- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871268
Niwelowanie różnic zdrowotnych w podejmowaniu decyzji wśród pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) z zaburzeniami dna miednicy
2 września 2025 zaktualizowane przez: Thythy Pham, Loyola University
Zrozumienie preferencji decyzyjnych pacjenta może pomóc lekarzom spełnić ich oczekiwania i zwiększyć zadowolenie pacjenta z procesu podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczna komunikacja między pacjentami a lekarzami ma kluczowe znaczenie dla pomyślnych wyników zdrowotnych.
Ograniczona znajomość języka angielskiego (LEP) jest zdefiniowana przez US Census Bureau jako każdy, kto zgłosił, że mówi po angielsku mniej niż „bardzo dobrze”.
W Stanach Zjednoczonych żyje ponad 25 milionów osób (około 1 na 11 Amerykanów) z LEP.1 Pacjenci z LEP należą do najbardziej narażonych populacji.
Bariera językowa, której doświadczają pacjenci z LEP, utrudnia skuteczną komunikację, utrudnia dostęp do opieki i wpływa na świadczenie opieki zdrowotnej.6
Badania wykazały, że pacjenci z LEP częściej korzystają z usług opieki zdrowotnej7; jednak otrzymują oni niższą jakość opieki i mają gorsze wyniki w porównaniu z pacjentami biegle posługującymi się językiem angielskim pod względem różnych wskaźników: zrozumienia planów leczenia i procesów chorobowych, zadowolenia i częstości występowania błędów medycznych.3,5,
Ta nierówność oparta na języku u pacjentów z LEP utrudnia również wspólne podejmowanie decyzji, proces, w którym lekarze i pacjenci podejmują wspólnie decyzje, równoważąc ryzyko i korzyści z preferencjami i wartościami pacjentów.6-7
Instytut Medycyny i US Preventive Services zachęcają do wspólnego podejmowania decyzji w celu wspierania autonomii i zaangażowania pacjentów.6
Podobnie American College of Obstetricians and Gynecologists podkreśla znaczenie tworzenia partnerstwa z pacjentkami.7 Badania wskazują, że pacjentki chcą być bardziej zaangażowane w proces podejmowania decyzji, ale mogą czuć, że nie mają do tego możliwości.8
Ponadto zdolność pacjentów do angażowania się we wspólny proces decyzyjny zależy również od ich świadomości zdrowotnej.
Szacuje się, że jedna trzecia do połowy dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych ma niski poziom wiedzy o zdrowiu lub ograniczoną zdolność do uzyskiwania, przetwarzania i rozumienia podstawowych informacji zdrowotnych i usług potrzebnych do podejmowania świadomych decyzji zdrowotnych.8
Chociaż niski poziom wiedzy na temat zdrowia dotyka osoby z całego spektrum socjodemograficznego, nieproporcjonalnie dotyka osoby z LEP.9
Istnieje luka w wiedzy na temat roli pacjentów z LEP w podejmowaniu decyzji, ponieważ większość badań nad samym podejmowaniem decyzji często wyklucza z udziału w badaniu osoby nie mówiące po angielsku.
Nieliczne opublikowane doniesienia w literaturze onkologicznej sugerują, że Latynosi napotykają bariery w świadomym podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, związane z umiejętnością czytania i pisania, językiem i akulturacją.2,8
Hawley ST i in. [9]
Badania wykazały, że pacjenci, którzy odgrywają bardziej aktywną rolę w opiece, są często bardziej zadowoleni, lepiej rozumieją plany leczenia i doświadczają większej poprawy zdrowia i wyników skoncentrowanych na pacjencie niż pacjenci bierni.10
Zrozumienie tych preferencji, szczególnie w populacji LEP, jest zatem niezbędne, aby sprostać oczekiwaniom pacjentów w zakresie podejmowania decyzji, poruszać się w dyskusjach na temat możliwości leczenia i zwiększać satysfakcję pacjentów z procesu podejmowania decyzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się do kliniki Loyola Urogynecology w celu wstępnej oceny i zidentyfikuj jako hiszpańskojęzyczny (jako język podstawowy)
- Zgadzam się tp wypełnić kwestionariusze badawcze
- Musi mieć co najmniej 18 lat
- Musi umieć czytać, mówić i pisać w języku hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Stałe pacjentki w klinice uroginekologicznej Loyola
- Nie można wypełnić kwestionariuszy badawczych
- Mniej niż 18 lat
- Nie potrafi czytać, mówić i pisać po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadomość lekarza
Lekarz będzie miał dostęp do przedwizytowych wyników ankiety Skali Preferencji Kontroli dla kobiet przypisanych do tej grupy.
|
Odpowiedzi pacjentów na Skalę Preferencji Kontroli przed wizytą są udostępniane ich lekarzowi.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Lekarz nie będzie miał dostępu do wyników przedwizytowej ankiety Skali Preferencji Kontroli dla kobiet przypisanych do tej grupy.
|
Odpowiedzi pacjentów na Skalę Preferencji Kontroli przed wizytą nie są udostępniane ich lekarzowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie preferowanych ról pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego z rzeczywistymi rolami w podejmowaniu decyzji i określenie, w jaki sposób zmienia się to pod wpływem świadomości lekarzy na temat preferowanych ról pacjentów.
Ramy czasowe: Wizyta 1 dzień
|
Skala Preferencji Kontroli ocenia preferencje pacjentów dotyczące zaangażowania w podejmowanie decyzji.
Skala klasyfikuje preferencje pacjentów dotyczące zaangażowania w opiekę zdrowotną jako aktywne, współpracujące lub pasywne.
Odpowiedzi CPS pacjentów zostaną porównane między interwencjami a kohortami zwykłej opieki.
|
Wizyta 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 217125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .