Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colmare il divario delle disparità di salute nel processo decisionale tra i pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) con disturbi del pavimento pelvico

2 settembre 2025 aggiornato da: Thythy Pham, Loyola University
Comprendere le preferenze decisionali di un paziente può aiutare i medici a soddisfare le loro aspettative e può aumentare la soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una comunicazione efficace tra pazienti e medici è fondamentale per il successo della salute. La conoscenza limitata dell'inglese (LEP) è definita dall'US Census Bureau come chiunque abbia riferito di parlare inglese meno di "molto bene". Ci sono più di 25 milioni di persone (circa 1 americano su 11) affette da LEP negli Stati Uniti.1 I pazienti affetti da LEP sono tra le popolazioni più vulnerabili. La barriera linguistica sperimentata dai pazienti LEP ostacola una comunicazione efficace, impedisce l'accesso alle cure e influisce sull'erogazione dell'assistenza sanitaria.6 La ricerca ha dimostrato che è probabile che i pazienti affetti da LEP consumino più servizi sanitari7; tuttavia, ricevono cure di qualità inferiore e hanno risultati peggiori rispetto ai pazienti che parlano inglese su vari parametri: comprensione dei piani di trattamento e dei processi patologici, soddisfazione e incidenza di errori medici.3,5, Questa iniquità basata sul linguaggio nei pazienti con LEP ostacola anche il processo decisionale condiviso, un processo in cui medici e pazienti prendono decisioni insieme, bilanciando i rischi e i benefici con le preferenze e i valori del paziente.6-7 Il processo decisionale condiviso è incoraggiato dall'Institute of Medicine e dagli US Preventative Services per favorire l'autonomia e il coinvolgimento del paziente.6 Allo stesso modo, l'American College of Obstetricians and Gynecologists sottolinea l'importanza di creare una partnership con i pazienti.7 La ricerca indica che i pazienti desiderano essere maggiormente coinvolti nel processo decisionale, ma potrebbero ritenere di non avere la capacità di farlo.8 Inoltre, la capacità dei pazienti di impegnarsi nel processo decisionale condiviso dipende anche dalla loro health literacy. Si stima che da un terzo a metà della popolazione adulta degli Stati Uniti abbia una scarsa alfabetizzazione sanitaria o una capacità limitata di ottenere, elaborare e comprendere le informazioni e i servizi sanitari di base necessari per prendere decisioni sanitarie informate.8 Sebbene la scarsa alfabetizzazione sanitaria colpisca gli individui in tutto lo spettro dei dati socio-demografici, colpisce in modo sproporzionato quelli con LEP.9 Esiste una lacuna di conoscenza nella nostra comprensione dei ruoli dei pazienti LEP nel processo decisionale poiché la maggior parte della ricerca sul processo decisionale stesso spesso esclude i non anglofoni dalla partecipazione allo studio. I pochi rapporti pubblicati nella letteratura oncologica hanno suggerito che le latine incontrano ostacoli al processo decisionale informato sul trattamento in relazione all'alfabetizzazione, alla lingua e all'acculturazione.2,8 Hawley ST et al. (2008), in un sondaggio condotto su donne del 2030 con cancro al seno, ha rilevato che le latine preferite dagli spagnoli avevano maggiori probabilità di segnalare un coinvolgimento troppo scarso, una maggiore insoddisfazione e più rimpianti rispetto alle latine, agli afroamericani e ai caucasici preferiti dagli inglesi.9 La ricerca ha dimostrato che i pazienti che assumono un ruolo più attivo nella loro cura sono spesso più soddisfatti, hanno una migliore comprensione dei piani di trattamento e sperimentano un miglioramento maggiore della salute e dei risultati incentrati sul paziente rispetto ai pazienti passivi.10 Pertanto, la comprensione di queste preferenze, in particolare in una popolazione LEP, è necessaria per soddisfare le aspettative decisionali dei pazienti, orientarsi nelle discussioni sulle opzioni terapeutiche e aumentare la soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi alla clinica Loyola Urogynecology per la loro valutazione iniziale e identificarsi come di lingua spagnola (come lingua principale)
  • Accetto di completare i questionari dello studio
  • Deve avere almeno 18 anni di età
  • Deve essere in grado di leggere, parlare e scrivere in spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affermati alla clinica di uroginecologia di Loyola
  • Impossibile completare i questionari dello studio
  • Meno di 18 anni
  • Incapace di leggere, parlare e scrivere in spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza del medico
Il medico avrà accesso ai risultati del sondaggio pre-visita Control Preference Scale per le donne assegnate a questo gruppo.
La risposta della scala di preferenza di controllo dei pazienti prima della visita viene condivisa con il proprio medico.
Comparatore attivo: Solita cura
Il medico non avrà accesso ai risultati del sondaggio sulla Scala delle preferenze di controllo pre-visita per le donne assegnate a questo gruppo.
Le risposte della scala di preferenza di controllo pre-visita dei pazienti non sono condivise con il proprio medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i ruoli preferiti dei pazienti con conoscenza limitata della lingua inglese con i ruoli effettivi nel processo decisionale e determinare in che modo questo viene alterato dalla consapevolezza dei medici dei ruoli preferiti dei pazienti.
Lasso di tempo: Visita di 1 giorno
La Control Preference Scale valuta le preferenze dei pazienti per il coinvolgimento nel processo decisionale. La scala classifica le preferenze dei pazienti per il coinvolgimento nella loro assistenza sanitaria come attivo, collaborativo o passivo. Le risposte CPS dei pazienti saranno confrontate tra gli interventi e le coorti di cure abituali.
Visita di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thythy Pham, MD, Loyola Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi