- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05871268
Het overbruggen van de kloof tussen gezondheidsverschillen bij besluitvorming bij patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) met bekkenbodemaandoeningen
2 september 2025 bijgewerkt door: Thythy Pham, Loyola University
Het begrijpen van de voorkeur van een patiënt bij het nemen van beslissingen kan artsen helpen aan hun verwachtingen te voldoen en kan de tevredenheid van de patiënt over het besluitvormingsproces vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve communicatie tussen patiënten en artsen is van cruciaal belang voor succesvolle gezondheidsresultaten.
Beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) wordt door het US Census Bureau gedefinieerd als iedereen die aangaf minder dan "zeer goed" Engels te spreken.
Er zijn meer dan 25 miljoen mensen (ongeveer 1 op de 11 Amerikanen) met LEP in de Verenigde Staten.1 LEP-patiënten behoren tot de meest kwetsbare bevolkingsgroepen.
De taalbarrière die LEP-patiënten ervaren, belemmert effectieve communicatie, belemmert de toegang tot zorg en heeft gevolgen voor de gezondheidszorg.6
Onderzoek heeft aangetoond dat LEP-patiënten waarschijnlijk meer zorgdiensten zullen gebruiken7; ze krijgen echter een lagere kwaliteit van zorg en hebben slechtere resultaten in vergelijking met Engelstalige patiënten op verschillende punten: begrip van behandelplannen en ziekteprocessen, tevredenheid en incidentie van medische fouten.3,5,
Deze op taal gebaseerde ongelijkheid bij LEP-patiënten belemmert ook gedeelde besluitvorming, een proces waarin artsen en patiënten samen beslissingen nemen, waarbij de risico's en voordelen worden afgewogen tegen de voorkeuren en waarden van de patiënt.6-7
Gedeelde besluitvorming wordt aangemoedigd door het Institute of Medicine en US Preventative Services om de autonomie en betrokkenheid van de patiënt te bevorderen.6
Evenzo benadrukt het American College of Obstetricians and Gynecologists het belang van het creëren van een partnerschap met patiënten.7 Onderzoek wijst uit dat patiënten meer betrokken willen worden bij het besluitvormingsproces, maar misschien het gevoel hebben dat ze niet de mogelijkheid hebben om dat te doen.8
Bovendien hangt het vermogen van patiënten om deel te nemen aan het gedeelde besluitvormingsproces ook af van hun gezondheidsvaardigheden.
Geschat wordt dat een derde tot de helft van de Amerikaanse volwassen bevolking een lage gezondheidskennis heeft of een beperkte capaciteit heeft om de basisinformatie en -diensten over gezondheid te verkrijgen, te verwerken en te begrijpen die nodig zijn om weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen.8
Hoewel lage gezondheidsgeletterdheid individuen over het hele spectrum van sociaal-demografische groepen treft, treft het onevenredig veel mensen met LEP.9
Er bestaat een kennislacune in ons begrip van de rol van LEP-patiënten in de besluitvorming, aangezien het meeste onderzoek naar de besluitvorming zelf vaak niet-Engelstaligen uitsluit van studiedeelname.
De weinige gepubliceerde rapporten in de oncologische literatuur hebben gesuggereerd dat Latinas belemmeringen ervaren voor geïnformeerde behandelingsbeslissingen met betrekking tot geletterdheid, taal en acculturatie.2,8
Hawley ST et al. (2008), in een onderzoek onder 2030 vrouwen met borstkanker, ontdekten dat latina's met de voorkeur aan Spaans vaker te weinig betrokkenheid, meer ontevredenheid en meer spijt rapporteerden in vergelijking met Latinas met de voorkeur aan Engels, Afro-Amerikanen en blanken.9
Onderzoek heeft aangetoond dat patiënten die een actievere rol spelen in hun zorg vaak tevredener zijn, een beter begrip hebben van behandelplannen en een grotere verbetering ervaren in gezondheid en patiëntgerichte resultaten dan passieve patiënten.10
Daarom is het begrijpen van deze voorkeuren, met name in een LEP-populatie, noodzakelijk om te voldoen aan de besluitvormingsverwachtingen van patiënten, discussies over behandelingsopties te navigeren en de tevredenheid van de patiënt met het besluitvormingsproces te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer aan Loyola Urogynecology clinic voor hun eerste evaluatie en identificeer als Spaanstalig (als primaire taal)
- Akkoord om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Moet Spaans kunnen lezen, spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Gevestigde patiënten in Loyola's urogynaecologische kliniek
- Kan de onderzoeksvragenlijsten niet invullen
- Minder dan 18 jaar oud
- Spaans niet kunnen lezen, spreken en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewustwording van de arts
De arts heeft toegang tot de onderzoeksresultaten van de Controle Preferentie Schaal voorafgaand aan het bezoek voor vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen.
|
De respons van de patiënten op de controlevoorkeursschaal vóór het bezoek wordt gedeeld met hun arts.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De arts heeft geen toegang tot de onderzoeksresultaten van de Controle Preferentie Schaal voorafgaand aan het bezoek voor vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen.
|
De respons van de patiënten op de controlevoorkeursschaal vóór het bezoek wordt niet gedeeld met hun arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorkeursrollen van patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid vergelijken met de werkelijke rollen in de besluitvorming en bepalen hoe dit wordt veranderd door het bewustzijn van de artsen van de voorkeursrollen van de patiënt.
Tijdsspanne: 1 dag bezoek
|
De Controle Preferentie Schaal beoordeelt de voorkeuren van patiënten voor betrokkenheid bij de besluitvorming.
De schaal rangschikt de voorkeuren van patiënten voor betrokkenheid bij hun gezondheidszorg als actief, samenwerkend of passief.
De CPS-responsen van patiënten zullen worden vergeleken tussen de interventies en gebruikelijke zorgcohorten.
|
1 dag bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Institute of Medicine (US) Committee on Health Literacy; Nielsen-Bohlman L, Panzer AM, Kindig DA, editors. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK216032/
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Westbay LC, Adams W, Barnes HC, Gevelinger M, McKee D, Fitzgerald CM, Acevedo-Alvarez M, Mueller ER, Pham TT. How Involved Do Patients Want to Be in the Medical Decision-Making at the Initial Urogynecology Clinic Visit? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022 Mar 1;28(3):153-159. doi: 10.1097/SPV.0000000000001157.
- de Moissac D, Bowen S. Impact of Language Barriers on Quality of Care and Patient Safety for Official Language Minority Francophones in Canada. J Patient Exp. 2019 Mar;6(1):24-32. doi: 10.1177/2374373518769008. Epub 2018 Apr 18.
- Bischoff A, Denhaerynck K. What do language barriers cost? An exploratory study among asylum seekers in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 23;10:248. doi: 10.1186/1472-6963-10-248.
- Hawley ST, Fagerlin A, Janz NK, Katz SJ. Racial/ethnic disparities in knowledge about risks and benefits of breast cancer treatment: does it matter where you go? Health Serv Res. 2008 Aug;43(4):1366-87. doi: 10.1111/j.1475-6773.2008.00843.x. Epub 2008 Apr 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 217125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .