyä.8
Lisäksi potilaiden kyky osallistua yhteiseen päätöksentekoprosessiin riippuu myös heidän terveyslukutaidostaan.
On arvioitu, että kolmanneksella - puolella Yhdysvaltain aikuisväestöstä on alhainen terveyslukutaito tai rajallinen kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää perusterveystietoa ja -palveluita, joita tarvitaan tietoisten terveyspäätösten tekemiseen.8
Vaikka alhainen terveyslukutaito vaikuttaa yksilöihin kaikkialla sosiodemografisessa kirjossa, se vaikuttaa suhteettoman paljon niihin, joilla on LEP.9
Ymmärryksessämme LEP-potilaiden roolista päätöksenteossa on tietovaje, koska useimmat itse päätöksentekoa koskevat tutkimukset sulkevat usein ei-englanninkieliset tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle.
Muutamat onkologian kirjallisuudessa julkaistut raportit ovat ehdottaneet, että latinalaisilla on esteitä tietoiseen hoitopäätökseen liittyen lukutaitoon, kieleen ja akulturaatioon.2,8
Hawley ST et ai. (2008) 2030 rintasyöpää sairastavan naisen tutkimuksessa havaitsi, että espanjalaiset latinalaiset ilmoittivat todennäköisemmin liian vähäisestä osallistumisesta, suuremmasta tyytymättömyydestä ja enemmän katumisesta kuin englantilaiset, afroamerikkalaiset ja valkoihoiset.9
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, jotka ottavat aktiivisemman roolin hoidossaan, ovat usein tyytyväisempiä, he ymmärtävät paremmin hoitosuunnitelmat ja heillä on parempi terveys ja potilaskeskeiset tulokset kuin passiiviset potilaat.10
Siksi näiden mieltymysten ymmärtäminen, erityisesti LEP-populaatiossa, on välttämätöntä, jotta voidaan vastata potilaiden päätöksenteko-odotuksiin, navigoida keskusteluissa hoitovaihtoehdoista ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä Loyola Urogynecology-klinikalle heidän alustavaan arviointiin ja tunnistaudu espanjankieliseksi (ensisijaiseksi kieleksi)
- Hyväksy tutkimuskyselyiden täyttämisestä
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Pitää osata lukea, puhua ja kirjoittaa espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakiintuneet potilaat Loyolan Urogynekologian klinikalla
- Tutkimuskyselyitä ei voi täyttää
- Alle 18-vuotias
- Ei osaa lukea, puhua ja kirjoittaa espanjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkärin tietoisuus
Lääkärillä on pääsy käyntiä edeltäviin Control Preference Scale -tutkimuksen tuloksiin tähän ryhmään kuuluvien naisten osalta.
|
Potilaiden käyntiä edeltävät Control Preference Scale -vasteet jaetaan heidän lääkärilleen.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Lääkärillä ei ole pääsyä tähän ryhmään kuuluvien naisten käyntiä edeltäviin Control Preference Scale -tutkimuksen tuloksiin.
|
Potilaiden ennen käyntiä saatua Control Preference Scale -vastetta ei jaeta heidän lääkärilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa rajoitetun englannin taidon omaavien potilaiden haluttuja rooleja todellisiin rooleihin päätöksenteossa ja selvittää, kuinka tätä muuttaa lääkäreiden tietoisuus potilaiden suosimista rooleista.
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
|
Control Preference Scale arvioi potilaiden mieltymyksiä osallistua päätöksentekoon.
Asteikko luokittelee potilaiden mieltymykset osallistua terveydenhuoltoon joko aktiivisena, yhteistyökykyisenä tai passiivisena.
Potilaiden CPS-vasteita verrataan interventioiden ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä.
|
1 päivän vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .